一、国内官方动态
新闻来源:国家药品监督管理局
1.国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(年第号)
2.国家药监局关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告(年第号)
3.国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告(年第号)
4.国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)的通告(年第40号)
5.国家药监局关于修订榄香烯注射剂说明书的公告(年第号)
6.国家药监局附条件批准舒沃替尼片上市
7.国家药监局关于批准注册个医疗器械产品的公告(年7月)(年第号)
二、美国FDA官方动态
新闻来源:U.S.FOODDRUGADMINISTRATION
1.FDA批准第一种用于孕妇的疫苗,以预防婴儿RSV
2.FDA批准首个治疗多发性硬化症的生物类似药
3.FDA更新了安全治疗软疣(一种常见的皮肤病)的信息,为消费者提供了一种新药批准的信息
三、创新药资讯
1.FDA批准TARPEYO用于治疗IgA肾病,并给予优先审查资格
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