高效液相色谱仪、高分辨质谱仪、高效毛细管电泳仪……一众百万元级别的高端仪器设备旁，一排排传统的中药煲正在咕咕冒着热气。位于佛山的广东一方制药技术中心内，科研人员正在忙碌工作，分析“煲”出来的中药与配方颗粒之间的匹配度。
药香氤氲间，传统与科技交织碰撞：传承千年的中药，究竟是哪些成分在产生疗效？能否通过现代化科技手段加强中药的可控性？粤港澳大湾区的实验室里，年轻的中医药人沉下心来做“慢功夫”，以年为单位，解码中医药背后的奥秘，力图让世界读懂中医药语言。
●南方日报记者严慧芳王瑾彭奕菲
架起中医药走向世界的桥梁
国医大师禤国维教授曾指出，“中医的国际化发展需要用现代科技来诠释清楚机理，把其中的有效成分整理出来，然后达到可控和精准的目的。”毋庸置疑，中医药要走向国际化，必须有效、安全、可控。目前中医药的有效和安全已经可以肯定，但可控还需要进一步努力。
在接受记者采访时，广东一方制药首席科学家孙冬梅直指问题所在，“中药走出去之所以难，很大程度上在于西方国家认为中药的质量缺乏数字化衡量标准。”
标准化、可控，这是记者在采访过程中听到的高频词。“90后”张志鹏就是致力于推动中医药标准化的其中一员。
本科毕业于广州中医药大学中药资源开发专业、硕士毕业于华南师范大学微生物与生化药学医学专业，张志鹏对于中医药的发展充满信心。毕业后，张志鹏主要负责中药配方颗粒的国家标准研究，至今已有6年多时间。“别看中药配方颗粒只是简单的一小袋东西，但要生产出与标准汤剂一致的这一小袋颗粒，需要对全国中药材资源、道地产区、中药饮片、标准汤剂、中间体及成品制备过程中的量值传递进行全面研究，实现全过程质量控制。”张志鹏举例，在标准制定上，仅原材料就至少采用15批有代表性的中药材，必须覆盖中药材的道地产地。
所谓配方颗粒，是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是否能保证与中药饮片一样的疗效？如何保证质量？一切都需要用实验来检验。
“目前公布的个品种的中药配方颗粒国家标准中，薄层色谱别、特征图谱、多含量测定、农药残留控制、重金属控制和真菌毒素检测都是国际通行的检测方法。”孙冬梅指出，中国的配方颗粒市场已经接近亿元，应尽快推进中药配方颗粒国际标准的制定和发布，争取国际市场的话语权。
据介绍，目前一方制药的中药配方颗粒已经进入美国、加拿大、英国、澳大利亚等60多个国家和地区。年，一方制药充分利用粤港澳大湾区发展优势，与澳门科技大学合作承担广东省科技计划项目，共同推进制订大黄、黄连ISO国标标准。
运用现代化技术，推动标准化建设，架起中医药走向世界的桥梁，成为中医药人的共识。
“中医药是中国具有原创优势的科技资源，但由于临床疗效‘说不清’、作用机理‘讲不明’，导致中医药的科学性受质疑。”医院副院长卢传坚教授认为，要推动中医药进一步“走出去”，需要加快建立得到国际认可的中医药产品质量标准。
卢传坚教授所在的“粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室”，正在聚焦于银屑病、类风湿关节炎、变应性哮喘等常见难治性免疫相关疾病的创新研究。实验室集成并创新应用多元质谱和组学分析、文献及临床生物信息学等前沿技术，破解辨病与辨证诊断标准缺失、中医治疗机理不清等关键科学问题，致力于提高临床诊疗水平。
“粤港澳大湾区可以利用现有优势，为采用科学方法说明中医药疗效的研究设立基础研究专项。”卢传坚教授建议。
把中医药疗效说明白、讲清楚
推动中医药走向世界，不仅需要以优质产品为载体，更需要说明白、讲清楚中医药的疗效。医院院长张忠德教授曾说过，“中医药不能停留在唐朝、明朝或清朝以前，要用现代的科学语言和研究方法与思维来进行研究发展。”
在横琴的粤澳合作中医药科技产业园内，澳门籍中医博士后高嘉莹正在努力做这个尝试。
“为什么中药能治我的病？”这是看诊尤其是与海外留学生交流时，高嘉莹最常被问到的问题。常问常新，大学攻读中医临床专业的高嘉莹逐渐意识到，中医药的奥秘需要借助现代科学手段来解码。
今年6月，博士毕业的高嘉莹进入嘉亨医药设立的横琴博士后科研工作站分站，成为该站首个澳门籍中医博士后，负责中成药的二次开发工作。
中成药二次开发，主要是通过现代化科技手段，对疗效可靠的已上市中成药进行研究，进一步明确其临床应用的定位、适用人群，提高制剂的技术和产品质量，研发生产质量更好、效果更明确、副作用更小的中成药。
