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医药研发项目管理药物研发过程中使用项目管

来源:医药信息 时间:2025/3/16
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数字化转型和智能化升级正在改变各行各业,医药行业由于合规性要求及业务流程的复杂性限制,尚处于转型初期,但从全球趋势来看,我国的医药行业数字化转型即将迎来爆发期”

我国的生物医药产业从八十年代开始大力发展,现今已成为中国一个快速成长的新兴产业,生物医药可谓是一头连着国计,一头连着民生。随着产业的发展,医药企业的新药研发受到了广泛重视,众所周知,药企的核心竞争力就是新药研发,然而,在众多药企的实际发展过程中,还存在较多的新药研发难题,工作效率难以得到提升,进一步影响药企的发展。

目前,我国正大力倡导研发具有自主知识产权的新药,这也是在加入WTO大环境下我国对新药研发所做出的的重大战略调整,各大药企能否在国际医药市场获得一席之位,主要取决于新药的研发能力。

生物医药研发具有如下特点:

一、研发产业投入大、风险高、研发周期长、研发流程高度复杂;

二、多学科结合、药企内部多部门参与;跨部门、跨学科协调难

三、新药研发过程中,质量、成本监管难

四、领导决策缺乏数据支撑,还停留在经验管理层面

五、项目管理团队人员少,经验缺乏

这就要求医药研发企业加强对新药研发过程的管控,规避风险,提高药物研发效率,尽可能的缩短研发周期,节约成本,推出高质量的研发成果。综上所述,要实现这些,引入“项目管理”理念,并且打造一套高效可行的“项目管理平台”是十分必要的,选择专业的医药研发项目管理软件可以为医药企业PMO建设赋能,缩短产品交付流程。

项目管理软件的选择

由于生物医药行业不同于其他大众行业,且由于新药研发过程的特殊性,需要项目管理软件结合新药研发过程全流程及关键节点,形成一套完整的项目管理运营平台。北京瑞杰智能科技公司的SuperProject医药项目管理软件可以很好地满足医药研发企业的需求,助力医药企业研发项目管理的目标实现和战略落地,提升医药企业的核心竞争力。

1,计划管理

支持项目计划的在线编辑,WBS多层级分解与展示,导入导出Excel、Project,支持任务到期的预警提醒,支持计划审批、变更和版本管理。此外,在项目计划页面还提供了完整的里程碑视图和文档交付视图。该功能保证了在新药研发过程中,对项目范围进行有效分解,项目组成员对项目情况一目了然,明确各自工作,责任划分、落实清晰明了,快速推动项目执行。

2,进度管理

在新药研发的过程中,由于外部环境和条件的变化,往往会造成实际进度与计划进度发生偏差,如不加以及时纠正,项目进度管理就会收到一定的影响,SuperProject是全生命周期的完整管理功能结合。可以对医药企业研发项目进度进行有效管理,制定出一个科学、合理的项目进度计划,确保新药研发项目按期完成。

,预算及成本管理

在医药研发过程中,实施有效的成本预算,能够提高项目管理的质量,提高项目的经济效益,降低项目投资风险。SuperProject预算及成本管理功能可以很好的帮助医药企业新药研发管理在既定的预算内按时、按质、高效的完成任务。SuperProject支持多种维度的预算编制模式(阶段、月度和年度、项目)、支持成本通过流程自动归集,支持人工成本核算,支持成本执行预警。

4,文档管理

SuperProject文档管理功能可以支持文档的在线阅读,无需下载即可查看文档内容。此外,还支持经验分享库、知识仓库、文档模板库等,全面管理医药企业的知识资产。

5,工时管理

支持多维度的工时统计,可以按项目的维度和按部门的维度对工时进行统计,并导出Excel。系统提供简洁的工时填报界面,让项目成员可以在很短的时间填报每天的工作时间和内容。

6,商务管理

SuperProject打通了新药研发项目的上下游,无缝连接财务部、销售部、采购部等部门,确保每个部门的协作效率,全面实现跨部门的数据整合,打通数据孤岛,为新药研发项目提供全面、准确的支持,实现新药研发项目的全生命周期管理。

北京瑞杰科技SuperProject是一款基于WEB的、企业级的、项目全生命周期的研发项目管理平台,全面支持生物医药研发、医疗器械研发、基因研发的项目管理平台,全面提升研发管理的工作效率。此外,SuperProject支持与第三方系统(OA、CRM、财务、HR、PORTAL、PLM、MES、QMS等)进行接口,确保数据一地产生,全程共享,让数据在全项目过程中互联互通,避免信息孤岛。

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