齐鲁晚报·齐鲁壹点记者陈晓丽
2日下午，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，邀请省药监局解读《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《药品安全规划》）。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从发布会上了解到，《药品安全规划》是我省药监系统新一轮机构改革后编制的第一个五年规划，也是以省府办公厅名义印发的第一个部门“十四五”专项规划。主要特点有以下几个方面。
一是突出药品全过程安全监管。《药品安全规划》提出建立权责清晰、协调联动的行政监管体系，形成全域覆盖、全链贯通、全面协同的监管机制和锻造专业敬业、能力过硬的药监铁军。同时，加快实施“安全提升”工程，构建企业主体责任、部门监管责任、地方属地责任“三位一体”的责任体系，进一步强化药品全生命周期、全过程风险管理，落实好源头严防、过程严管、风险严控。
二是突出促进医药产业高质量发展。全面把握保安全与促发展的关系，从提升审评审批效能、推进仿制药一致性评价工作两个方面，进一步深化审评审批制度改革。同时，紧扣“鲁药振兴”的主题，提出实施“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划，不断擦亮“品质鲁药”金字招牌，让我省医药产业更具竞争力，实现高质量发展，推动我省由制药大省向制药强省迈进。
三是突出技术支撑能力提升。以建设药品医疗器械创新和监管服务大平台为契机，采取一系列措施弥补监管技术支撑能力短板，通过完善检验检测、审评检查、药物警戒三大体系，推进监管科学研究，全面提升基础技术支撑能力。落实国家药品智慧监管行动计划和数字山东行动方案，建设完善智慧药监体系，使药品监管更精准智能、监管数据更开放融合、监管服务更便捷高效。
四是突出构建共治共享格局。充分发挥科普宣传作用，主动加强与媒体交流，主动通报监管情况，强化信息公开和政策解读；组建社会监督员队伍，建立吹哨人制度，强化企业内部和企业间的相互监督制约；发挥专业社团和专家作用，支持协会、学会建立行业标准和规范，组建“药监智库”，为监管提供智力支撑。鼓励和调动社会各方力量参与药品安全工作，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。
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