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药企GMPRMS纸质记录收发平衡管理的法

来源:医药信息 时间:2025/3/25

随着医药行业的快速发展,药品的生产和销售日益复杂化,企业需要更加严格的法规遵循和高效的管理手段来确保药品质量和安全。药企纸质记录收发平衡管理作为药品流通过程中的重要环节,对于保障药品质量、提高效率、降低运营成本具有重要意义。

在此背景下,鸿翼药学院特邀鸿翼医药产品总监王波老师带来了一场关于《纸质记录收发平衡管理的法规要求未来发展趋势分享》的主题分享,对于药企制定合规、高效、低成本的管理策略提供新思路。

讲师介绍

王波鸿翼医药产品总监

曾供职于国内大型集团化药企的QA与IT部门,有丰富的业务知识及质量数字化项目落地经验,率领鸿翼医药产研团队开发了一些列质量管理应用系统,为制药企业提供合规、高效的数字化解决方案。重点回顾01法规要求监管强度

药监局于年6月在《药品记录与数据管理要求(试行)》中第十四条明确了企业基于风险等级的记录收发平衡管理要求,旨在加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。显然纸质记录管理已成为国内外官方监管机构的重点检查对象!但是业内普遍对此没有过多的

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