本报记者阎俏如北京报道
年是我国冲击第二个百年目标的开局之年，“保障就业、健康医疗、科技创新、协调发展”等涉及经济社会发展、改善民生领域的相关建议成为本届大会的热议话题。《中国经营报》记者了解到，全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华此次针对中药创新评价、质量基础研究、基本药物目录调整等方面提出了相关建议。
构建中药临床评价体系
方同华指出，当前我国在中药评价体系、质量控制和基础研究等方面还存在明显不足，主要是中医药临床评价体系不健全，尤其是中药治疗的多靶点、多维度、整体调节等特点，在临床试验的动物模型上很难体现，这是新药审评通过率低的重要原因。同时，中药“仿制药”的对照药品不明确，缺少“对照药品”目录和经典名方的基础信息，使得中药研发创新工作充满不确定性。另外，中药材资源评估工作基础薄弱，缺少国家层面的权威性研究评估平台和成果。
针对此方面问题，方同华谈到：“第一，根据《中医药法》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规，全面构建中医药临床评价体系。第二，在国家层面制定中药的‘对照药品’目录，促进中药研发能够真正落地实施。第三，加快推进经典名方研究，为中药产品系列开发提供理论、剂量、质量等全方位的工作指导和支持。第四，构建国家药材资源评估平台，加强公共平台信息建设，持续创建中药研发的‘绿色通道’，让中药研发机构有章可循，少走研发弯路，为中药研发创新注入活力。”
在中药创新研发方面，方同华提出医疗机构制剂是中药新药开发的一条重要路径，医疗机构制剂在临床实践中具有经济、安全、有效、实用的基本特征，满足“临床必需、安全有效、使用方便、价格合理”的使用要求，特别在部分边远地区备受患者和基层医疗工作者的欢迎，已经成为广大患者和基层医疗机构临床用药的重要选择，为扶持边远地区中医药事业健康发展，保护基层医疗机构长期临床实践取得的制剂成果。对此，方同华提出应医院制剂调剂使用扶持政策，医院制剂的同时，医院制剂的遴选和申报，医院开展制剂临床科研活动，医院产品结构，为医院制剂开发创造良好的环境氛围，医院制剂调剂使用，医院制剂纳入临床药品管理，防范质量风险，确保群众用药安全。
此外，针对国家基本药物目录动态调整管理，方同华建议，放开基药目录剂型、规格限制，避免药品目录竞争的非公平性。同时，将纳入省级新型冠状病毒感染的肺炎中医防治方案目录的药品，优先纳入国家基本药物目录，充分发挥中成药在新冠肺炎疫情防控中的临床治疗和预防作用等。
修订传染病防治法
自年“非典”疫情暴发后，我国修订了《传染病防治法》，并出台多项配套法规、规章，使各项传染病防治法律制度得以改进。方同华指出，在实践过程中仍暴露出一些问题，特别是此次在新冠肺炎疫情法律适用上，我们也看到了《传染病防治法》还存在着短板和漏洞，因此亟须加以修改完善，以适应中国特色社会主义新时代背景下依法防治我国传染病的要求。
方同华指出，关于传染病预防控制的举措及整改力度问题并未明确体现；公众适度参与的内容有所缺失；知情者向外界或上级报告制度存在瑕疵；信息公开发布的权限有待调整。
对此，方同华建议，将《传染病防治法》第九条进行补充，进一步明确规定传染病预防控制举措，包括鼓励单位、个人参与传染病防治工作等。此外，增加关于公众适度参与的内容，充分调动社会力量进行疫情防控，鼓励公民个人、各类慈善组织、社会组织和企业等通过各种形式参与到防控工作中。
针对报告制度，方同华建议扩大报告人报告机构、拓宽报告途径、减少不必要的责任承担，但所发布的信息应当相对准确、细致，并能够接受公众询问。同时，调整关于信息公开发布的权限，在传染病暴发、流行时，由县级以上人民政府和省级卫生行政部门进行公布。
据了解，上世纪90年代，方同华创建了珍宝岛药业，如今已发展成为一家以研发生产中药产品为主，坚持中西并重的大型医药上市企业。据方同华介绍，珍宝岛药业在中药产品研发工作稳步推进的基础上，近些年在创新药研发方面也取得重大进展，仅在年珍宝岛药业在抗流感病毒及呼吸系统疾病领域就有两个重磅1类创新药产品推出，分别是抗流感病毒1类新药注射用HNC及抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD片。
（编辑：曹学平校对：颜京宁）
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