导读：年3月CDE共受理个受理号，涵盖了化药，生物制品，中药等多个领域，其中化药注册申请个，比上个月增加个，国产化药注册一类新药共计61个受理号，涉及24个品种，25个企业，其中苏州锐明新药研发有限公司受理号位列第一。生物制品注册申请个，国产生物制品注册1类新药共计43个受理号，涉及34个品种，35家企业，其中上海复宏汉霖生物技术股份有限公司占据受理号排名第1位。中药注册申请受理号个，比上个月增加了80个。具体数据信息小编已整理如下，请仔细品读。
月度盘点：
本月CDE共受理个受理号
本月CDE共受理个1类新药
本月CDE共受理56个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号
月度总结按药渡数据统计分析，年2月份药品审评中心（CDE）共承办个药品注册申请（按受理号计算）。
本月受理药品中，其中化学药品占比66%，生物药占比18%，中药占比16%。?????????????????????
化药、生物制品及中药注册审评情况
01
化药评审情况
年3月份CDE共承办新的化药注册申请有个（按受理号计算）。
1.1国产化药注册1类申报情况
本月CDE受理国产化药注册1类新药共计61个受理号，涉及24个品种和25家企业。
(具体信息联系小编免费获取）
BGB-薄膜包衣片BGB-是由百济神州有限公司研发的一种小分子药物，是一种BCL2抑制剂。目前该药物最高研发阶段为临床二期，用于治疗骨髓增生异常综合征，骨髓肿瘤和急性髓细胞样白血病。
研发里程碑：
年03月08日，由百济神州（苏州）生物科技有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请。（CXHL;CXHL;CXHL;CXHL）
年07月05日，由百济神州（苏州）生物科技有限公司和百济神州有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗B-细胞淋巴瘤，边缘带B细胞淋巴瘤和弥漫性大B-细胞淋巴瘤。（CTR1;NCT）
年05月24日，由百济神州有限公司在澳大利亚和新西兰开展临床二期试验，用于治疗急性髓细胞样白血病，骨髓肿瘤和骨髓增生异常综合征。（NCT）
年03月24日，由百济神州有限公司在澳大利亚，新西兰和西班牙等国家开展临床一期试验，用于治疗B-细胞淋巴瘤。（NCT）
INS_胶囊ISM--是由英矽智能科技（上海）有限公司研发的一种小分子药物，该药为中国化药一类。目前该药物最高研发阶段为临床一期，用于治疗特发性肺纤维化。
研发里程碑：
年03月23日，由英矽智能科技（上海）有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，为中国化药一类。（CXHL2275;CXHL2274;CXHL2273）
年02月21日，由InSilicoMedicineHongKongLtd在新西兰开展临床一期试验，用于治疗特发性肺纤维化。（NCT）
年12月01日，由英矽智能科技（上海）有限公司在澳大利亚开展临床一期试验，用于治疗特发性肺纤维化。（
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