医药行业职位分享
临床试验全流程高度分工的多个职位里
此前我们写过：
越老越值钱的医药SAS程序员
门槛较低、稳定性较高的数据管理员(DM)
越来越被重视的药品安全吹哨人药物警戒专员（PV）
而最稀缺且最有Qian景的岗位
——非生物统计师莫属
生物统计师究竟做什么？
他们背负何种使命？又为何稀缺？
成为生物统计师需要具备哪些技能？
生物统计师为何是最有Qian景的岗位？
这期咱们就好好聊聊生物统计师（Biostatistician）。
01生物统计师究竟做什么？
统计学是临床试验设计、实施和分析的有力工具，统计是对临床试验数据产品进行深度分析不可或缺的手段。在药企/CRO公司，生物统计师的工作包括临床试验方案设计与沟通；制定SAP（统计分析计划），运用统计方法分析临床试验数据；撰写统计分析报告和临床试验总结报告，审核CRF及数据管理相关文件；撰写临床试验方案的统计学部分，包括样本量的计算等。其工作涵盖临床试验整个生命周期，包含项目启动、进行及结束全流程。
试验设计阶段，生物统计师需要参与试验方案的撰写，主要是按照试验目标确定试验设计，确定试验样本量、统计分析方法、一类错误控制等内容，此外还负责设盲和随机化的相关工作。
试验进行阶段，生物统计师的主要工作包括写统计分析相关的程序或验证SAS程序员写的程序，撰写SAP，监查数据质量等，如果存在复杂的设计，比如期中分析或者审阅期中数据（DMC）的话，生物统计师还会有额外的支持工作。
试验锁库阶段，生物统计师需要校对临床试验报告中的统计图表，参与撰写报告，解读试验数据和结论。
申报递交阶段，生物统计师会参与撰写和整理相关的递交材料，回答监管部门的提问等。
总之，生物统计师是临床试验中不可或缺的角色，只有进行科学合理的统计分析，才能根据临床研究得出正确可靠的结论。
02生物统计师需要具备哪些技能？
首先，学历既是敲门砖，又决定了天花板。当前药企/CRO对统计师的学历要求比较严格和具体。生物统计或统计硕士学历是一般要求，一些外资药企或大药厂，会要求博士学历。所以想做生物统计师，至少要生物统计硕士学历，如果想在这个领域走得更长远，读个生物统计博士也非常有必要。
其次，具体的技术储备，就是临床项目中可能涉及到的具体实操方法和各种统计考量。例如要掌握成组序贯设计、适应性试验设计、期中分析等相关方法、原理和适用场景以及方法的优缺点。要熟练应用混合效应模型、广义估计模型、回归分析、方差分析、协方差分析、生存分析、双重差分方法、Log-rank检验、Wilcoxon检验、ROC曲线、非参数秩和检验等常用统计方法。还要熟悉临床试验中的缺失数据处理、一类错误控制的方法选择、随机化方法选择以及随机化出错后的处理措施等。统计师需要将这些知识和技能与具体的医学实践相结合，解决临床试验中出现的问题。
生物统计师除了是个技术活，还需要很好的沟通能力。在临床项目里，生物统计师需要和各参与方沟通协作，跟SAS程序员沟通程序问题，跟DM沟通数据问题，跟PM、MM、研究者沟通试验设计问题，跟药监局审评员沟通统计和设计问题等等。良好的沟通能力，既要快速理解对方的需求和观点，还要用对方能理解的语言清楚地表达统计观点，确保临床研究有效开展。
最后，生物统计师也需要极强的学习能力。因为统计师在项目里发挥的作用不单是知道用什么统计方法，怎么设计试验，有时还要用到新的方法和设计，而这些都需要在具体的项目中去学习、积累和总结，因此在遇到新问题新方法时要驱动自己去快速学习知识和解决问题。
03生物统计师为何稀缺？
两个行业事实：一是统计在临床试验领域中非常重要，相关职位需求与日俱增。二是当前国内生物统计师十分稀缺，人才缺口巨大。
南京医科大学陈峰教授此前也分析过原因：首先国内学统计的人虽然多，但绝大部分都在金融、保险、商务等社会经济领域，很少有人涉足生物医药。与金融行业相比，生物统计师的起薪并不高，但胜在发展空间大。
其次，目前国内高校人才培养周期较长，数量有限。以南京医科大学为例，一年培养生物统计本科生35~40个，研究生20个左右，博士生3~4个。即使将现有十所院校加起来，每年生物统计学专业毕业的本科生合计也不超过人，其中还有医院卫生业务统计，真正从事临床试验生物统计的人就更少了。
如上，加之国内临床试验行业快速发展，人才需求逐年递增，生物统计学人才的巨大缺口也就不难理解，而熟悉肿瘤创新药等临床试验设计的优秀统计师，更是凤毛麟角。
04生物统计师的发展空间如何？
供不应求的人才市场环境，也决定了当前及接下来的一段时间，生物统计师（特别是有项目经验的统计师）都非常抢手，其晋升和发展都处于绝对上升期，前景十分利好。在信立达医药，生物统计师的晋升之路非常清晰，刚毕业的同学一般从助理统计师做起，向上晋升有统计师、高级统计师、统计经理、统计总监等职级。
同时，“重要+稀缺”也带来了相对稳定的收入。国内生物统计师薪酬体系是金字塔结构，尽管刚进入职场的新人薪水会比较低（相较于经济领域的统计师职位），但晋升带来的涨幅十分可观。据某知名猎头公司发布的薪酬报告数据显示，近年来生物统计师的薪资水平在逐年提升，生物统计经理的平均薪资在40万元左右。可以说生物统计师的职业发展是越走越宽广、越老越值钱，完全不用担心职场中年危机。
05做这份工作你会收获什么？
统计师的快乐首先来自工作环境的开放、友好和尊重。统计部门一般人员结构简单，有志同道合的同事、清晰的目标，团队氛围简单友好。
统计师的快乐还来源于不断挑战自我、不断成长进步。有探究新统计方法的乐趣；有SAR签字定稿的快乐；有客户高度满意的满足；有新药上市的成就感…
当然，统计师最大的快乐应该是不仅挣到了让自己衣食无忧的薪水，其工作还有着非凡的社会价值，参与到开发药品治疗个人和大型群体疾病的任务中，甚至有机会改进生物医药行业的发展。
与任何有价值的职业一样
这条道路需要时间和奉献精神
如果你有能力、有梦想
欢迎选择生物统计师职位
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