关于已上市药品说明书增补儿童用药信息,C

4月21日，药品审评中心发布通知，就《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》公开征求意见。通知称，为推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题，规范由国家儿科专业协会或国家儿童医学中心针对我国儿科临床需求迫切的药品提出的修订说明书增补儿童用药信息的申请处理流程，确保说明书修订的质量和效率，药审中心起草了《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》。现公开征求社会各界意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。反馈意见请发到以下邮箱：zhanghao

cde.org.cn。上述两个文件及相关起草说明、意见反馈表可扫描下方

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