随着国内临床试验与国际的接轨,对临床试验过程中的安全性数据进行医学编码成为必须。NMPA发布的《药物临床试验的生物统计学指导原则的通告(年第93号)》及《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》等都提到为满足数据递交需求,直接收集的数据可能需要进行必要的标准化或编码。
在目前的临床试验数据管理工作中,医学编码的工作量十分庞大。近日信立达迎来新的里程碑,作为内部创新项目,由信立达开发团队自主研发的医学编码工具——e-Coding系统正式上线,为医学编码工作带来效率与质量的极大提升。
近两年来,信立达持续在临床试验数据信息标准化与全流程自动化方面投入了大量的人力、物力资源,成立开发团队以驱动数据管理和统计分析的信息化进程,目前正式发布了e-Coding系统。
本系统基于提升医学编码的效率和质量而设计,功能主要包含字典管理、自动编码、手动编码、版本升级与比对等,旨在通过系统性的编码梳理、智能匹配、对比可视化,助力编码工作人员轻松实现在线自动编码,在线人工编码和在线审核。
编码字典管理
在e-Coding中可直接导入MedDRA/WHODrug
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