来源：金融界上市公司研究院作者：闫炎从年医保扩容，到加强医保控费及合理用药背景下的“限辅”、“限方”、修改说明书、上市后再评价，中药尤其是中药注射剂，正经历着从快速放量到销量受挫的落差与转变。而此次新冠肺炎预防与治疗中，多款中药，包括中药汤剂、口服中成药、中药注射剂，在国家和地方发布的多个版本的诊疗方案中被推荐，对相关企业来说很大程度上是利好。那么，中药企业能否借机“突围”？中医药广泛参与新冠肺炎治疗多家企业产品被推荐此次新冠肺炎预防和治疗中，中医药广泛参与。国家中医药管理局数据显示，全国中医药参与救治的新冠肺炎确诊病例超过6万例。而在目前已发布的国家和地方多版诊疗方案中，有多款中药被多次推荐。从地方来看，据张伯礼院士、刘清泉教授团队2月6日发布的研究论文《中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎各地诊疗方案综合分析》（《中医杂志》网络首发）统计，截至2月3日，广东、陕西、湖南、山东、甘肃等24个地区发布了各自的中医药干预方案。其中，6个为单纯治疗性方案，3个为单纯预防性方案，15个为防治性方案。在上述方案中，麻杏石甘汤、宜白承气汤等中药方剂以及安宫牛黄丸、血必净等中成药多次被推荐。信息来源：《中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎各地诊疗方案综合分析》此外，2月18日发布的《广东省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第二版）》中，透解祛瘟颗粒（院内制剂，曾用名“肺炎1号方”）、痰热清胶囊、蓝芩口服液等被推荐。国家版诊疗方案方面，目前已更新至第六版，上述地方版方案中的多款药物被纳入其中。2月19日发布的最新一版方案中，将中医治疗分为医学观察期和临床治疗期，临床治疗期进一步分为轻型、普通型、重型、危重型和恢复期。针对不同阶段和不同类型的患者，藿香正气胶囊、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）等口服中成药，清肺排毒汤等中药汤剂，喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉、参麦8款中药注射剂被推荐。根据国家药监局网站药品查询信息，金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊，以及喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、参附注射剂均为独家产品，涉及的上市公司包括以岭药业、红日药业、华润三九等。其余产品生产企业涉及上市公司包括太极集团、大理药业、神威药业等。短期来看，相关企业将受益。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中涉及的口服中成药及中药注射剂制表：金融界上市公司研究院信息来源：国家药监局等政策与销量中的“冰与火”之歌回顾近10年，我国中药产业（尤其是中药注射剂）经历了从“高峰”到“低谷”的发展转变。受益于年医保目录扩容，以及招标过程的独家品种优势等，中药行业在此后的几年中得以快速发展。据中国卫生统计年鉴数据，年~年我国中成药增速整体高于化药。其中，中药注射剂更是凭借较强的议价能力、较高的利润空间等实现快速放量。据了解，年有7个中医院畅销药榜单，血栓通、喜炎平、丹红等单品销售额突破20亿元，是少数能够与原研药“竞技”的“大品种”。近年来，促进中医药发展的多个政策相继出台。其中，年2月，国务院发布《关于印发中医药发展战略规划纲要（-年）的通知》，从国家层面提出要切实提高中医医疗服务能力，大力发展中医养生保健服务，扎实推进中医药继承，着力推进中医药创新，全面提升中药产业发展水平，大力弘扬中医药文化，积极推动中医药海外发展。同年，国务院下发的《“健康中国”规划纲要》提出，要发挥中医药在“治未病”中的主导作用。但在同时，中药尤其是中药注射剂近几年来也受到医保控费、用药结构调整等影响，经历着销量受挫的“艰难岁月”。由于出现不良反应等，年医保目录对26种中药注射液提出了“在二级及以上医疗机构使用”才予以报销的限制。而针对药品说明书中“禁忌”项不明确的问题，国家药监局相继对包括清开灵、丹参、双黄连等在内的多个中药注射剂说明书进行修订。此外，年12月，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，强调提高合理用药水平。随后，在年7月《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》中，首次正式提出，对于非中医类别医师，应经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后才可以开具中成药处方，参加2年培训班或跟师学习3年取得证书后才可开具中药饮片处方（也即前文中提到的“限方”）。米内网数据显示，年~年，中成医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端药品销售中，市场份额从24.78％下滑至21.85％。从上市公司来看，统计数据显示，年，68家上市中药企业中有29家业绩出现下滑，余下的39家企业中有15家业绩增速出现回落。而根据企业定期报告披露的信息，多个中药注射剂年和年上半年销量同比均出现下滑。可以说，中药尤其是中药注射剂行业正面临着严酷的考验。中药企业能否借机“突围”？中药是我国生物医药产业的重要组成部分。从前述政策中，一方面可以看到相关企业产品销售受到影响，另一方面也可以看到无论是鼓励支持政策还是限制性政策，其背后的根本目的都是提升药品质量和用药水平，规范行业发展。很长一段时间以来，中医药疗效及安全性受到质疑，如何进行针对中医药的特点建立科学的临床评价体系是业内在探讨的问题。年新修订的《药品管理法》中，增加“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新”这一内容，从法律层面为建立科学的中药技术评价体系提供支撑。中医药要科学发展，才能走得更远。相关业内人士表示，在整个行业加速分化的大背景下，未来将有一大批中药企业面临被淘汰的危机。长期来看，重视原药材质量的品质导向型企业，持续改进质量、优化工艺、重视临床价值的生产创新升级型企业，以患者为核心、注重消费者科普教育等类型的中药企业有望脱颖而出。
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