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（图片来源：公共网络）
昨天刚发了一篇CSO、贿赂、药代“三件套”的文章，今天这几张图片就在“药圈又炸锅”了，风起收衣服啊。
国家发布的《医药代表备案》对医药代表的相关约束、规范内容作了非常明确的描述；
《备案制度》图解
（风云药谈独家整理）
《医药代表备案关系图》
（信息来源：NMPA风云药谈独家整理，点击可看大图）
风云简评：通过关系图可以看出，整个推广（销售）、备案、定义等内容都是围绕“医药代表”的，但是在整个环节中第一责任人是“药品持有人”。
很明确的一点是，以后想出事就“甩锅”给医药代表，那就要看处罚，监管的主管部门脸色了，人是你的，培训也培训了，告知也告知了。
对企业（自营）的影响
最关键：第一责任人
药品上市持有人（医药企业）与医药代表签订劳务合同，从法律意义上来讲就有一个捆绑效应，与法律承担责任的主体责任人，对药企的影响如下；
1、法律隔离：企业要对员工做好充分的“法律隔离”，不管最终做的工作是什么，但是，在岗一定要签署一份具有法律效应的“合规责任书”，这个责任书就是以《药代备案》为依据。
2、内部举报：这么多年，一般出事情的主要就是两种情况；
①内部举报：在组织架构整改、内部斗争中没有处理好部分人的“利益或心理”，导致内部举报，比比皆是，（从江西到北京、从外企到内资企业）。
②殃及池鱼：主任/院长/药剂科被抓后，在审讯过程中牵扯出来的企业与个人。
所以，企业要对员工好一点，要做好文化建设，要物质文明与精神文明“两手抓，两手都要硬”。
3、失信行为：刚刚出台的《价格与招采失信》，这其中就很明确了贿赂、处罚等情况的分级，一旦医药代表出事，那么就势必会成为“失信企业”，不管是主管单位还是竞争对手都不会放过这个机会的。
4、合规闭环：再怎么三令五申，目前敢于“停金”的企业寥寥无几，因为你毕竟还做不到“专业推广”，好的企业、优秀的企业“停金”，就会形成劣币驱逐良币的效应，就如同《葵花宝典》，谁先自宫的问题不是简单的先后的问题。
5、充分研究：对产品的深入研究、对架构与管理的深入研究在摆在管理层的桌面上，不管是为了应对《药代备案制度》、DRG、药物经济学影响的医保准入还是其他事宜，企业要更深层次去思考战术层面的布局。
6、甩锅：通常的做法都是把医药代表扛下所有事宜，从本次文件的连带责任看，“甩锅”这条路越走越窄，但是在具体案件判定的时候应该是有帮助的。
毕竟文件是药监局发的，而执法的是不是药监局，这个情况有没有想明白？
那么，这个洗钱的闭环又涉及到CSO公司，而刚刚发布的《销售与推广纠风文件》又非常明确的大力度查出CSO公司与药企串通。
如何形成有说服力、“合理合法合规”的费用处理也是迫在眉睫，不知道今年谁家会成为出头鸟！
对代理商(招商药企)的影响
最关键：谁是第一责任人（药企授权后）
这条仔细看：如果说，自营企业的第一责任人是药品持有人，那么，招商企业的第一责任人可界定为“授权人（代理商）”，这样就多了一道“防火墙”。
而授权人的医药代表是否备案，或者怎么界定还是一个比较模糊的概念，因为，并没有《授权人备案制》。这个逻辑关系，各位老板看明白没有？
1、授权隔离：如果说自营对代表是“法律隔离”，那么，招商企业给代理商的就是“授权法律隔离”，必须在条款里写的很清楚，所有问题都是“授权人（代理商）”的问题，企业是坚决不允许违法违规等行为的。
2、利益与风险博弈：代理商也不是脑子进水，企业说“法律隔离”就隔离，享有多大的利益就承担多大的“责任”，从古至今都是这个道理，否则就是“店大欺客”要么就是“客大欺店”的局面。
药企与代理商之间即是“利益共同体”又是“利益博弈方”，如何处理好接下来的“授权法律隔离”行为，就是药企与代理商的斗智斗勇了。
3、最终承担：违反《药代备案》制度，最主要的也就是贿赂方被“双规”，要么就是被举报，其他情况基本上也没有人和主管单位主动去挑衅这个事。
一旦出问题，企业将面临产品“撤销挂网”+“黑名单记录”，代理商的所有付出也将烟消云散、付诸东流。
从现在开始企业必须对代理商有明确的要求，因为《失信制度》还有一个整改期，最终谁来承担这个经济损失，是一个非常有意思的命题。
双方怼的厉害，代理商鱼死网破，友好协商才是解决问题的根本。
4、倒逼转型：现在很多大企业已经在新批准的药品上施行自营化，随着大部分品种都“国采+带量采”，没有什么利润空间，尤其是大部分仿制药都没什么空间之后，整个医药行业将进入“自营专业化推广”时代。
但是，这个过程是漫长的，我们的隔壁邻居日本也用了几十年的时间才走完这段“路”。
招商负责人、招商经理的工作难度加大。
（图片来源：公共网络）
对医药代表的影响
医药代表只需要知道意见事情，出事情后“药代”必须是“第一责任人”，无论如何这个“锅”也得背下来，没什么好的选择，除非是自己举报的。
那么，这就面临一个问题，备案与否？
作为一个有“情怀”的
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