穿上白大褂，戴上蓝手套，做标记、吸样品、点样、展开、成像……高嘉莹动作娴熟做着中药提取物的分析实验。“中成药的二次开发是一个新的研究方向，特别是中成药要到海外上市，这部分的研究是必不可少的。我们常说中医药要传承与创新，传承上我们有几千年流传下来的经典名方，而说到创新，则是用现代科学来解释中医药，这也是中医药国际化的大方向。”高嘉莹解释。
科学研究使的是“慢功夫”。这条路没有捷径可走，需要在实验室繁琐复杂的工序中挥洒青春和汗水。
张志鹏坦言，中药配方颗粒有余个品种，要确保每个品种都能保证与标准汤剂相一致，挑战还是挺大的。“尤其是含受热不稳定成分的中药配方颗粒，工业化生产工序流转多而复杂，受热时间长，如何确保与标准汤剂相一致？需要针对余个品种，开发不同的生产工艺。”这一过程中，只能大量查找文献，在反复试错中总结经验。
科研枯燥，有同行者又另当别论。“我们实验室约90%都是年轻人，基本上是二十五六岁，甚至已经有‘00后’加入团队。”目前已经是一方制药技术中心副经理的张志鹏笑着告诉记者，每攻克一个技术难关，拿下一个国家标准，成就感都毋需多言。“中医药博大精深，一切是那么的捉摸不透，一切又似乎有迹可循，充满了无限的惊喜和可能，值得一辈子去探索。”张志鹏说。
面孔
澳门中医博士后高嘉莹：
探索中医药的“未知数”
中药是中国人千百年来的治病良方，但究竟是哪些成分在起作用，治病的原理是什么，还有许多“未知数”。这个问题也曾困扰着澳门青年高嘉莹。经历过数次无法回答病人“这个药为什么能治我的病”的疑问后，她决定把博士的研究方向锁定在中药上。现在，高嘉莹在嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司的博士后科研工作站，继续用现代科技手段，揭开中药治病的奥秘。
南方日报：从中医临床到中药科研，你的人生方向经历了怎样的转变？
高嘉莹：我从小就崇拜电视里的医生，考大学时，因为澳门的高校只有中医专业，所以我就选择了中医临床，一路读到硕士，也有了一些从医经验。在实际工作中，经常有病人问我，“为什么中药能治我的病”，我说出书本上那些深奥的中医理论，他们往往理解不了。同样的情况也出现在我和海外留学生聊中医的时候，比如说到“气血精微”，就很难解释清楚，所以我就想，如果要解释清楚中医看病的原理，可能要通过现代技术。读硕士的时候，我就在澳门科技大学的中药质量研究国家重点实验室里学习，研究越深入发现未知的东西越多，所以博士毕业后，我毅然选择了中药作为博士后研究课题。
南方日报：目前你的主要研究方向是什么，工作顺利吗？
高嘉莹：今年6月，我正式加入了嘉亨医药，目前计划针对一款已经上市的降血脂药进行二次开发。二次开发，主要是通过对疗效可靠的已上市中成药的研究，进一步增加科技内涵，更明确其临床应用的定位、适用人群，提高制剂的技术和产品的质量，提质增效，开发质量更好、效果更明确、副作用更小的中成药供老百姓选用。
中成药的二次开发是一个新的发展方向，特别是中成药要到海外上市，这部分的研究是必不可少的。我们常说中医药要传承与创新，传承上我们有几千年流传下来的经典名方，而说到创新，就是用现代科学来解释中医药，这也是中医药国际化的大方向。
不过，中药的研究是一个“慢功夫”，往往要以年为单位，我进站才两个多月，各项工作还处在筹备阶段，公司也不会给我太大的压力，我可以沉下心来，慢慢研究。
南方日报：到横琴做中药研发，是出于什么样的考虑？
高嘉莹：横琴是粤港澳大湾区发展大健康事业的中心，而且离澳门很近。相比澳门，我更喜欢这里人口密度小，居住舒适度高。现在澳门政府十分鼓励年轻人走出舒适圈，到大湾区看一看，扩充视野与思维，已经有很多澳门博士在横琴就业创业。我所在的粤澳合作中医药科技产业园会定期举办多学科的交流，比如前几天就以大数据为主题，让各个不同领域人士一起交流学习。多学科碰撞，会闪现许多火花，大数据的技术也可以应用到大健康产业里来。
南方日报：未来有些什么计划？会把家安在哪里？
高嘉莹：药物研究是很漫长的，我的计划就是好好利用现在的政策资源，把研究做好。至于安家，现在大湾区的高铁都四通八达了，我想我会把家安在大湾区。
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszlff/4454.html
