新冠口服药平替版悄然走红
新冠口服药火了，连带印度仿制版也受到追捧，代购们直呼“没现货了”，电商店铺也开启“预售”模式。
时代周报记者了解到，目前，市面上在售的印度版新冠仿制药共计四种，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista、白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。其中前两款是辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）的仿制药，后两款则是针对默沙东Molnupiravir（莫努匹韦）的仿制药。四款仿制药单盒售价元-元不等，无需处方可购买。
Paxlovid是一种组合药，由奈玛特韦和利托那韦两种成分构成，其中奈玛特韦为抑制病毒复制的有效成分，而利托那韦则用于减缓奈玛特韦在体内的代谢或分解。Molnupiravir则是一款口服形式的核糖核苷类似物，可抑制新冠病毒的致病因子复制。
今年2月，国家药监局引进Paxlovid并附条件批准进入中国大陆市场，售价为元/盒，医院内凭处方购买。Molnupiravir已递交在国内的上市申请，在欧美国家的价格为美元/盒，约合人民币元/盒。
碍于正版高昂的售价和购买限制，平替版的印度版新冠仿制药悄然走红。有代购在接受媒体采访时透露，从今年4月份起，他们就一直在为中国内地和港澳台地区顾客代购，11月防疫措施优化后订单激增，不到一月卖出超过5万盒，约占总销量的三分之一。
然而，贸然购买印度版新冠仿制药可能存在风险。有律师指出，网络售卖的印度版新冠仿制药，目前在我国尚未获批。在现行《中华人民共和国药品管理法》下，虽对于国外已上市、国内未获批的药品不再被简单地认定为假药，但是经营者仍将面临违法进口药品的行政处罚。此外，非医学专业人士，私自使用处方药有很大风险。
代购断货涨价，网店开启预售
12月16日，据时代周报记者了解，不少代购代理的印度版新冠仿制药都出现了部分品牌断货的情况。其中一名代购陈敏（化名）曾代理了前述四款新冠仿制药，但目前仅剩一款还能发货。
“目前只有Primovir这款，元/盒，货期需要两周，其他品牌的暂时全面断货了。”陈敏称，“Paxista的药厂出货很慢，还没订到货就断货了。”
对于是否存在涨价情况，陈敏表示，“上周Primovir卖得便宜一点，现在订货确实贵了很多。背后的供应商也准备沽清，预计很快就没货了，今晚截单。”
另一名代购张志华（化名）也承认涨价了，其手上的Primovir最开始出货价为元/盒，现如今价格涨至元/盒，并要求最少五盒起购。“不发一盒的，太乱了。”他表示。
对于价格上涨的原因，张志华表示，“早买的早福利，你不能看以前（的价格），昨天电商平台上，一盒布洛芬元。”
而在电商平台上，个别店铺也因新冠仿制药没了现货开启预售模式。一家保健品海外专营店页面显示，绿盒的Primovir预售价为.1元/盒，蓝盒的Paxista为.1元/盒。
店内人工客服表示，目前店内没有现货，直邮预售，香港直邮发货，预计20-30天左右能收到。“这两款的区别是厂家不一样，成分和效果都是一样的，不需要上传处方等证明，可直接购买。”该客服表示。
时代周报记者注意到，Primovir、Paxista这两款仿制药生产厂家分别是Astrica和Azista。其中，Azista是获得辉瑞授权的印度药企Hetero的子公司。今年3月，日内瓦药品专利池组织（MPP）宣布，已与全球35家药企签署协议，允许其生产辉瑞Paxlovid的仿制药。其中，5家中国药企获得授权，15家印度药企获得授权。
而以“印度特效”“新冠特效”等为关键词在淘宝进行检索，也可以搜到多家从事印度版新冠仿制药的代购店铺。时代周报记者联系了其中两家店铺，两家店铺均表示仅有蓝盒的Paxista出售。“国内发货元一盒，下单后3天左右发货，7天左右收到货。印度直邮元/盒，如需要清关和交税，要客户自己处理，需要半个月到到一个月左右收到货。直邮非质量问题不退不换。”
其中一位店家解释称，“绿盒的Primovir现货很少，厂家已经停产了，所以我们一般不推荐这个。如果实在需要，印度直邮应该还有，但需要等15天-30天。”时代周报记者从该店家朋友圈看到，就在早上八点半，店家刚刚将到货的30盒Paxista全部发出。
然而，前述四款印度版新冠仿制药在我国尚未获批。对于代购、电商商家销售印度新冠特效药的行为，江苏法德东恒律师事务所合伙人蓝天彬律师在接受时代周报记者采访时表示，“如果未经批准进口，涉嫌违法，可进行行政处罚。况且，从目前来看，不存在新冠特效药一说，药品只能缓解新冠，不存在特效药能治疗新冠的情况。”
