强强联合成绩喜人
塞力医检已与华中科技大医院、华中农业大学等多家华中地区顶级科研院所合作成立课题组，开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。
依托塞力斯医疗科技集团股份有限公司（以下简称“塞力医疗”）（股票代码：.SH）在年初与挪威高科技分子诊断公司GeneticAnalysis（以下简称“GA”）签署并达成针对中国市场的实验室自建项目检测（LDT）的开发和评估合作，该研究致力于运用先进的多重荧光液态芯片技术对中国人群肠道微生态进行分析，帮助识别和表征东方人群肠易激综合征（IBS）和炎症性肠炎（IBD）患者的菌群失调，寻找出不同饮食背景、不同地理分布以及不同健康状态下国人肠道微生物菌群的特点，并结合先进的算法技术，形成一套针对肠道菌群健康状况的评分系统。通过该评分系统，被评人可以了解到自身肠道菌群健康情况，以及饮食或生活习惯的调整建议，以确保自身良好的身体状态，预防疾病发生。
目前该项研究已获得伦理批文（No.:UHCT-IEC-SOP--03-01），并完成主要的受试者招募工作，检测平台配置完成，实验员和实验操作流程培训完成，首期来自全国的差异性样本解析中…解锁和建立东方人群独有的肠道微生态评估标准，塞力医检LDT实力领跑国内肠道微生态产业的革命性创新。
挪威高科技分子诊断公司GA线上培训塞力医检项目实验员
塞力医检创新转化研究中心实验室
政策春风新兴机遇
人类肠道微生物与人类健康和疾病有着极其重要的关联。高通量测序技术的发展开启了人类肠道宏基因组及其与人类宿主关系的研究。此前，美国国立卫生研究院（NIH）启动了人类微生物组计划（HMP），欧盟发起的人类肠道宏基因组计划（MetaHIT），为研究人类肠道微生物提供了丰富的数据资源。已有研究表明，人类肠道微生物与消化系统疾病、内分泌系统疾病、精神系统疾病、自身免疫性疾病以及一些感染性疾病相关。随着研究的深入，专家提出肠道微生物的相关信息或有助于多种疾病诊断和治疗。
年10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《医院高质量发展试点工作的通知》提出，医院、区域医疗中心感染科综合就职水平，支持与呼吸、消化、重症等学科融合发展。针对产学研一体化方面，通知明确指出，鼓励有条件的医疗机构开展自行研制体外诊断试剂试点；大力发展高新医疗技术，面向再生医学、精准医学、脑机融合等前沿领域尖端科学问题，鼓励药品、医疗器械和设备等研发的医工结合、产医融合。
顺应政策春风，作为塞力医疗集团旗下独立第三方医学检验室的塞力医检，目前已获得上海市卫生健康委员会颁发的医疗机构执业许可证、上海市临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书、上海市宝山区卫生健康委员会颁发的上海市病原微生物实验室（BSL-2）备案凭证并挂牌上海宝山公共检测平台。
塞力医检定位科研服务与临床医学转化应用，致力于生物医学各领域的相关研究与测序大数据联合分析，为各大高校、医院和科研单位提供医学科研项目的实验设计、测序方案和数据分析为一体的一站式服务。平台目前已经拥有Luminex、Nanostring、LeviCell?微流控细胞富集及分析平台、以及高通量测序等多种先进转化技术平台，科研服务可提供涵盖外泌体组学、免疫组学、基因组学、转录组学、微生物组学、和代谢组学等各种测序服务和高级生物信息分析服务；临床检测服务包括遗传性肾病全谱基因检测、临床病原微生物检测、肿瘤分子病理检测等服务。
Luminex多重荧光液态芯片技术平台
塞力医检LDT转化平台使用的是受多重检测领域的应用专家力推的Luminex系统。该系统基于流式细胞原理，整合了关键的xMAP检测器件，如激光器、光学系统、液相系统和高速数字信号分析器等，被设计用于基于协议的数据采集与强大的数据回归分析，可实现高度自动化，可提高检测效率，降低实验环节中的人为误差，提供标准化检测结果。通过使用该技术，研究人员可以将多种待测物的检测合并到一次完成，以进行更有效的标准化检测。
上图为塞力医检创新转化平台使用的Luminex
前景无限未来可期
挪威GeneticAnalysis公司是全球MTIG（微生物组治疗创新联盟）组织的第一个“诊断型”公司成员，在研究和产品开发方面拥有10多年的专业科学研究基础和技术转化经验。其独特的GA-map?平台，基于预设靶标（PDT）多重基因微阵列（MultiplexGeneArray）检测方法，可以在一个反应中同时分析30-种肠道细菌的基因。测试结果利用临床验证的尖端GA-map?软件算法自动生成、快速获得结果，而无需进一步的生物信息学分析工作。公司旗下的GA-Map?Dysbiosistest可用于鉴别和表征肠易激综合征（IBS）、炎性肠病（IBD）患者的菌群失调。II型糖尿病的肠道细菌身份标志领域，运用肠道菌群工具对研究II型糖尿病有积极作用（但仍需要更大样本量证实），可与其他更多试验结果一起证实肠道菌群具体预测T2D微生物标记物上发挥重要作用；同时对糖尿病等的早期诊断、疾病监测、风险预防具有明显意义。
上图为运用肠道菌群工具对II型糖尿病进行研究
特别在疫情期间，在跟踪粪便中SARS-CoV-2RNA和新冠病毒症状的最大研究中，加州斯坦福大学的科学家发现，约一半的感染患者在感染后的一周内会在排泄物中释放病毒痕迹，近4％的患者在7个月后仍会释放病毒。研究人员还将粪便中的冠状病毒RNA与胃部不适联系起来，并得出结论，SARS-CoV-2可能直接感染胃肠道，而胃肠道可能是它的藏身之处。基于此，公司迅速开发了利用粪便样本检测COVID-19的特殊检测方法GA-map?COVID-19。
上图为挪威GA公司GA-map?产品行业亮点
上图为塞力医疗与挪威GA公司合作海报
结语
快速发展的微生物组产业，以及将肠道微生物组与不同疾病关联的重要性，让市场看到了令人兴奋的巨大机遇。依托人类微生物组领域的创新先锋挪威GA肠道微生态诊断、科研、临床的深度合作和塞力医检平台的创新迭代，塞力医检LDT正释放着“科技研发+平台赋能”体系的精准医疗诊断能量。我们期待为苦苦寻求循证治疗相关研究的广大研究机构、药物研发机构及制药企业，以及指导守护国人胃肠道健康做出贡献！随着制药巨头纷纷入局，千亿微生态制药赛道前景将不负所期!
本文源自：南早网
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