专利是医药行业永恒的话题。
继年“专利悬崖”之后,近两年来原研药专利再次迎来一个到期的小高峰。数据显示,和两年专利到期药物分别为38和29种,涉及抗感染、抗肿瘤、神经系统等多个领域。原研企业如何应对后来者的追赶?仿制药企又该怎样布局,抢下先机?
5月17日,健识局邀请中国医药工业信息中心高级行业研究员盛杨佶、博腾股份知识产权总监颜小凇、鲁南制药法务部部长马庆文、汉坤律师事务所生物医药部部长李英,对如何进行药物专利布局这一话题进行讨论。
盛杨佶认为,仿制药企业在进行专利到期药物筛选时,需要提前布局,以5年或10年为周期挑选药物,并有针对性地选择一些国内市场尚处空白状态的产品。此外,药物全球在研和上市状态、专利分布情况也是需要考虑的因素。
李英从法律层面,着重对“专利断崖”问题进行说明。她认为,当下已在国内落地的专利链接制度,已经可以“通过和平手段”,而非激烈的诉讼手段,解决原研药和仿制药在专利快到但未到期阶段的侵权问题。
马庆文和颜小凇从企业角度,分享了如何进行药品专利布局的经验。马庆文介绍,制度体系是基石,如果企业没有一个良好的知识产权安全体系,后续的侵权分析、专利布局等话题就是“空中楼阁”;颜小凇则认为,专利保护是一个动态过程,需要涉及到立项、研发等方方面面。
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