日前,水滴旗下数字化临床患者招募平台“翼帆招募”正式亮相。此前该平台已经低调运行了半年时间,已助力正大天晴、信达等十余家领先药企的60余个临床试验项目招募受试者,加速了临床试验项目的进展,涉及领域包括肺癌、肝癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤等领域的新药临床试验。
近年来,在政策鼓励、资本加持及全球医药研发外包产业链向中国转移的大背景下,中国创新药领域飞速发展。作为新药研发过程中的重要环节,临床试验的目的是确定新药或治疗方法的疗效与安全性,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病较佳方法所进行的研究性工作,作为医学研究过程的关键环节,临床试验也是其中资金投入最多的阶段;根据弗若斯特沙利文报告,中国各阶段临床试验数量从年的个增加至了年的个,而在整个临床试验阶段中,患者招募又是极为关键,且最为耗时的环节。
一直以来,传统患者招募方式主要通过在临床试验的研究中心内招募患者,但随着临床试验项目数量的快速增长,研究中心内有意愿且符合临床试验要求的患者远远无法满足新药研发的进度要求。尤其近两年在新冠疫情的影响下,患者就诊相对不便,部分临床研究甚至因无法招募到受试者导致一度停滞。
另一方面,目前中国绝大部分老百姓对临床试验项目的认知普遍不足,他们往往认为参与临床试验项目就是做小白鼠,这种信息不对称导致临床试验项目招募不到合适的患者,而现有治疗方式不理想的患者又缺少渠道找到匹配自己病症的临床试验项目,导致临床试验项目招募率不理想,也进而会影响新药研发进程。
据“翼帆招募”相关负责人介绍,在水滴旗下的个人大病求助平台水滴筹上,每年会有上百万的大病患者因为无力承担医疗费用通过平台向社会求助,超过1/3为癌症患者,其中部分患者会出现对现有的上市药物耐药性,或者希望采取新疗法但又无力承担高额的费用,这部分患者会转而主动向平台咨询新药临床试验项目,希望通过临床试验项目得到免费用药的机会。
翼帆招募平台成立的初衷就是为了满足部分重疾患者的这种需求,助力患者打通新药渠道,快速精准完成临床试验项目匹配,有机会获得前沿创新疗法的治疗机会,同时,一定程度上帮助患者减轻经济压力。
而能够直接精准触达、广泛覆盖那些对临床试验项目参与意愿和接受度高的患者群体,也恰是“翼帆招募”平台相对于国内其他患者招募平台的最大优势。
翼帆招募业务流程。
依托水滴在线上线下的数百万重症患者人群,及医患服务网络,结合平台智能系统与大数据能力,翼帆医药招募平台升级传统招募模式,以开放性的线上平台打通医患之间的信息连接,同时以线下陪伴式的面对面服务确保患者的服务体验,为新药研发提供专业的招募及管理服务。
通过“翼帆招募”数字化平台,患者可以便捷地找到最匹配的临床试验项目,得以简化招募流程,辅之以水滴医疗图谱以及水滴医疗数据中心,凭借水滴5年积累处理分析的海量用户数据、诊疗数据以及院外数据,对意向患者的疾病、体能等信息进行全方位的结构化处理和智能匹配,综合考虑患者获益、所在地与科研中心的距离等相关因素,为患者推荐最合适的临床试验项目,大大提升招募效率,满足患者参与临床试验项目的需求,同时为新药研发提速增效,降低试验成本,提升临床试验项目质量,进一步加快新药审批和上市流程。
截至目前,翼帆招募已助力正大天晴、信达、康方、石药、复宏汉霖、神州细胞等十余家国内知名药企的临床试验项目招募受试者,加速试验进展,如年4月,翼帆招募与正大天晴达成战略合作,围绕正大天晴20余个重点临床试验项目开展患者招募服务的深度合作,在不到2个月的时间里,已助力正大天晴多个临床试验项目加速进展。
半年时间,已有超过3万名大病患者通过翼帆招募寻求帮助,翼帆招募已经帮助超过名有意愿参与临床试验项目的患者匹配合适项目,助力了超过60个临床试验项目加速研究进展,6月份推荐合格患者入组数同比5月份增长%。同时,翼帆招募也与罗氏制药(Roche)、科文斯(COVANCE)、艾昆纬(IQVIA)等国际领先的药企及CRO公司(合同研究组织)达成了合作意向,在推进具体临床试验项目合作的过程中。
数据显示,目前国内只有不到30%的成年癌症患者愿意参与临床试验,患者对临床试验项目了解及认知的匮乏,还伴有种种误解,比如担心自己耽误了治疗,担心效果不好等。因此,帮助患者充分了解参与临床试验项目的获益与风险的沟通教育工作也越发凸显重要性。
翼帆招募平台目前已与中南大学湘医院等多家国内领先的临床机构达成合作意向,医院、借助医护人员、社工等方式,向患者及其家属提供可行的包括临床试验在内的选项,也将围绕临床试验、健康知识等主题,通过患者社群、短视频直播新媒体等生动的形式,为广大患者人群提供通俗易懂、专业详实的临床内容分享,让他们充分了解临床试验。
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