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爱博医疗深度研究报告眼科平台型企业,研发

来源:医药信息 时间:2022/10/22

(报告出品方/作者:东莞证券,魏红梅、谭欣欣)

1、公司系眼科研发平台型企业

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司,简称“爱博医疗”,科创板上市企业,位于北京中关村国家自主创新示范区。年,公司入选北京市(市级)和工信部(国家级)专精特新“小巨人”企业。

公司系眼科研发平台型企业,专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时,公司控股子公司天眼医药已取得3款彩色软性接触镜(“彩瞳”)产品注册证,正在筹备彩瞳产品的生产和销售。公司将持续研发有晶体眼人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜等高端产品,以增强公司在手术及视光领域的产品布局。公司中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等产品,覆盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病变等诸多领域,成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。

1.1公司实控人带领公司发展

公司股权结构相对集中。根据Wind,截至年10月20日,公司第一大股东为解江冰,直接持有公12.93%的股权,是公司实际控制人。此外,解江冰还通过北京博健和创科技有限公司(实际控制人一致行动人)、宁波梅山保税港区博健创智投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税港区喜天游投资合伙企业(有限合伙),间接持有公司股份。公司第二大股东为富达成长(上海)股权投资合伙企业(有限合伙),直接持有公司6.92%的股份。公司第三大股东为白莹,持有公司6.43%的股份;白莹与毛立平为一致行动人(夫妻关系),合计持有公司9.39%的股份。

公司实控人解江冰先生为海归人才。公司控股股东解江冰先生,目前任公司董事长,其毕业于美国加州大学戴维斯分校,曾在国际顶尖研究机构美国劳伦斯伯克利国家实验室完成博士后研究。后来,谢江冰先生加入世界五百强之一的美国雅培公司从事新产品研发和项目管理工作,同时在美国加州大学欧文分校获得MBA学位。谢江冰先生在生物医用材料和高分子材料领域发表了超过50篇论文和专利,熟悉医疗器械行业规程和产品注册流程、GMP生产规范、国际检测标准等,是在少有的集研发、管理经验于一身的海外留学人才。

公司实控人带领公司发展成长。年,谢江冰先生回国创办爱博医疗。作为公司的研发带头人,解江冰招聘了一批材料化学、光学设计、机械制造、临床医学、质量管理等专业的国内高校毕业生组成科研团队。十余年间,谢江冰团队研发生产出一系列拥有完全自主知识产权、达到国际先进水平的国产眼科手术类和视光类医疗产品。截至年三季度,解江冰团队带领爱博医疗申请专利(含发明专利、实用新型专利、外观设计专利、软件著作权等)累计个,已获得专利个,在国家专利局眼科医疗器械领域同类专利申请量和授权量均超过国内外研究机构和企业,处于领先地位。

1.2起于人工晶状体,秀于角膜塑形镜,新进彩瞳业务

(1)公司起源于人工晶状体

公司系国内人工晶状体领先企业。公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。年,公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶状体,目前已拥有20个产品型号等一系列产品上市,其中散光矫正型人工晶状体作为“创新产品”通过国家药监局注册审批。公司“普诺明”等系列人工晶状体产品上市以来,已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,医院,并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家。

(2)公司角膜塑形镜是国内唯二产品

公司是中国大陆第二家研发生产角膜塑形镜的企业。年,公司取得角膜塑形镜产品注册证。“普诺瞳”角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品,创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标。目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权,欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。

(3)公司布局彩瞳行业

公司进军彩瞳行业,进一步拓宽产品线。年上半年,公司完成了对江苏天眼医药科技股份有限公司(“天眼医药”)55%股权的收购。公司从年开始布局隐形眼镜行业,研发高透氧的硅水凝胶材质,而天眼医药拥有彩瞳的调色工艺和双面模压技术,预期未来能与公司达成技术互补与协同效应。年3-4月,天眼医药已获得国家药监局三项彩色软性亲水接触镜注册证,并且于年7月获得江苏省药监局的生产许可证。

