来源：器械之家
6月26日，AppleWatch获得国家药品监督管理局医疗器械审批，在国家药品监督管理局公布的《医疗器械批准证明文件（进口待领取信息）》中，美国苹果公司AppleInc.的移动心电图房颤提示软件（注册证编号为国械注进）注册在列，完成审核，苹果手表用户或许不久后便可在更新中获得该功能。根据此前苹果健康App里心电图功能介绍，如果启用服务后，可以在AppleWatch上做心电图，"心电图"App使用AppleWatch的数码表冠记录心跳，然后App会检查是否出现房颤，心律不齐的一种形式。心电图(ECG或EKG)检测功能可以让用户随时随地了解自己的心脏状况，可以避免一些意外情况的发生。实际上，苹果在年发布的AppleWatchSeries4上就推出了ECG心电图检测功能，并获得FDA批准，一时在医疗布局上被看成是“巨大的飞跃”。但由于该功能属于医疗器械属性，苹果未能成功通过中国药监局的医疗器械认证，4代手表发布之初在国内并不支持该功能，这让拥有ECG心电图功能的国行AppleWatch失去了很多进入国内市场机会。?智能手表为数不多的差异化卖点?智能手表诞生之初功能还比较单一，仅仅将智能手机接收信息的功能延伸到我们手腕上，除此之外就是蓝牙遥控一些小功能，对消费者来说没实际意义。“不可一世”的苹果和它的AppleWatch还不是霸主，年全球范围内出货量最大的智能穿戴设备商是Fitbit，而第二名是小米，苹果只排到第三名。随着医疗设备技术的进步，与可穿戴设备兼容的智能手机医疗保健应用程序越来越多，医疗服务供应商对无线连接青睐越来越明显，以及大众对身体健康的重视度日渐增加，可穿戴医疗设备产业迎来爆发式增长。年全球可穿戴医疗器械市场总销售额为20亿美元，年为23.94亿美元，年超过30亿美元，预计年有望超过60亿美元，产业发展充满活力。全球可穿戴医疗设备市场规模但随着iPhone的持续热销、watchOS的不断成熟，AppleWatch以惊人的势头反超，逐渐在智能手表领域成为新的霸主。根据IDC公布的数据，年全球智能手表市场中苹果占到了40%的份额，去年秋季推出的AppleWatchS6和AppleWatchSE表现强劲，出货量约为万。华为、三星等企业排在苹果身后，所有品牌只有华为以26%的同比增长保留了追赶苹果的希望，其他品牌早已落后了一大截。毫无疑问，苹果的智能手表在全球范围内保持明显优势，为大多数国内消费者同类产品首选。此外，智能手表发展到现在几乎都跑在医疗健康赛道上，除了以前的简单功能外，还能监测身体各项数据变化，随着各项功能的推进，智能手表在健康赛道上一路加速跑，特别是ECG功能的出现让AppleWatch达到前所未有的高度。ECG心电图对心脏健康有着直接的参考价值，所以测量精度十分重要，如果误差太大那ECG功能就失去了价值，而且会对使用者的心脏健康情况造成误判。苹果年推出AppleWatchS4的ECG功能之所以备受转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszyzl/766.html
