兽药产业是促进养殖业健康发展的基础性产业。近年来,非洲猪瘟等重大动物疫病、新发传染病疫情的不确定性给兽药制药行业带来了巨大风险与挑战,新版药品生产质量管理规范(GMP)、新版兽药典等技术规范、标准的实施,以及减抗、限抗政策的深入实施给兽药市场带来一定的冲击。中兽药在生物药和化药的双重挤压下,市场销售占比压缩到10%以下,许多中兽药产品面临停产产业大脑。
中兽药发展年,中药在抗击疫情中发挥了巨大作用,给中药兽药带来发展曙光。今年中兽药迎来绝处逢生的发展机会,能否把握时机做好中兽药产品,需要政府与企业共同觉醒,共同布局产业基础,做好产业规划。
01兽药产业定义
兽药,也称兽用药或动物用药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。兽药狭义指家畜家禽用药,广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。兽药与人药在研究与开发中是相互促进、同步发展的。
兽药主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
本文研究的中兽药主要指用于兽药和动物饲料的药食同源中药材、中成药。
02兽药市场规模
兽药工业于20世纪中叶迅速崛起。经过多年的发展,国外兽药市场已进入稳步发展时期。近年来,在全球人口的持续增长和食品需求的推动下,全球兽药行业市场规模稳步扩大,年全球兽药市场规模达到.7亿美元。兽药在畜牧业预防、治疗和控制各类动物疫病发挥了重要作用,为人类安全和食品供应的可持续提供了坚实的保障。
我国兽药工业起步晚于欧美等发达国家,自上世纪90年代以来,水产养殖业的发展带动了兽药工业的快速增长。年以来,随着兽药GMP、兽药药品经营质量管理规范(GSP)等法律法规的实施,兽药行业的生产经营逐步规范,产品质量大幅度提高。年我国兽药销售收入.07亿元,达到近10年的顶峰。
1.兽药总体销售收入下滑
-年,由于生猪市场的需求降低,行业规模有一定程度下滑,经济效益也有较为明显的下降。我国兽药行业的销售收入从年的.07亿元降至年的.97亿元,同比下降3.00%;年降至.95亿元,同比下降3.90%。
-中国兽药销售收入及增速2.中兽药的市场进一步压缩
-年,受市场环境影响,兽药行业的规模有一定程度下滑,经济效益也有较为明显的下降。其中生物制品总体稳定,受影响较小,化学制剂下降明显,中药制剂销售也受到一定影响。从销售额比例来看,中药制剂销售额比例从10%压缩到了7%。从近5年的销售数据来看,中药制剂年销售在30亿~50亿元之间波动。
-中国兽药行业细分产品销售3.兽药制药行业毛利稳步提高
从利润水平来看,-年,行业的毛利率保持较为稳定的增长态势。行业的毛利率提升主要是由于市场集中度的逐渐上升,毛利率相对较高的企业占据的市场份额逐渐增加,行业的毛利率因此也保持了较好的增长态势。-年,由于规模的回落,市场竞争的激化,行业毛利率也有所回落,但总体仍保持在30%以上。
年兽药企业毛利提高至.98亿元,其中生物药企业毛利为.38亿元,中药、化药企业毛利为.60亿元。年平均毛利率35.43%。
4.兽药新注册数量变化不大
随着兽药GMP、兽药GSP等法律法规的实施,兽药行业的生产经营逐步规范,产品质量大幅度提高。年中国新兽药注册数量为70个,比年减少1个。其中,年一类兽药新注册数量为8个;二类兽药新注册数量为24个;三类兽药新注册数量为32个;四类兽药新注册数量为2个;五类兽药新注册数量为4个。
-国内新增兽药注册数量对比据中国兽药信息网统计,-年,我国新注册并进行分类的药物(制剂)共有种,包括:生物药种、化药种、中药87种。其中,一类药物共21种:生物药16种、化药2种、中药3种;二类药物种:生物药51种、化药66种、中药4种;三类药物种:生物药种、化药28种、中药64种;四、五类药分别为43种和45种,几乎均为化药。
03兽药市场主体
