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招聘信息北京信立达医药科技有限公司

来源:医药信息 时间:2022/5/7

公司简介

■北京信立达医药科技有限公司成立于年,是国内专业的合同研究组织(CRO),专注于为国内外创新药企、生物技术企业、健康相关产品企业提供专业化临床试验数据管理、统计分析、药物警戒和医学监查服务。

■信立达在北京、长沙、西安、大连、南通、广州等地设有办公室,团队规模百余人,核心团队成员均来自科文斯、昆泰、精鼎等一线CRO及国内药企。

■信立达以质量求生存,坚持科学、严谨、求是的服务态度,力争为客户提供规范、优质、高效的服务。目前已服务国内外多家知名医药企业,承接项目+个,创新药项目+个。

■信立达积极投身行业发展,多次参与行业相关指导原则的制定。现为全国工商业联合会医药业商会、医疗器械临床试验分会等多家机构的会员单位及CDISC金牌会员。

■在信立达,我们对数据质量的要求是苛刻的,对待项目的态度是专注的,因为懂得临床研发的不易,因为珍惜客户的信赖相托。为客户提供价值,同时也获得成长和发展。加入我们,和我们一起继续前行,你只需用专业的态度努力工作,其他的交给我们,我们会还给你不一样的自己。

招聘岗位

1

(工作地点:北京、长沙、西安、大连、南通、广州、homebase)

岗位职责:

1.基于CDISC标准,编程产生符合递交标准的SDTM、ADaM数据集;

2.基于统计分析计划(SAP),编程生成统计数据图表列表等文件;

3.审核来自内外部的文件,与相关项目人员沟通,提供程序编写支持;

4.完成部门的其他相关工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,医药、卫生统计、临床、数学、计算机等相关专业

2.有SAS编程工作经验者优先考虑;

3.熟悉SAS程序编程语言,基本掌握SAS在临床试验统计分析中的应用;

4.了解CDISC标准,有CDISC标准转换经验者优先考虑;

2

(工作地点:北京、长沙、西安、大连、南通、广州、homebase)

岗位职责:

1.独立撰写统计分析计划,运用基本统计方法分析临床试验数据。

2.撰写统计分析报告和临床试验总结报告,设计或审核病例报告表格式。

3.参与撰写临床试验方案的统计学部分,包括样本量的计算。

4.撰写随机说明,实现临床试验的随机化核查随机要素。

任职要求:

1.硕士及以上学历,优秀者本科亦可;

2.医学或统计学等相关专业;

3.英文能力达到流利读写。

3

(工作地点:北京、长沙、西安、大连、南通、广州、homebase)

岗位职责:

1.方案审阅,撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档,CRF设计。

2.审核数据库,参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。

3.按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成数据审核,对可疑数据发出质疑。

4.准备并召开盲态审核会议,根据项目要求实施数据录入和一致性比对。

任职要求:

1.本科及以上学历,英语好加分。

2.有临床研究、数据管理等相关工作经验优先。

3.熟悉数据管理流程,能独立负责项目数据工作的对外联系,保证与项目组各职能部门的沟通顺畅,有效推动项目按计划时间点顺利进行。

4.有一定的抗压能力,能够同时负责多个项目的数据工作。

4

(工作地点:大连)

岗位职责:

1.根据试验方案、研究者手册、产品说明书等资料完成试验药物关联性判断

2.检查接收到的安全性信息其医学逻辑性是否合理

3.协助药物警戒部门主管解决来自客户的医学咨询或质疑

4.向药物警戒部门主管反映个例报告处理过程中的问题与风险

任职要求:

1.统招本科以上学历,医学、药学等相关专业

2.熟悉国内药物警戒相关法律法规内容

3.药物警戒相关工作经验优先

4.药物警戒医学评审相关工作经验优先

5.拥有优秀的医学领域判断能力

5

(工作地点:上海、苏州、杭州)

岗位职责:

1.制定销售计划,挖掘负责区域的商业机会;

2.开发潜在客户、维护商务关系、建立合作;

3.撰写对外合作方案、产品说明、报价、合作协议等商务文案;

4.准备、组织协调、参加各类展会和内部会议。

任职要求:

1.本科以上学历,营销、医学药学类相关专业,优秀者可放宽;

2.1年以上医药相关行业BD工作经验,CROBD经验优先;

3.形象良好,优秀的学习能力和自驱力;

4.有较好的人际沟通能力,能适应出差;

5.具有强烈的责任心、进取心、执行力,能承担较大工作压力。

6

(工作地点:北京)

岗位职责:

1.稽查类型:项目稽查、供应商稽查、公司内部稽查等。

2.协助检查/稽查:协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。

3.协助组织公司的定期培训;

4.协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。

任职要求:

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历。

2.熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。

3.2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验。

4.良好的英语听、说、读、写能力。

7

(工作地点:北京)

岗位职责:

1.协助项目经理在项目启动、执行和结束时的各项项目管理工作。

2.协助项目经理按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作。

3.负责在项目管理系统中对各项目时间安排进行维护;

4.与项目各部门负责人及申办方或合作方建立并保持良好的合作关系;

任职要求:

1.熟练使用EXCEL,MSProject等MSoffice办公软件。

2.对临床试验数据统计流程有一定的了解。

3.具有良好的团队合作能力、时间管理能力、良好的书面和口头表达能力。

4.有临床试验数据统计项目管理经验优先。

8

(工作地点:北京)

岗位职责:

1.依据方案制定、维护和更新医学监查计划(MMP);

2.对项目组成员进行临床试验方案或医学相关领域、方案违背等的培训;

3.完成受试者入组资格审核;

4.方案偏离、医学编码、EDC数据审核工作;

5.定期总结发现的问题,提供医学建议、撰写/审核医学监查小结和医学监查总结报告等;

6.完成医学监查经理或领导安排的其他工作。

任职要求:

1.大学本科及以上学历,2年及以上的临床医生工作经验,有肿瘤学背景者优先;

2.熟悉临床医学相关指南和共识,具备优秀的写作能力,能够给予准确的医学指导与意见;

3.了解ICH指导方针和GCP,有能力和经验独立完成医学监查工作;

4.流利的医学阅读和写作能力,英语四级以上。

9

(工作地点:北京)

岗位职责:

1.负责商务材料的编写和制作、展会准备等商务支持相关工作,为商务人员提供支持

2.负责商务报价、竞标材料、合作协议的准备

3.调研市场数据,为制定项目的商务运营策略提供建议

4.撰写对外合作方案、产品说明、报价、合作协议等商务文案

5.商务宣传资料的制作、商务工具和模板的维护

6.展会和会议的组织和筹办

7.部门领导交代的其他工作

任职要求:

1.统招本科以上学历

2.有商务或医药、CRO行业工作经验者优先

3.具有服务意识、创新思维,优秀的学习能力和积极主动的工作态度

4.踏实肯干,敬岗爱业,细心严谨,认同企业文化及价值观

5.具有良好的沟通能力和协调能力,能积极独立解决问题,同时具有团队合作精神

6.有责任心,能承受较大的工作压力

7.英语四级,听说读写熟练者优先

员工福利:

酬劳丰富,五险一金,补充医保,奖金,

节日福利,生日礼物,惊喜礼品、水果,

弹性工作,年度体检,带薪年假、病假,

各主题内外部培训,团建,空巴...

更多福利等你来!

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