国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家药品标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委员会审评、公开征求意见、审核等，近日批准颁布了第二批中药配方颗粒国家药品标准（36个）。目前，正加快组织制定第三批中药配方颗粒国家药品标准。
10月29日，国家药监局发布通知，明确中药配方颗粒备案工作有关事项，涉及备案号格式、备案信息公开、备案信息变更、年度报告提交要求和取消备案情形等。通知要求，自年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理。中药配方颗粒试点企业在此日前生产的中药配方颗粒，可以在各省级药监部门备案的医疗机构内按规定使用，各省级药监部门应当加强监管。
自年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理。在上市销售前，应当按照四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》有关规定，通过“国家药监局网上办事大厅”（
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