1.3公司业绩和盈利能力亮眼

1.3.1公司业绩增长快,盈利能力佳

公司营业总收入快速增长。

(1)年-年,公司营业总收入从4,.91万元上升至2.73亿元,CAGR为58.26%。年及以前年度,公司业绩增长主要靠人工晶状体业务拉动。年3月,公司角膜塑形镜获得注册证,年开始放量,成为公司新的业绩增长点。年公司营收同比增速有所趋缓,主要为:①福建、江苏、安徽等省份开始对人工晶状体带量采购,平均降幅在15%-30%之间,于年8月开始陆续行。②年初,受新冠疫情冲击,人工晶状体销量、收入大幅下降;同时,部分地区带量采购工作有延期迹象;经营活动从年二季度开始逐步恢复正常。整体来看,虽然集采使得公司人工晶状体入院价格有所下降,但降幅温和;另外,公司亦抓住机遇,通过集采方式加速进院,缩减销售费用,增加终端客户积累,并较好实现以价换量,提高公司人工晶状体的市场占有率。因此,在人工晶状体市场份额的提升和角膜塑形镜新产品的加持下,年公司营收仍逆势实现39.88%的同比增长,在同行业中表现较为出色。

(2)年H1,公司营业总收入快速提升,同比增长99.16%至2.06亿元,主要系得益于去年同期的低基数效应以及产品的销售增长。①人工晶状体业务:国内市场上,随着人工晶状体带量采购政策逐步落地,公司终端客户数量持续增加,销量稳定增长;国际市场上,随着海外客户对公司人工晶状体的认可度提升,国际销售收入也有较大幅度增长。②角膜塑形镜方面:整体行业仍处于上升通道,凭借独特的产品设计和较强的产品推广力,渠道逐步完善,公司角膜塑形镜呈现快速放量的势头。

公司归母净利润高速增长。年,公司归母净利润由负转正,实现盈利。年-年,公司归母净利润从2,.08万元上升至9,.83万元,CAGR为.04%。由于人工晶状体集中采购的价格降幅相对可控,且销售成本得以下降,公司近年利润端仍保持较佳表现。年H1,公司归母净利润达到9,.88万元,同比增长.61%。

公司盈利能力较强。近年来,公司销售毛利率呈现逐渐攀升趋势,年H1达到83.80%。公司销售净利率上升较快,年H1达到44.07%。这主要系因为公司近年来的期间费用率下降较多,尤其是管理费用率有较大改善。

公司期间费用率持续下降,规模效应显现。年-年,公司管理费用率较高,主要系实施股权激励确认的股份支付费用对当期管理费用影响较大。年,公司不存在股份支付费用,因此管理费用率大幅改善,使得公司销售净利率同比大幅上升。剔除扣除股份支付费用影响,公司的期间费用率年-年的期间费用率分别为56.89%、50.83%、50.12%、43.93%,年H1更是下降至37.26%,期间费用占营业收入的比重持续下降。公司扣除股份支付后的期间费用率在报告期内呈现降低趋势,主要原因为公司在年尚处于市场开拓期,业务规模较小。而企业相关销售、管理人员团队的薪酬、其他管理开支、市场推广及会务费等为日常管理和市场开拓必须费用,且公司在近几年始终保持较高的研发投入以维持公司技术领先地位。公司营业收入较低时,上述支出未能体现规模效应,占比相对较大。而在近几年,公司业务高速发展,相关费用因其一定的刚性特点增速低于营业收入增速,导致公司近年的期间费用率呈现降低趋势。

中国为公司的主要业务地区,东南地区是核心区域。年和年,公司的中国大陆收入占比分别为96.14%和96.01%,海外收入占比分别为3.75%和3.83%。国内市场,年东南地区收入占国内营收的比重超过一半,是公司国内区域的主要销售地。其次,华北地区、西南地区的收入占国内营收比重分别为21.68%、14.22%。海外市场,德国市场收入占整体国外营收的比重为80.31%,是公司最重要的海外销售地。

1.3.2公司人工晶状体与角膜塑形镜双管齐下

公司核心产品为人工晶状体,角膜塑形镜业务占比逐渐增加。年及以前年度,公司人工晶状体的产品营收占比稳定在90%以上,为公司主要核心业务。年,公司推出角膜塑形镜后,公司人工晶状体业务占比逐渐下降,年H1,人工晶状体业务收入占营收比重下降至74.79%。另一方面,随着市场推广力加大和品牌影响力加深,公司角膜塑形镜业务占比稳步提升,年H1达到21.44%,成为公司第二大业务板块。由于角膜塑形镜行业处于上升期,公司作为国内第二家国产角膜塑形镜供应商,未来几年有望持续享受行业红利。

