看点本周,带量采购持续推进,第三批国采将于近期启动且部分细则流出,59个大品种纳入集采,22个品规药店集采结果公布;医保控费力度加大,6月底前完成40%省级增补品种消化,个DRG细分组公布;生物类似药热度不减,贝伐珠单抗6家药企报产,阿达木单抗6家药企报产;恒瑞喜讯连连,PD-1两大新适应症获批,1类新药申报上市,镇静药美国上市,冲刺亿市值……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
第三批国采将于近期启动
6月15日,国家医保局局长胡静林在深化医疗保障制度改革培训班的讲话稿流传出来。在集采方面,年国家医保局重点工作包括:落实第二批国家集采结果、开展国家组织高值医用耗材集采、近期启动第三批国采、指导各地将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围等。(E药经理人)
网传消息:
第三批国采规则有所调整:1、充分竞争条件的产品都将被纳入,共80多个品规,不考虑原料药杂质问题;2、节余奖励的机制,比如报量万片,要求完成60%,医院完成60万片以上,不高于万片,医院一半,超过万片取消奖励。实际临床用药中,用了非中选产品的取消奖励;3、下周发文,各地对报量和节余留用政策进行培训,7月3日前完成报量;4、省级量采鼓励省际联合,建议地市不要做量采。
国家医保局发布个DRG细分组
6月18日,国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案1.0版。方案含个疾病诊断相关分组,包括个外科手术操作组,26个非手术室操作组及个内科诊断组。(医药云端)
观点:
从医保部门的角度看,DRG支付方式改革有助于实现以患者为中心、提高医保基金使用效率,促成医保购买谈判和财务收支平衡;于医药行业及企业而言,过去参考的药品销量数据的意义大为下降,与带量采购叠加的DRG医院用药量和用药金额“双降”的局面,通过设计针对某个病组或领域的产品组合,提高相关品种性价比,医院优化病组的成本结构,最终实现病组盈利,才可能得到更高的临床接受度。
59个大品种纳入带量采购
6月16日,青海省发布通知,将59个品种纳入第一批带量采购,涵盖化药、中成药及生物制品。59个品种有37个为注射剂,涉及抗菌药、PPI等,其中6个为中药注射剂(痰热清、血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平);此外还有布地奈德、奥司他韦、丁苯酞等临床大品种。(医药经济报)
观点:
在省级带量采购遍地开花的趋势下,各种类型的药品,尤其是采购金额高、使用量大的品种,都要做好带量采购的准备。目前广西、河北、福建、湖南、山西、江西、山东、青海等省份已发布集采品种名单,多以抗菌药、PPI、两病(心、脑血管疾病)用药为主,随着其他医改政策落地实施,药品带量采购将逐渐朝细分领域发展。
6月底前完成40%省级增补品种消化
6月17日,国家医保局发布做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知,要求加强医保目录管理,逐步统一医保药品支付范围,建立谈判药品落实情况监测机制,制定各省份增补品种三年消化方案,今年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。(国家医保局)
观点:
新版国家医保目录已将20个国家重点监控品种剔除,如今省级增补也开始行动,20个“神药”生存空间进一步被压缩。尽管省级增补品种有3年消化时间,各地步调快慢有所不同,但都应该抓紧时间尽可能往前赶,一方面给医保支出留出更充裕的空间,另一方面也能加快地方医保支付结构的优化。
2大生物类似药获国内药企追捧
6月19日,百奥泰发布公告,宣布贝伐珠单抗上市申请获得国家药监局受理,为国内第6家,6月17日,海正贝达提交的贝伐珠单抗上市申请获得CDE承办;6月16日,正大天晴提交的阿达木单抗上市申请获得CDE承办受理,为国内第6家。(米内网整理)
延伸阅读:
阿达木单抗连续多年蝉联全球“药王”,年达到销售额峰值.36亿美元,百奥泰、海正的产品已先后获批;继齐鲁拿下首个国产贝伐珠单抗后,信达生物的产品也于近日获批上市。
平均降幅61.2%!药店集采结果公布
近日,备受业界
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