《新康界月刊》
《新康界月刊》由中康科技主办,每月发布一期,主要内容包括:行业热点追踪、医药市场数据解读、产业研究和会议指引等。
●《热点追踪》栏目,整理当月最新政策、招采及药品等行业动态讯息,以专业的视角进行精选汇编和解读。
●《行业动向》栏目,整理当月最新的药企、连锁等行业动态讯息,以专业的视角进行精选汇编和提炼总结。
●《市场追踪》栏目,对医药行业全渠道,医院市场、零售药店、O2O和B2C等渠道进行持续性监测,以连续的数据,专业的分析,每月定期报告,协助行业同仁们把握零售市场全渠道发展趋势、品类发展趋势和品牌竞争情况,实现科学高效决策。
●《产业研究》栏目,以专业深度的医药行业政策影响分析、产业影响分析、市场结构分析、竞争格局分析和预测行业中长期发展趋势,助力行业同仁在产业发展各个不同时期把握市场动向,制定高效市场策略。
●《会议指引》栏目,涵盖“西普会”、“西鼎会”、“美思会”等中康科技举办的行业生态大会,助力行业同仁及时获取最新会议信息、专业报告。
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政策监管
1、《疫苗生产流通管理规定》发布,严控疫苗新开办生产企业
7月8日,国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定》,对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,。随着本次《规定》的落地,行业监管政策将进一步完善,企业进入该行业的门槛将更高,规模小、产品少的企业或将面临更加严峻的压力。
2、中药监管蓝皮书:年中药新药获批创近5年新高
7月14日,国家中药科学监管大会在京召开,会议发布了《国家中药监管蓝皮书》。数据显示,年获批上市的中药新药12个,为近5年来中药创新药获批最多的一年,其中3个来源于古代经典名方,8个是在临床经验方基础上研制而成。
3、卫健委发文:加强用药安全管理提升合理用药水平,儿童用药可不受“一品两规”限制
7月27日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》。在保障重点人群用药安全方面提出,遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。
招标采购
1、第七批国采拟中选结果公布,平均降幅48%
7月13日,国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布第七批全国药品集中采购拟中选结果,本次国采涉及31个疾病类别的药品,有60种药品采购成功,最终家企业的个产品获得拟中选资格,平均降价48%。降幅最大的是齐鲁的富马酸丙替诺福韦片,高达98.22%。
在第七批集采中,齐鲁、科伦、扬子江等依然领跑全局。“集采大户”齐鲁制药再次霸榜,共17个符合国采申报资格的药品,中选16个。科伦药业、扬子江紧随其后,各有11个品种中选。
2、第三批国家组织高值耗材骨科脊柱类集采正式启动
7月12日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》,标志着全国骨科脊柱集采正式启动。本次耗材集采共涉及颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等14个脊柱耗材产品。
药品动态
1、注射用盐酸曲拉西利
7月13日,先声药业引进的创新药曲拉西利在中国正式获批,用于在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
该药是一款CDK4/6抑制剂,去年2月在美国获批上市且获得突破性疗法认定和优先审评资格,成为全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物。
2、普特利单抗注射液(普佑恒)
7月22日,乐普生物的PD-1普特利单抗注射液正式获批上市,适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。这是国内第10款PD-1单抗。
3、恩曲替尼胶囊
7月29日,国家药监局
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