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医药官方要闻一周回顾0819082

来源:医药信息 时间:2024/1/24

一、国内官方动态

新闻来源:国家药品监督管理局

1.国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(年第号)

2.国家药监局关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告(年第号)

3.国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告(年第号)

4.国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)的通告(年第40号)

5.国家药监局关于修订榄香烯注射剂说明书的公告(年第号)

6.国家药监局附条件批准舒沃替尼片上市

7.国家药监局关于批准注册个医疗器械产品的公告(年7月)(年第号)

二、美国FDA官方动态

新闻来源:U.S.FOODDRUGADMINISTRATION

1.FDA批准第一种用于孕妇的疫苗,以预防婴儿RSV

2.FDA批准首个治疗多发性硬化症的生物类似药

3.FDA更新了安全治疗软疣(一种常见的皮肤病)的信息,为消费者提供了一种新药批准的信息

三、创新药资讯

1.FDA批准TARPEYO用于治疗IgA肾病,并给予优先审查资格

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