IVD医疗器械是什么？IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写，译为体外诊断产品/试剂。根据我国《体外诊断试剂注册与备案管理办法》可知，IVD体外诊断试剂目前有两种管理方式，一种是按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，这些产品都不属于医疗器械，占比较低。
另一种则是按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，也就是IVD医疗器械。（本文IVD体外诊断试剂均指按医疗器械管理的体外诊断试剂）
为了更好的进行管理，我国按照风险级别将IVD体外诊断试剂划分为一二三类管理类别，三类风险最高，二、一类依次递之。那体外诊断试剂一二三类产品有哪些？体外诊断试剂IVD分类目录具体内容是什么？在哪可以查询到可靠的分类目录呢？下面一起来看看吧。
①IVD体外诊断试剂分类子目录查询
目前IVD体外诊断试剂信息有两种查询方法，一种是在国家食品药品监督管理局
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