一．制药业概况
医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出.中国的制药工业起步于20世纪初经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程整个医药行业生产年均增长17.7%特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近0年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用
二、制药市场行业概况
（1）全球制药市场规模及增长情况全球制药市场由两个细分市场组成，分别为化学药和生物药。如下图所述，年至年全球制药市场的规模由亿美元增加至亿美元，年同比增长7.88%。全球制药市场的规模预期在短期内会持续壮大，预计年市场规模将达到亿美元。随着全球经济社会快速发展，人口老龄化程度和疾病发病率不断提升，推动了制药市场的需求。预计到年全球制药市场规模将突破亿美元，-年年复增长率为4.8%。
—年E全球制药市场规模及预测资料来源：国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
（2）中国制药市场规模及增长情况
中国制药市场由化学药、中药和生物药组成。随着全球制药市场的发展，在经济增长和中国对医疗健康的需求的带动下，中国制药市场的规模由年的人民币14,04亿元增加至年的人民币15,亿元。预期中国制药市场的规模增速略高于全球制药市场的增速，年将达到亿元。
—年中国制药市场规模及增长情况
资料来源：国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
（）中国制药行业各细分市场规模情况
医药行业属于很典型的流程型制造，如广药集团、哈药集团、华北制药等企业集团。但是，由于制药技术相对西方发达国家，还比较落后，还属于资金和劳动密集型行业，自动化程度不高。年我国制药行业各细分市场中化学药占比最高，达到亿元，中药为亿元，生物药为亿元。
年中国制药行业各细分市场规模情况
资料来源：国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
观知海内咨询发布的《-年中国生物制药行业深度分析及发展规划报告》是生物制药行业最新研究成果。介绍了生物制药行业市场发展环境、全球及中国生物制药行业整体运行态势，分析了生物制药市场竞争格局及生物制药重点企业经营状况、产业链发展现状等，并对生物制药行业未来投资前景做了预期及判断。
（4）全球肿瘤药物市场规模及增长情况
癌症是一大类疾病，表现为细胞不受控制地分裂和繁殖，通常分为血液恶性肿瘤或实体瘤，是全球主要死因，在许多国家正快速取代心脏病而成为首要死因。随着化疗药物、靶向疗法和肿瘤免疫疗法成为迄今为止可用的主要肿瘤治疗方法，肿瘤治疗近年来已取得重大进展。如下图所述，年至年，全球肿瘤药物市场的规模由亿美元显著增加至亿美元，全球肿瘤药物市场的规模预期在短期内会持续壮大，预期到年将达到亿美元。
—年全球肿瘤药物市场规模及增长情况
资料来源：FDA、国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
（5）中国肿瘤药物市场规模及增长情况
随着近年来全球肿瘤药物市场的增长和中国肿瘤药物销量的稳定增长，中国肿瘤药物市场的规模由年的人民币亿元增加至年的人民币亿元，预期中国肿瘤药物市场的规模增速略高于全球肿瘤药物市场的增速，年市场规模将达到04亿元。
—年中国肿瘤药物市场规模及增长情况
资料来源：FDA、国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
（6）全球治疗性抗体市场规模及增长情况
年，全球治疗性抗体市场增长至亿美元，年至年的复合年增长率为12.5%，由于医疗需求和创新抗体管线越来越多，预期年会增长至亿美元。尽管BsAb、抗体药物偶联物和其他抗体类型等新生物药对市场而言仍相对较新，由于技术及临床研究的突破，该等生物药预期极具市场增长潜力。
—年全球治疗性抗体市场规模及增长情况
资料来源：FDA、国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
（7）中国治疗性抗体市场规模及增长情况
相比而言，年中国治疗性抗体市场增长至人民币亿元，年至年同比增长42.%，预期市场规模将会迅速增长。
—年中国治疗性抗体市场规模及增长情况
资料来源：FDA、国家药监局、观知海内咨询整理（观知海内信息网）
三、制药业前景分析
制药业属于流程工业，流程行业属于过程制造业。过程制业的乐管理具有自己的特点。过程制造业主要通过对原材料进行混合、分离、粉碎、加热等物理或化学方法，使原材料增值。通常，以批量或连续的方式进行生产，和离散型生产相比，流程工业有多方面的特殊性在制造技术方面，将不断开发高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的各种制药装备，来装备我国的制药企业。目前基本符合GMP要求的大约只有10%。随着国际制药企业在中国的渗入，GMP改造问题将不仅仅是生产条件问题，而且将成会为威胁民族制药工业生存的大问题。
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