公司人工晶状体仍以可折叠一件式人工晶状体为主,但高端品种占比有所提升。公司研发、生产、销售的人工晶状体囊括可折叠一件式人工晶状体、高次非球面人工晶状体、Toric人工晶状体、动物用晶体等。(1)公司可折叠一件式人工晶状体的型号包括A1-UV、A2-UV、ALD等,主要为中端产品。该类产品在公司人工晶状体中的占比从年的90.32%下降至年的64.38%,虽然占比降幅较大,但仍然是公司人工晶状体的主要销售品种。(2)近几年,公司人工晶状体占比提升较多的品种是AQBH、AQBHL等高次非球面人工晶状体(含预装式),属于高端产品。年该品种在公司人工晶状体中的占比已经达到22.32%,为公司第二大畅销人工晶状体。公司人工晶状体产品结构不断优化,有利于提升公司的毛利率,增厚公司的盈利能力,提高公司的抗风险能力。

公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的毛利率都处于较高水平。根据Wind,公司人工晶状体的产品毛利率呈现稳定的上升趋势,从年的76.48%提升至年的87.29%,这主要得益于公司人工晶状体的规模化生产,产品结构的优化升级,以及产品技术和工艺的不断提升。公司新产品角膜塑形镜的毛利率也相对较高,维持在75%左右,但低于公司整体人工晶状体的产品毛利率。公司其他手术配套产品的毛利率也上升较快,年达到37.74%,较年提升26.38个百分点。由于公司的核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜,产品壁垒较高,附加值较高,二者的毛利率都相对处于较高水平,因此公司的盈利水平较为优秀。(报告来源:未来智库)

2、眼科市场蓬勃发展

2.1全球眼科医疗器械行业

2.1.1全球医疗器械市场细分领域分布

眼科医疗器械在整体医疗器械领域中需求量靠前。根据华经产业研究院,年全球眼科医疗器械市场规模在全球整体医疗器械中排名第五,比重约为7%;在专用耗材领域排名第三,仅次于心血管和骨科。由于视力损伤发生概率较大,市场对眼科医疗器械的需求量较大。

2.1.2全球眼科医疗器械行业市场规模稳健增长

眼科主要分为眼外科和视力保健。眼外科:各类眼外科手术需要用到多种产品,包括植入性产品,如人工晶状体、青光眼手术产品等医疗器械;耗材产品,如白内障手术、玻璃体视网膜手术、屈光手术一次性耗材等;设备/其他,如白内障和玻璃体视网膜控制台和配件,飞秒激光辅助白内障手术设备,近视眼激光手术设备,麻醉剂等。视力保健:包括隐形眼镜,如日抛型和非日抛型隐形眼镜、彩色隐形眼镜等;眼部健康产品,如各类滴眼液、隐形眼镜护理液等。

2.2中国眼科医疗器械行业

2.2.1中国眼科行业概况

医院眼科门诊和急诊患者人数持续增长,屈光不正和白内障为主要病因。根据前瞻产业研究院,年-年,医院眼科门诊和急诊的患者数量从6,.1万人增长至10,.9万人,CAGR为7.25%。根据华经产业研究院,我国视力损伤的因素包括屈光不正、白内障、老年黄斑变性、继发性青光眼、角膜混浊、沙眼、糖尿病视网膜病等。其中,屈光不正和白内障为主要视力损伤因素,占比分别达到44.2%和32.5%。由此可以推断,在我国老龄化程度日益加深以及青少年近视率不断提升等因素推动下,我国眼病患者数量将会持续增加,对眼科医疗服务的需求将日益上升。

医院数量持续增长,且同比增速整体呈上升趋势。根据国家卫计委数据,年-年,医院数量从家上升至家,CAGR为15.27%。其中,医院数量增加速度更快,年-年期间复合增速达到17.53%;医院的占比也在逐渐提升,从年的79.09%上升至年的94.18%。从同比增速来看,年开始,医院数量的同比增速开始加快。年医院数量的同比增速达到24.18%,而我国医院数量的同比增速达到25.53%。

医院扩张速度,专业人员存在需求缺口。根据国家卫计委,年-年,医院执业(助理)医师数量从4,人增加至16,人,CAGR为14.51%。医院执业(助理)医师数量的复合增速低于同期医院数量的复合增速。随着我国眼科就诊人医院数量增长,市场对眼科医疗器械需求不断增加,对眼科医师的需求也在不断提升。医院执业医师的增速跟不上市场需求的增速,导致目前我国眼科医师却存在较大需求缺口。

