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医药板块里的药到底分哪几种

来源:医药信息 时间:2023/12/12

快来看看创新药科普知识

医药板块里的“药”到底分几种

根据原料来源、生产工艺的差别,总体可以分为化学药、生物药。

此外,还包括天然药物/中药。

在医药行业的投资领域我们也经常看到创新药和仿制药。

化学药/小分子药物:通过化学合成的方式生产的药物。

生物药/大分子药物:利用生物体、组织、细胞等制造的一系列治疗制品。

仿制药:是指与原研药物在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,目前市场上流通的主要药品为仿制药。

生物仿制药:指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。

创新药:未曾在中国境内外上市销售的药品,化学结构,药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。

整体看来,生物药复程度、开发成本及生产/仿制难度更高,同时,生物药的靶向性更强、副作用更小。

而化学药由于结构相对简单,生产、仿制及纯化难度也相对更低,化学药行业经历了长期发展,技术相对更加稳定,市场也更加成熟。

其中创新药研发难度最大,研发周期最长。

业内有“双十定律”的说法,即一款创新药的研发的高风险、高回报、高投入以及长周期的特点。

创新药是投资解“药”吗?

创新是全球医药产业发展的关键驱动力,也是中国医药产业突破现状更上一层楼的必然路径。

在国家政策等多重因素提振下,我国创新药行业快速发展,从仿制药大国向创新药大国迈进的步伐正在开启。

→行业政策:药品审评加速,各项政策支持频出。

→资本市场:企业融资渠道打开,药企加速回国上市(科创板、创业板注册制等)。

→人才储备:国内创新支持环境改善,归国人才汇集。

→基础科学:新技术平台不断繁荣,信息分子时代到来。

年,国内本土药企新药上市量迎来爆发,年也成为本土“新药”元年,此后,创新药上市数量不断创新高,创新药板块行情也随之迅速启动。

自基日以来截至年5月31日,创新药30指数上涨.98%,同期医药大类板块医卫指数上涨41.13%,沪深指数上涨18.33%,沪深指数上涨18.33%。

创新药作为细分领域,跑赢医药大类超%。

创新药的未来能一路向阳吗?

板块估值处于回调期,长期基本面向好

年下半年以来,创新药板块估值持续消化。

截至年5月31日,PE估值仅为39倍左右,仅为历史高峰时期的一半左右。

当前板块虽然仍处于低迷回调期,但优质龙头个股的长期基本面仍然向好。

政策推动下,创新药行业发展前景乐观

“十四五”规划提升医药创新能力。

年5月国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》,提出要重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医药材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向提升原始创新能力。

创新药审批加速,审批体系更完善。

年6月药监局发布《年度药品审评报告》,显示年全年受理创新药注册申请件,同比增长76.10%,审评通过47个创新药,再创历史新高。

同时,本次报告同时发布87个技术指导原则,审评标准体系更加完备,利好创新能力领先企业。

需求市场潜力大,创新化+国际化成关键

国内升级空间大。我国是全球第二大医药市场,年市场规模达到1.7万亿,其中创新药占中国整个医药市场的比重仅为9%(包括进口创新药),而美国、日本、德国等发达国家已超过50%。

对标海外市场,国内市场升级空间仍然巨大

海外市场规模大。年中国加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),监管体系与国际逐步接轨,为我国本土药企“出海”提供制度条件。

同时,全球创新药市场从区域上看,主要集中在欧美等发达国家,药企“出海”开拓国际市场也将进一步促进创新药板块的发展。

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