1[.多选题]根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有
A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开
B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动
C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务
D.医药代表失信行为记入个人信用记录
[答案]BD
[解析]药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开;医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。故B、D正确，A、C错误。
2[.多选题]药品经营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
[答案]ABC
[解析]药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。中药材原产地的药检合格证明没有要求，故选A、B、C。
3[.多选题]药品经营企业的经营范围有
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
[答案]ACD
[解析]药品经营企业经营范围：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选A、C、D。建议考生根据药品的概念和范围，并运用口诀"生物生化麻精毒，中药化药抗生素"准确记忆。
4[.多选题]《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品
B.生物制品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素原料药及其制剂
[答案]ABCD
[解析]药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选ABCD。
5[.多选题]药品零售操作规程的内容包括
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所药品陈列及检查
[答案]ABCD
[解析]药品零售操作规程应当包括：药品采购、验收、销售;处方审核、调配、核对;中药饮片处方审核、调配、核对;药品拆零销售;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;营业场所药品陈列及检查;营业场所冷藏药品的存放;计算机系统的操作和管理;设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
6[.多选题]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理
[答案]ABCD
[解析]药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，应做到：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。②陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。③对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。故选ABCD。
7[.多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.避光、通风、排水设备
C.检测和调节温、湿度设备
D.防污染和照明设备
[答案]ABCD
[解析]药品批发企业仓库的设施、设备包括：①保持药品与地面之间一定距离的设备;②避光、通风和排水设备;③检测与调节温、湿度的设备;④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;⑤符合安全用电要求的照明设备;⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备;⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0～30℃;各库房相对湿度应保持在35%～75%之间;⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。
8[.多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
[答案]ABCD
[解析]药品批发企业对药品质量验收的要求是：①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年;⑤验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
9[.多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.对库存药品进行定期质量检查
D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
[答案]ABCD
[解析]药品批发企业药品养护工作的主要职责有：①指导保管人员对药品进行合理储存;②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度等管理;③对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录;④对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护;⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材，应抽样送检;⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理;⑦定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量信息;⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作;⑨建立药品养护档案。故选ABCD。
10[.多选题]药品批发企业主要负责人
A.对药品的质量负责
B.大学专科以上学历
C.应是执业药师或相应的药学技术人员
D.应具有专业技术职称
[答案]ABD
[解析]药品批发企业主要负责人对药品的质量负责，还要大学专科以上学历或者中级以上技术职称。
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