2.2.2我国经济水平提升,推动眼科医疗市场扩容

一方面,国内经济稳步发展,我国城镇居民人均可支配收入持续增加。根据国家统计局,年-年,我国GDP从48.79万亿元增长至.60万亿元,CAGR为8.49%;同期,中国城镇居民人均可支配收入从2.14万元增长至4.38万元,CAGR为8.28%。国家经济发展向好,居民人均可支配收入增加,支付能力增强,支付负担降低,居民消费意愿逐步提升。

另一方面,我国卫生费用逐年增长,居民医疗意识稳步增强。随着经济快速发展,我国居民生活水平提高,我国人均卫生费用稳定增长。根据国家卫计委,年-年,中国人均卫生费用从1,.00元上升至4,.00元,CAGR为12.95%。在消费能力和消费意愿提升的同时,我国居民的医疗保健意识也在日益增强,在医疗方面的消费支出日渐增加。

我国眼科医疗市场规模稳健增长。随着社会发展,消费结构不断升级,我国居民对眼科医疗服务的需求持续增长。根据智研咨询,年-年,中国眼科医疗市场规模从.5亿元增长至1,.9亿元,CAGR为15.53%。智研咨询预测数据显示,预计年中国眼科医疗市场规模将同比增加13.05%至1,.7亿元。在社会经济发展、思想观念转变、老龄化加深等多因素驱动下,眼科医疗需求上升,居民眼保健意识不断增强,中国眼科医疗市场规模逐步壮大。

3、人工晶状体

3.1人工晶状体需求上升,国家政策大力支持

3.1.1我国老龄化加深,白内障患者人数持续增长

我国老龄化程度逐渐加深。国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局,年-年,我国60周岁及以上人口占比从13.70%上升至18.70%,十年间增加了5.00个百分点;年我国60周岁及以上人口数量高达2.64亿,较年增加7,.88万人。同期,我国65周岁及以上人口占比从9.12%上升至13.50%,十年间增加了4.38个百分点;年我国65周岁及以上人口数量约为1.91亿,较年增加6,.00万人。过去十年,我国60岁及以上人口占比和65岁及以上人口占比持续上升,老龄化形势日益严峻。

老龄化加深将使得白内障患者数量进一步增加。白内障是由老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常,外伤、中毒、辐射等原因引起晶状体代谢紊乱,导致晶状体蛋白质变性而发生混浊,视物模糊。白内障多见于40岁以上,且随年龄增长而发病率增多。爱博医疗招数说明书提及,我国60岁-89岁人群的白内障发病率约为80%,而90岁及以上人群的白内障发病率达到90%以上。随着生活环境改善和医疗保障水平提升,我国居民寿命延长,人口老龄化加剧,白内障患者人数将持续增加,白内障治疗相关的药物、医疗器械、服务需求也随之上升。

我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一,人工晶状体需求不断。根据国际防盲协会(IAPB)年发布的《Worldreportonvision》,年,预计中国45岁-89岁的白内障患者人数达到1.32亿,其中年龄相关性白内障患者人数超过九千万,而因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人数超过一千万。我国白内障患者群体日渐庞大,45岁-89岁白内障患者中,接近10%的患者有可能会面临失明的打击。人工晶状体植入术作为治疗白内障最有效的手段,其需求量将日益上升。

3.1.2人工晶状体行业政策

一方面,国家对人工晶状体行业持续鼓励,推出一系列支持政策。年,中共中央、国务院发布《“健康中国”规划纲要》,鼓励国产医疗器械创新,推动国产医疗器械的发展,深化医疗器械流通体制改革。人工晶状体作为需求量较大的医疗器械亦受益其中。同年,《国家残疾预防行动计划(-)》和《“十三五”全国眼健康规划(-年)》均指出,年,我国要有90%以上的县有医疗机构能够独立开展白内障复明手术;到年底,我国百万人口白内障复明手术(CSR)要达到2以上。年,国家发改委发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(版)》,人工晶状体入选成为战略性新兴产业之一。年,《原材料工业质量提升三年行动方案(-年)》中提及,要求人工晶状体材料产业化在年取得明显进展。

另一方面,国家亦出台政策推动人工晶状体带量采购。年,国务院出台《治理高值医用耗材改革方案》,旨在完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格,推动国产高值耗材竞争力提升,同时控制高值耗材不合理使用,年,国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。

