「本文来源：来源：河北电视台」9月27日-28日，由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)组织召开“药品数智发展大会”在安徽合肥圆满举行。此次大会以“数据服务发展，创新智引未来”为主题，旨在顺应新时代药品行业数字化、智能化发展趋势，加快推动监管方式转型升级，加强医药行业数字化基础，推动医药行业高质量发展的进一步探索和创新。作为药品追溯领域领军企业，北京爱创科技股份有限公司受邀出席大会并发表精彩演讲，为医药监管现代化及行业全链条数智化转型升级献计献策。(数智大会现场)药品追溯：以信息化引领监管现代化当前，信息技术日新月异，数字经济蓬勃发展，世界已经进入了数字化、网络化、智能化融合发展的时期。医药产业作为与信息技术深度融合的产业，正在接受信息技术全方位、全角度、全链条的改造。药品信息化追溯体系的建立正是其中的典型代表。国家药品监督管理局副局长颜江瑛在开幕式致辞中指出，医药产业、药品监管与信息技术的深度融合，是发展的必然，也是未来监管与改革的突破点。国家药品监督管理局高度重视药品监管体系和能力建设，坚持以信息化引领监管现代化，建成疫苗追溯系统，实现了疫苗来源可查、去向可追、责任可纠。(数智大会主题演讲)28日下午举行的“企业数字化工厂及数字化转型研讨会”上，爱创科技产品总监张巍以“药品全生产周期质量保障及质量溯源”为题带来主题演讲，重点围绕“爱创追溯云”、“云赋码”、“慧用药”等多款产品，向与会嘉宾分享了爱创科技针对药品全生产周期内质量保障及质量溯源方面的有关经验。爱创追溯云：打造全球追溯“超级平台”基于对国内外医药生产经营企业和监管部门需求的精准洞察，爱创科技多年来立志打造一款全球溯源平台。“爱创追溯云”是爱创科技旗下核心产品，前身为爱创于年上线发布的第三方药品追溯平台——“linklink医药追溯平台”，今年年初全新升级后更名为“爱创追溯云”正式对外推广。今年7月，爱创科技获得腾讯科技领投近亿元C轮融资，同时，通过与腾讯产品融合打通，“爱创追溯云”平台目前已成功具备了从生产赋码，流通追溯到患者触达的全领域能力覆盖，为爱创核心竞争力进一步提升奠定坚实基础。在演讲中，张巍表示，“爱创追溯云”有两大目标，一是建立全流程追溯数据链。建设信息可靠、运行高效、责任明确、操作简便、技术先进的药品器械追溯体系，同时完成国内外各大主流平台的系统及数据对接，然后建立包括药品器械生产加工企业，药品器械流通企业、医院、药房、患者全环节的数据追溯链条。二是实现全程信息监控预警。药品器械实现原辅料、生产加工、流通、销售全过程的追溯信息监控和预警，同时，通过软硬件系统集成实现部分数据自动化采集，配合部分数据人工上报实现平台的生产、流通、销售、冷链运输等信息的采集和汇总应用。作为承载爱创“全球追溯”雄心的新一代产品，张巍特别提到，“爱创追溯云”平台可以满足国内外多种平台的对接需求。除国家药监局监管平台、国家药品(含疫苗)协同平台、医疗器械UDID静态数据库、国家医保鉴证核查平台等国内平台外，“爱创追溯云”平台已经实现了与多款海外L4平台的对接，包括Tracelink、Unitrace、SAPATTP/ICH、rfxcel等等。就在最近，平台还实现了与欧盟Eu-Hub平台的对接。“爱创追溯云”与国内外平台的无缝对接，可以有效支撑药企进出口业务。截至目前，爱创已经为50多家企业提供出口药追溯服务，改造超过条产线。同时，爱创科技也是国内首例基于GS1编码标准的进口药全产业链追溯数字化项目——西安杨森试点项目的建设单位，该项目在解决药品跨境追溯问题上具有里程碑意义。赋码云：从传统产线赋码，到云端生产管控(爱创追溯云五大产品线)爱创追溯云由标识云、赋码云、供应链云、终端云、营销云等五大产品线共同组成，每一产品面向从生产、流通、终端销售到患者不同环节的数字化问题。其中，标识云主要解决生产商与包材商之间的追溯码协同问题。供应链云、终端云、营销云分别面向渠道流通、终端销售和患者使用等环节，解决企业在供应链精细化管理、终端管理和触达患者等不同层面的痛点问题。而赋码云（云端赋码系统），作为“爱创追溯云”平台内负责生产管控的核心产品，张巍在会上进行了着重介绍。传统的赋码系统主要包含码的生成、关联关系、出入库核销等功能，而升级后的“赋码云”产品引入了更多生产数字化管理方面的功能应用，帮助企业从原有单纯的产线赋码向云端管理过渡。赋码云具有异地分布集中部署、统一管理统一运维、远程监控预警等多种优势特色，其通过涵盖原料管理和成品管理在内的生产流通全链条数据采集和应用，不仅可以满足企业原料追溯、工艺质检、产线监控和流向溯源等多样化非现场监管需求，通过数据上云，还帮助企业实现可视化、精益化、集团化生产管控。除此之外，更少的硬件投入，实施安装更简洁还可以最大程度减轻企业负担。此外，系统还可搭载区块链技术，通过质检信息、品控信息、流向信息以及防伪信息等关键数据加密上链，在确保数据不可篡改，真实可信的同时，又能通过加密手段的使用确保企业核心资料的安全。除赋码云产品外，与“腾讯慧用药”的打通，同样是“爱创追溯云”平台的一大亮点。通过慧用药产品，患者通过
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