综合整理
haon
一等再等,复星医药握在手里两年的mRNA新冠疫苗大陆上市之日,似乎又更加遥远了。
日前,根据“mRNA福星情报局”报道,国际临床试验资料库的信息显示(此试验信息由德国医药公司Biontech登记并维护),复星医药引进Biontech的mRNA新冠疫苗——复必泰(BNTb2)中国Ⅱ期临床试验结束日期继续延长至年10月30日。(预计)
据悉,该试验原计划结束日期为年12月,此前已经延长至年4月30日,如今再次延期。
这意味着,如果国家药监局要在复必泰的Ⅱ期临床试验结束后,才批准其上市的话,复必泰的上市日期至少得等到今年11月。(假设推算,亦或有其他可能)
01一直在“审批中”的复必泰
从年3月,复星医药早于辉瑞引进Biotech的mRNA新冠疫苗,已经过去了两年。
在辉瑞凭借着Comirnaty赚得盆满钵满的时候(年营收.8亿美元,Q1营收.3亿美元),复必泰目前仅仅在我国港、澳、台三地投入使用,凭借着这三个地区的销售额,在年实现了超10亿元的规模。
尽管复必泰一举成为复星医药三大超10亿营收的龙头产品之一,但与辉瑞目前已经接近亿美元规模的销售业绩还是相差太远。
由此,复必泰何时会在大陆地区获批上市,开拓出更大的市场空间?一直都是业内
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