各地对人工晶状体的带量采购陆续进行,加速人工晶状体国产替代进程。近几年,国内多地已实施人工晶状体带量采购,包括安徽、江苏、“3+6”联盟(京津冀+黑吉辽蒙晋鲁)、陕西省牵头的省际联盟(10省)、云南曲靖、上海等地。人工晶状体带量采购正在全国范围内逐渐开展,其中安徽已开展两次人工晶状体带量采购,因此我们不排除人工晶状体存在国家集中采购的可能。目前人工晶状体国产化率较低,地方带采、联采或者国家集采,在一定程度上有助于推动国产品牌加速实现市场准入,争取更多市场份额,通过以价换量的形式,提高人工晶状体国产替代率。随着国产人工晶状体产品质量提升,带量采购有望为国产品牌提供更多机会。

人工晶状体带量采购价格降幅有扩大趋势。年,安徽和江苏的人工晶状体带量采购,平均降价幅度分别为20.5%和26.89%,降幅较为温和。年,“3+6”联合带量采购中,价格平均降幅为54.21%,最高降幅高达84.73%,降价幅度有所提升。年,安徽再次进行人工晶状体带量采购,采用联动采购的形式,并将采购周期延长至2年;格方面,平均降幅达到52.6%(其中年谈判议价中选产品本次平均降幅49.35%),最高降幅达到84.23%,与“3+6”联盟的价格降幅相似。目前人工晶状体带量采购价格平均降幅已超过50%,按此发展趋势,不排除人工晶状体带量采购价格降幅在未来会有进一步的下行可能。

3.2我国人工晶状体需求上升

3.2.1我国白内障手术渗透率提升,人工晶状体需求不断增长

我国白内障手术量逐年增长。由于社会老龄化趋势加剧,我国白内障手术治疗需求日渐上升。根据前瞻产业研究院,年-年,我国白内障手术量从万例增加至万例,CAGR达到16.90%。年下半年开始,国家实施城镇居民与农村合作医疗的医保政策整合,同时部分地区医保支出结构优化调整,使得我国白内障手术量同比增速出现放缓迹象。年,新型冠状病毒疫情冲击全球,白内障手术量作为非急诊手术,受到较大影响。年,随着疫情防控的持续和新冠疫苗的普及,疫情整体局势可控,我国白内障手术量将逐步恢复。

我国百万人口白内障复明手术率提升,但仍有较大上行空间。根据爱博医疗招股说明书,年-年,我国百万人口白内障复明手术率(CSR)从提升至,CAGR为16.37%,增速相对较快。但对比全球许多国家,我国百万人口白内障复明手术率仍有较大提升空间。

年以前,我国人工晶状体市场规模保持较快增长。随着国民健康意识增强,眼保健观念转变,医疗消费水平提升,我国百万人口白内障复明手术率将保持上升。人工晶状体作为白内障手术治疗的有效方式,白内障手术量增长将促使人工晶状体渗透率提升。在地方带量采购开始前,我国人工晶状体的市场规模保持较快增长。根据头豹研究院,年-年,我国人工晶状体市场规模从.3亿元上升至.0亿元,CAGR为20.29%。

3.2.2带量采购扰动市场,暂未伤及爱博医疗利润端

人工晶状体带量采购,短期对市场规模有所扰动。年起,国内陆续有省市开展了人工晶状体的带量采购当中,部分地区产品降价幅度较大,用量较大的中低端产品在短期内将面临较大冲击。同时,年和年我国白内障手术量在医保政策调整和新冠疫情冲击下增长有所放缓,人工晶状体市场在部分地区带量采购扰动下均价下滑,因此我们判断年和年的人工晶体市场规模应该呈现一定幅度的缩减。

政策扰动下,未来我国人工晶状体市场规模走势仍有较大不确定性。一方面,我国人工晶状体地方带量采购的价格降幅有所扩大,两次省级联盟带量采购的均价降幅大约在50%的水平上下浮动;考虑到人工晶状体带量采购周期通常为1-2年,参考安徽省第二次人工晶状体带量采购的情况,预计在各地区新一轮采购期中的原中选产品的价格降幅大概率会提升。但另一方面,我国白内障手术量逐步提升,会带动人工晶状体的渗透率;同时,随着我国社会经济的发展和消费升级的深化,市面上人工晶状体的产品结构在未来将会不断优化,高端产品的占比将逐渐提升,这又会使得我国人工晶状体整体市场均价得到一定程度的提升。因此,虽然我国人工晶状体需求量上行,但是我们无法准确预测未来国内人工晶状体的价格变化情况,无法准确推算未来国内人工晶状体的市场规模。

相比市场规模,我们更应该

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