白癜风怎么食补 http://m.39.net/news/a_6069863.html药品追溯体系的建立进入新阶段。为破解此前药品编码标准混乱难题，国家药监局11月1日下发的《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确，由国家药监局负责规划确立药品信息化追溯标准体系，统一药品追溯编码要求。不过，统一标准、引入第三方看似一针见血，药企成本、数据安全却成新的“拦路虎”。药品追溯体系落地实操仍待攻坚。统一标准《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)强调，要求实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验，提升全社会对药品信息化追溯的认知度。这也就意味着，一旦落地，类似问题疫苗的流向将不再无迹可寻。《指导意见》表示，药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。具体来看，《指导意见》强调，药品上市许可持有人和生产企业、批发企业、零售等每个环节都应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。保证从药品的研发生产、再到销售，每一个环节都实现追踪与确责。缺乏统一的追溯标准是此前药品追溯监管中的一大难题。原国家食药监局于年9月颁布了《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，明确表示，食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，鼓励各地组织和企业自建追溯系统，或者采购第三方信息技术企业的药品追溯服务。但上述意见里却并未明确统一的追溯系统标准，这也让药企生产过程以及流通过程存在很大的监管漏洞。备受
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