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35年来首个BMS精神分裂症药物Cob

来源:医药信息 时间:2025/6/6

精神分裂症,是一组病因未明的精神疾病。

精神分裂症患者具有:认知、思维、情感、行为等多方面的精神活动的显著异常。

而且,这些显著异常能导致患者出现明显的职业和社会功能损害。

据数据显示,全球各国都有精神分裂症病例,全球精神分裂症的患病率接近1%,全球精神分裂症的发病率约为1.5/1万。

患者通常在青春期发病,很少在儿童期和生命后期,即45岁后发病。男性患者,略多于女性(1.4:1),女性患者确诊时的年龄往往大于男性。

自20世纪60年代以来,抗精神病药物一直用于治疗精神分裂症,其作用是阻断大脑中的多巴胺信号。

近日,FDA批准百时美施贵宝(BMS)的首创药物KarXT(现称为Cobenfy)用于口服治疗成人精神分裂症。Cobenfy是首个用于治疗精神分裂症的毒蕈碱激动剂,35年前FDA批准Clozaril(氯氮平)作为该适应症的最后一种治疗药物。

BMS通过三项注册试验的数据证明了Cobenfy的疗效,这些试验表明该药物在阳性和阴性综合症量表上治疗精神分裂症方面有益。

Cobenfy是同类首创药物,结合了Xanomeline(一种双重M1和M4偏好的毒蕈碱受体激动剂)和曲司氯铵(一种不会明显穿过血脑屏障、主要作用于外周组织的毒蕈碱受体拮抗剂)。

(来源:新闻通稿)

Cobenfy的治疗方法是双管齐下的:xanomeline靶向M1和M4毒蕈碱受体,激活这两种受体已被证明可以减轻精神分裂症症状,而曲司氯铵则可减轻激活该通路引起的副作用,如心血管问题和唾液和泪液分泌增加。此外,由于毒蕈碱受体不在关键的大脑区域表达,患者可以避免许多与经典多巴胺类药物相关的副作用。

同时,鼎医药拥有Cobenfy大中华区开发、生产及商业化的权益。据再鼎医药披露的信息,有望于年到年上半年获得研究的关键数据,并在中国内地提交Cobenfy用于精神分裂症的新药上市申请。

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