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鼎泰制药一招聘信息

来源:医药信息 时间:2022/5/13
河北鼎泰制药有限公司位于沧州市临港经济技术生物医药产业园区—国家级医药化工产业园。公司主营原料药、高级中间体研发及生产。企业一期投资5.5亿,建筑面积约7.5万平方米,建有质检大楼、动力中心、甲类仓库、丙类综合仓库、三废处理中心、生产车间及GMP精制车间等既满足石化规又符合GMP制药规范要求的高规格原料药生产厂区。

由于发展需要,公司诚邀各位有识之士加入我们的团队,共谋发展。具体如下:

一、招聘内容

1、招聘岗位:QC经理

人数:1名性别:不限

工资:—元

要求:

两年的同岗工作经验,从事QC检验工作至少三年。

本科及以上学历,药学分析及相关专业。

岗位职责:

1.负责QC体系的文件起草及审核

2.负责QC仪器、分析方法转移、方法确认、方法验证的方案及报告的审核

3.负责化验室检验报告的批准

4.负责制定QC部门各岗位职责及各项职能的组织实施。

5.负责制定对物料(包括起始原料、中间产品、成品和研发)的质量检验工作,并负责发放检验报告单。

6.负责组织制定物料(包括起始原料、中间产品、成品)的质量标准、标准操作规程及检验记录,并组织实施。

7.负责审核质量标准、检验标准操作规程、检验记录。

8.负责监督检查化验员执行标准操作规程及管理制度的情况。

9.负责监督本部门各岗位人员的培训、技术指导及考核,提高员工的检验水平

10.负责制定本部门年度工作计划,监督落实情况。

11.负责本部门的玻璃仪器校验工作落实情况。

12.负责本部门的安全生产管理工作,负责本部门的日常管理工作。

13.负责对QC化验员工作的安排。

14.负责化验室内部异常情况的处理工作。

15.负责化验室玻璃仪器校验工作的安排情况。

16.负责新员工的考核工作。

17.负责检查工作现场、调控各小组工作进度及工作质量。

2、招聘岗位:验证QA

人数:1名性别:不限

工资:—元

要求:1.本科及以上学历;

2.35岁以下;

3.药学及药学相关专业;

4.两年及两年以上药厂验证相关工作经验,熟悉原料药生产过程及质量管理;能够使用验证相关检测设备;能够编制验证文件,并有丰富的验证实施经历;经历过国内外GMP检查;能够熟练使用Office办公软件。

5.具备制药工程、化学、分析化学相关技术知识,熟悉企业文化、企业内部相关管理文件及安全知识。

岗位职责:

负责所有验证方案及报告的审核及归档;

负责跟踪验证实施进度;

负责参与纯化水的取样;

负责验证测试仪器的维护及保养;

负责公用工程系统验证的取样及检测;

跟踪并执行SFDA有关药品包装管理政策、法规,做好本公司药品包装管理;

组织产品包装文字、形式、材质的设计确定,及时按规定做好备案、使用管理工作;

负责对车间空调系统进行巡查,并组织协调洁净区洁净度监测工作;

负责验证文件的建立,组织协调验证工作的开展。

3、招聘岗位:体系QA

人数:1名性别:不限

工资:-元

要求:

1.大专及以上学历;

2.具备制药工程、化学、分析化学相关技术知识

3.两年及两年以上药厂体系QA相关工作经验,包括偏差、变更、CAPA、风险管理、质量回顾等工作;熟悉原料药生产过程及质量管理;熟悉GMP法规;经历过国内外GMP检查;能够熟练使用Office办公软件。。

4.熟悉中华人民共和国药品管理法及实施条例、GMP法规、ICH、APIC、PDA、WHO等国内外指导原则;

岗位职责:

负责偏差的审核及归档;

负责变更的审核及归档;

负责CAPA的跟踪及最终的归档;

负责组织产品质量回顾,审核各部门提交的数据,并最终整理成报告

负责参与风险评估工作;

负责制定公司年度GMP培训计划及考核计划;

负责监督各部门培训工作的实施及考核;组织本部门的培训工作;

负责新包材及有特殊要求的包装材料的设计工作;

负责接收并处理用户来电、来信、电子邮件,接待及安排用户或消费者的工厂现场投诉及参观;

负责将用户投诉的信息进行分类、编号与存档,及时上报质量部经理;

负责制定供应商审计计划、审计方案,并组织相关部门人员进行定期(或不定期)的现场审计,形成现场审计报告并根据被审计供应商的书面反馈情况提供供应商名单;

负责编写自检方案及自检报告,跟踪自检的整改情况;

负责组织接受外部审计,组织编写外部审计的整改措施。

4、招聘岗位:仪器分析员

人数:3名性别:不限

工资:-元

要求:

大专及以上学历;

药物分析、分析化学、药学、化工等相关专业。

有3年以上分析工作经验,从事过分析方法学验证、稳定性考察等工作能熟练操作主流品牌液相色谱、气相色谱、红外等仪器;

岗位职责:

1.负责所检样品流动相的配制及记录填写;

2.照标准操作规程对进厂原料、中间产品及成品有关物质及含量测定的检测;

3.按照标准操作规程对进厂原料及成品残留溶剂的检测;

4.负责进厂原料和成品红外鉴别的检测;

5.负责红外分光光度计测定样品前日校的检测;

6.按照仪器使用标准操作规程对各精密仪器维护检查的定期检测;

7.负责日常的回收溶媒的含量测定;

8.负责所用仪器设备使用记录的填写工作;

9.负责新品研发的分析方法转移、分析方法确认、方法学验证工作;

10.定期对仪器室人员进行培训工作;

5、招聘岗位:电工

人数:1名性别:男

工资:—元

要求:

中专(或同等)以上学历;

35岁以下;

3.化工或制药相关行业电仪维修工作经验四年以上;4.熟悉电气仪表的维修保养知识;5.电工需持有高低压电工操作证、仪表工需持有化工自动化控制仪表证。

6、招聘岗位:生产操作工

人数:不等性别:不限

工资:—元

要求:大专历及以上,大专及以上学历,化学、化工、制药相关专业优先,男女不限,熟悉药厂生产操作流程和设备工作原理的优先录取,身体健康,能吃苦耐劳,细心、责任心强、能接受倒班;有洁净区工作经历,GMP认证经历者优先录。

1.负责协助班长完成本班组的工作任务。

2.认真学习公司管理制度,以及生产技术部所涉及的岗位SOP、SMP等质量管理文件。

3.根据岗位工艺指标及各项安全制度进行严格操作,做好现场设备及场地的清洁。

4.严格遵守公司及部门管理制度,严格劳动纪律,有权制止一切违章作业,监督检查本辖区非化工工种作业人员的作业,维护正常生产秩序。

5.出现问题及时上报当班班长,不拖延,不隐瞒。

二、公司福利1、员工享受缴纳五险一金待遇、公积金按12%全额缴纳。2、员工享受全年工资14薪待遇及过节费(五一、十一、春节)。3、试用期薪资全薪发放。4、其他福利:入职满一年享受公司免费体检;入职员工享受饭补16元/天,享受交通费补助、防暑降温补助、通讯费等。三、工作地点:沧州渤海新区生物医药产业园(黄骅市中捷生物医药园西区华佗路)四、报名方式应聘报名电话

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