「本文来源：中国医药报」□申杨近年来，5G、互联网等新技术与医药行业深度融合，给产业转型升级增添新动能的同时，也给行业监管带来新工具、新思路。智慧监管已经成为推动药品监管模式创新，推进药品监管体系和监管能力现代化的有效路径。国家药监局于年5月印发《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》。两年多来，全国各级药品监管部门积极探索运用信息化手段搭建“两品一械”监管平台，建立日常监管数据便利化查询渠道，加强网络基础设施和安全防护建设，让“数据”多跑路，在惠企便民的同时提升药品监管效能。如浙江省药监局以“保障药品安全、保护和促进公众健康”为根本，以数字化改革为契机，推动“数字药监”工作纵深发展，出台《浙江省“数字药监”建设方案》，提出打造“数字药监”“一个平台、四个面向、一个探索”工作体系；天津市药监局开发设计药品监管智能化检查系统，实施精准监管、顺势监管、集约监管，用机器代人的“减法”换取监管效率的“乘法”，推动药品智慧监管能力水平全面提升。“一花独放不是春，百花齐放春满园”。全国药品监督管理电视电话会议明确要求，今年下半年，要把智慧监管作为药品监管能力建设的一个重要方面，推进全生命周期数字化管理，以信息化引领药品监管现代化。各地药监部门要认真贯彻落实会议精神，学习借鉴浙江、天津等地的先行经验，牢牢把握“智慧监管”这个重要抓手，构建监管“大系统、大平台、大数据”，实现监管工作与云计算、大数据、“互联网+”等信息技术的融合发展，创新监管方式，服务产业发展，推动药品监管体系和监管能力现代化。
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