1.兽药企业总数量在减少
年全国共有兽药企业5家,相比去年增加33家。据中国兽药信息网,、年我国兽药企业分别为家和家;以中小型企业为主,占80%以上,产值2亿元以上的大型企业仅占3%。我国企业多数为化药企业,少数为生物兽药和中兽药企业,据-年企业数据分析,我国生物兽药企业数有所增加,化药企业略有下降。
2.年兽药品种和获得批准号的公司数均有增加
根据国家兽药基础数据库-兽药产品批准文号数据统计可知:年共有家企业的条兽药产品批准文号申报通过,包含种兽药产品(以通用名统计为主),其中批准数同比增长15.49%,申请的企业数同比增长4.62%,兽药产品种类同比增长6.31%。
3.四川兽药产品批准数最多,山东兽药批准号涉及公司多
从批准产品数量来看,年中国各省市兽药产品批准平均值约为个,只有7个省市批准数超过均值,24个省市批准数在平均值以下,6个省市兽药产品批准数超过,合计批准文号个,占总批准文号的70%。年四川批准数最多(个),领先于其他省市;山东作为兽药生产大省,兽药批准数(个)仅此于四川;海南和西藏两省没有兽药产品通过批准。
从批准产品的公司数量来看,山东最多,有家企业的兽药产品通过批准,比年有所增加;云南年只有2家企业有兽药批准文号,年4家企业拿到了兽药批准文号,增长幅度最大;上海增长幅度也较明显,由17家增长到了26家;山东和河南均比年多了21家公司拿到批准文号,为公司数量增加最多的省;四川平均每家公司拿到39个批准文号,为企业批准文号申报效率最高的省。
4.各省市兽药产品批准种类差异明显
从批准产品的通用名种类来看,年各省市兽药产品批准种类数的中位值为;有10个省市兽药产品批准超过种,山东最多(有种,占种类总数的49.30%),四川第二(有种,占种类总数的49.07%),也就是说全国批准文号中,有近一半的兽药种类来自于山东和四川;有8个省市兽药产品批准不足50种,各省市兽药产品批准种类差异较大。
5.各省市兽药品种各有侧重,吉林省在生产/批准中兽药方面具有优势
从各省市批准数最多的兽药种类来看,四川的氟苯尼考注射液以76次夺得该区之最,38家企业均有氟苯尼考注射液的批准文号,包含2ml、5ml、10ml、ml等多种规格,1家企业该种类的5种规格均获得了批准文号;地克珠利预混剂以85个批准文号摘下山东兽药产品批准数中的桂冠,69家企业均有其批准号。
年吉林共有17家公司的条兽药产品批准文号申报通过(占全国年总批准文号数的0.77%,排名第22),包含了种兽药产品(以通用名统计为主),其中批准数同比下降44.62%,申请的公司数量与年一致,兽药产品种类同比下降31.98%。
年吉林兽药产品批准文号数最多的兽药种类为穿心莲注射液、双黄连注射液、聚维酮碘溶液;穿心莲注射液由年的3个批准文号数增加到了4个,包含3种规格:ml(相当于原生药g)、10ml(相当于原生药10g)、2ml(相当于原生药2g),2家公司有其批准文号;双黄连注射液由年的2个批准文号数增加到了4个,只有10ml(相当于原生药15g)这1种规格,4家公司有其批准文号;聚维酮碘溶液由年的3个批准文号数增加到了4个,包含10%、7.5%、5%这3种规格,3家公司有其批准文号;其他批准文号数排名靠前的兽药种类分别为:伊维菌素注射液(3个)、灭菌注射用水(3个)。
年中国各省市兽药产品批准数排行榜04兽药产业政策和环境
年4月22日,农业部发布《农业部关于促进兽药产业健康发展的指导意见》(农医发〔〕15号),明确提出加快中兽药产业发展。
年6月8日,农业农村部发文,向有关单位征求《中兽药、天然药物分类及注册资料要求(修订稿)》的修改意见,对中草药的具体定义以及注册分类的细化和规范,对当前较为杂乱的中草药市场将起到引导、规范的积极作用,对中兽药和天然药物在畜禽中的应用起到积极推动作用。该文件的发布,表明中兽药、天然药物得到了更多的
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