行业新闻
美国政府将暂停提供免费的家庭装新冠病毒检测盒
当地时间8月28日，美国有线电视新闻网（CNN）援引白宫官员的说法，由于资金缺乏以及希望保持供应等原因，美国政府计划于9月2日暂停提供免费的家庭装新冠病毒检测盒。根据美国约翰斯·霍普金斯大学（JHU）数据，截至美东时间当天17时21分（北京时间8月29日凌晨5时21分），美国新冠肺炎确诊病例累计达例，累计死亡例。两项数据与24小时前相比，新增确诊例，新增死亡2例。
药监局批准默沙东九价HPV疫苗扩展至9-45岁女性接种
8月30日晚间，默沙东宣布，该公司在中国九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。8月28日举行的浦江创新论坛上的一场全球健康峰会上，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略发表了“加速消除宫颈癌的全球战略”的演讲，乐观预计中国在实施正确的宫颈癌防治策略后，有望在年至年将宫颈癌彻底消除。
湖南中成药集采采购金额限定为去年85%
8月30日，湖南省医保局发布《关于做好中成药省际联盟集中带量采购执行工作的通知》（以下简称《通知》），宣布将于10月20日落地中成药带量采购联盟的中选结果。《通知》明确医疗机构要畅通中选药品进院渠道，通过医保招采系统进行采购交易，不得网外采购和非规定渠道采购药品。中成药集采目录内所有药品(包括中选药品和非中选挂网药品)采购金额不得超过上年度同期的85%。根据《通知》，本次中成药集中带量采购周期原则上为2年，自中选结果执行之日起计算。中成药联盟集采中选结果于年10月20日在全省统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理子系统”执行。同时，所有同产品组药品停止在原省医药集中采购平台采购。
国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》
9月1日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自年12月1日起施行，共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配。
企业动态
疫苗巨头康希诺业绩下滑98%
8月28日晚，康希诺（.SH）披露半年报，年半年度实现营业收入6.3亿元，同比降69.45%；归母净利润.8万元，同比降98.69%；归母扣非净利润由盈转亏.9万元，同比下降.31%。康希诺Q1净利1.21亿元，据此计算，Q2净亏损1.09亿元。对于业绩下滑的原因，康希诺称，主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少，疫苗产品价格调整及存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提跌价所致。
诺华Bcr-Abl变构抑制剂Scemblix获欧盟批准
8月29日，诺华宣布，欧盟委员会(EC)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗先前使用过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。Scemblix是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗方法。
舒泰神生物FX激活剂拟纳入突破性治疗品种
8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）
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