蓝天彬律师补充解释，《药品管理法》规定，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品。未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。
新冠口服药网售再度闪退？
在印度版新冠仿制药火爆的同时，国内仅有的两款新冠口服药在开启“网售”的消息也引发 12月13日，多家媒体报道称，1药网（Nasdaq:YI）医院的新冠咨询门诊出开始预售辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为元/盒。不过，该消息爆出后不久，1药网的Paxlovid即被下架。目前，时代周报记者在1药网App、小程序上查询，发现已经无法检索到Paxlovid、辉瑞的相关信息。
对于1药网加价网售Paxlovid的行为，辉瑞相关人士对外回应称，Paxlovid国内售价仍为元/盒，医院内售卖的处方药，需遵医嘱使用。1药网则表示，并非在网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照相关通知，医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
就在同一天，国产新冠口服药阿兹夫定片也传来“网售”的好消息。其独家商业化合作方复星医药（.SH；.HK）在接受媒体采访时确认，阿兹夫定已开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客App和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为元/瓶（1mg*35片）。
复星医药透露，阿兹夫定片已在31个省份完成医保挂网，医院终端铺货，现已覆盖全国医院。此外复星医药正积极响应和配合，与多家互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现可及性，进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求。
作为抗艾滋的老药新用，阿兹夫定片于去年7月成为国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药。7月15日，真实生物宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。随后，仅过了10天，阿兹夫定片即获得国家药监局应急附条件批准上市。
12月15日，时代周报记者登陆方舟健客App，页面显示，阿兹夫定片售价为元/瓶，规格为1mg*35片，限量每单最多购买10件，购买需提交相关证明。商品页面下方已有7条购买评价。
此外，阿兹夫定的用药贴士指出，该药的适用人群为成人，多类人群应该谨慎使用阿兹夫定。其中，基于非临床生殖毒性研究，妊娠个体接受本品治疗可能会对胎儿造成伤害，不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。应告知有生育能力的患者，阿兹夫定对胎儿的潜在风险，并在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。
然而，12月16日，当时代周报记者再度登陆方舟健客App时，“阿兹夫定片”相关页面显示“该商品已下架”。与此同时，京东健康App的搜索界面也无法搜到阿兹夫定的相关信息，时代周报记者询问京东健康平台上的问诊医生，对方表示目前没有这个药。京东客服也表示，经核实目前页面无此款在售的商品。
而在一个月前，阿兹夫定就出现在互联网端开售的“乌龙”事件，上线即被平台下架。11月18日，据红星资本局报道，记者在美团外卖平台搜索发现，海王星辰健康药房旗舰店上架了阿兹夫定片，单价为元/1mg×35片/瓶/盒。此外， 11月19日，网售不到一日的阿兹夫定片最终下架。同日，真实生物发布情况说明称，11月18日晚，真实生物发现深圳海王星辰药店在线上零售真实生物药品阿兹夫定片，公司已第一时间就相关情况和海王星辰药店进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰药店已对药品进行下架。
真实生物称，这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为公司抗HIV-1适应症药品。该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购，采购数量为10瓶。
对于阿兹夫定片再度从线上平台下架一事，时代周报记者联系复星医药内部人士，对方表示，“我们也不清楚是怎么回事，复星医药这边是一切正常的。”
本文源自：猛犸资本局
作者：杜苏敏
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