千亿规模中药注射剂不良反应频发,相关上市

投稿来源：罐头财经54岁的步长集团董事长赵涛没有想到，年竟然如此不顺。先是其花万美元送女儿上斯坦福的事情被媒体曝光，接着赖以起家的“丹红注射液”因其安全性遭到著名媒体人王志安抨击。随后，媒体报道了步长制药花费巨额“学术推广费”医院推销药品。5月12日，上交所发来问询函，要求步长制药就其以“学术推广”模式开展药品销售的利益安排、年80.36亿元巨额销售费用的合理性、主要产品“丹红注射液”中药注射剂的不良反应等13项问题给予说明。“丹红注射液”是步长制药的主打产品。根据步长制药年报，去年一年，丹红注射液生产了8,万支，销售了9,万支。丹红注射液和脑心通胶囊等其他中成药，去年一共卖了.59亿元。妥妥的现金牛。根据中国中医药信息查询平台显示，丹红注射液由丹参、红花、注射用水组成。具有活血化瘀，通脉舒络的功效。用于治疗瘀血闭阻所致的胸痛、胸闷、心悸、中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。听起来简直是神药。去年步长制药毛利率为82.85%，同样是卖水，毛利率比茅台差点，比哇哈哈、可口可乐什么的不知道高到哪里去了。在年国家版医保目录中，丹红注射液位列医保乙类名单，被严格限制用于二级及以上医疗机构病有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的重症患者。而且因频频发生严重不良反应，26次被预警列入重点监控，甚至随时面临停用风险。中药注射液本身是一个特定历史产物。抗日战争时期太行山的八路军遭到日军封锁，无法获得西药，军队医生用柴胡蒸馏做成针剂，用来给战士治疗感冒、疟疾。那个时候能有点药效就行了，哪里管得了什么副作用。解放后，大量医学科研单位开始中药现代化研究，屠呦呦获得年度诺贝尔医学和生理学奖的研究成果青蒿素也是在这个背景下诞生。但是像青蒿素这样的世界级医药学研究成果太少了，反倒是在“大干快上”的氛围中泥沙俱下，中药注射剂大量出现，最高时候达到1,多种。但是中药注射剂缺乏药理学依据，也并未经过严格的动物实验和临床双盲试验，上市后副作用日益显现，医院抛弃。到年《药品管理法》出台，中药注射液已经缩减到了72个品种。截至年12月31日，食药监总局批准上市中药注射剂品种只剩个，生产企业多家，生产药品有个。随着药品监管的逐渐严格，副作用频发的中药注射剂引发了越来越多的

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