目前我国临床试验申报采取的是备案制,需要向国家药品监督管理局进行登记备案。也有一部分临床研究是由研究者发起的,这部分研究在中国临床试验注册中心备案。如果想要搜索国内正在招募的所有项目,可以登录以下网站进行查询,药物临床试验登记与信息公示平台。
另外试验机构也是需要备案的,目前全国能开展临床试验的机构大约有家。
国家药监局国家卫生健康委关于发布《药物临床试验机构管理规定》的公告。根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理,临床试验申请的受理与审评审批制度正式走向"备案制"。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自年12月1日起施行。
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