经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验,标示为必康制药新沂集团控股有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
标示企业:
必康制药新沂集团控股有限公司
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
不合格产品:
生产的3批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目分别为有关物质、可见异物。
标示企业:
陕西兴邦药业有限公司
不合格产品:
生产的1批次乳果糖口服溶液不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
标示企业:
海南惠普森医药生物技术有限公司
不合格产品:
生产的1批次藻酸双酯钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
标示企业:
苏州二叶制药有限公司
不合格产品:
生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
标示企业:
洛阳远洋生物制药有限公司
不合格产品:
生产的2批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
标示企业:
四川旭阳药业有限责任公司
不合格产品:
生产的2批次牛黄解毒片检查出其他植物组织。
标示企业:
黑龙江吴氏济民制药有限公司
不合格产品:
生产的2批次天麻追风膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
标示企业:
江西广炅中药饮片有限公司
江西和硕药业有限公司
亳州市贡药饮片厂
湖北龚盛堂中药饮片有限公司
安国市祁澳中药饮片有限公司
江西药都堂中药饮片有限公司
江西致和堂中药饮片有限公司
云南福林堂药业有限公司中药饮片厂
成都鹤祥天药业有限公司
成都吉安康药业有限公司
安徽济善堂中药科技有限公司
不合格产品:
生产的12批次补骨脂不符合规定。
标示企业:
吉首湘泉中药饮片有限公司
安徽黄太中药饮片科技有限公司
安徽援康中药饮片股份有限公司
安徽致良中药饮片有限公司
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
湖南省金翼堂药业有限公司
湖南省南国药都中药饮片有限公司
河北燕兴药业有限公司
安徽强正中药饮片有限公司
江西和硕药业有限公司
甘肃康乐药业有限责任公司
北京明辉恒通药业有限公司
庆阳神州同泰药业股份有限公司
四川五芝中药饮片有限公司
河北双宁药业有限公司
宁夏明德中药饮片有限公司
不合格产品:
生产的16批次补骨脂(盐补骨脂)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
标示企业:
安国市盛合药业有限公司
河北康典药业有限公司
河北森隆医药科技有限公司
河北顺全隆药业有限公司
安徽宏信药业发展有限公司
安徽济善堂中药科技有限公司
安徽健诚中药饮片有限公司
安徽孟氏中药饮片有限公司
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
安徽鑫泰药业有限公司
安徽药知源中药饮片有限公司
亳州广源堂中药饮片有限公司
亳州市佰世信中药饮片有限公司
湖北道地药材科技有限公司
兵兵宏康中药饮片(十堰)有限公司
江苏东莲药业有限公司
江苏龙升药业有限公司
江西兆升中药饮片有限公司
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司
昆明道地中药饮片厂
南城县建洪中药饮片厂
陕西兴盛德药业有限责任公司
芍花堂国药股份有限公司
四川康泉堂中药饮片有限公司
四川千方中药股份有限公司
四川省泓圃药业有限公司
四川五芝中药饮片有限公司
运城市神农中药材有限公司
重庆市帛霖药业有限公司
重庆泰尔森制药有限公司
重庆芝草堂药业股份有限公司
甘肃通渭通广药材有限责任公司
甘肃省国草药业有限公司
不合格产品:
生产的38批次淡豆豉不符合规定。
标示企业:
上药宜兴药业有限公司中药饮片分公司
不合格产品:
生产的1批次炒淡豆豉不符合规定,不符合规定项目为性状。
标示企业:
安徽方氏制药有限公司
江西康齐乐中药材有限公司
江西药都堂中药饮片有限公司
云南福林堂药业有限公司中药饮片厂
不合格产品:
生产的4批次防风不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。
具体不合格药品信息请登录国家药监局
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