立夏是夏季的第一个节气，“冬病夏治”开始了，日常注意养生的人通过喝中药调理，喝中药需要煎药的时候，很多人犯了难，中药煎煮耗时费力、药味弥漫，且具有一定的专业性，操作不慎可能造成不必要的浪费。在需要喝中药的时候，医院药房代煎药，轻松又方便。因此，成为一部分患者的刚性需求。
而中药代煎服务最让人担心的就是安全性不可控，如中药煎煮环节不够规范，存在有浸润时间短、特殊处理（如先煎后下等）不到位等情况；或者是中药代煎人员缺乏执业药师资质，难以满足审方、调剂等工作需要；中药代煎业务缺乏相应的法规约束，全靠企业和行业自律，操作过程难以监管。
国家相关法规的滞后，代煎服务监管目前还缺少明文规定。迄今为止，只有卫生部、国家中医药管理局于年发布的《医疗机构中药煎药室管理规范》涉及了中药煎药相关管理规范。
在地方层面，部分省份已经在探索中药饮片代煎——由卫生监督部门和药品监管部门共同组织制定相应规范，让中药饮片经营企业承接中药代煎工作。
如，浙江省药监局在宁波开展中药代煎试点工作，通过“三三三制”（三个明确、三个体系、三个监管）来规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务。
从事中药代煎服务的中药饮片经营企业，其营业执照应增加“中药饮片代煎服务”经营范围，并经市中药药事质控中心按照宁波市中药饮片代煎配送服务管理工作若干意见要求评估验收合格后，才能从事中药代煎服务。
代煎服务应依照《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范（试行）》要求，依法经营，规范质量管理。
无独有偶。上海市年5月1日正式实施的《上海中药行业中药煎药质量管理规范》（版），分为八个章节四十条，从设备、人员、煎药操作、质量保证做出了详细的阐述，是目前较为全面的地方性规范。
上述两个省市出台的中药代煎文件，均要求中药饮片经营企业在经过评估验收合格后，才能从事中药代煎服务。并且都对建立实时监控体系，建立数据追溯体系，提升中药煎药全过程的质量管控和追溯机制有了明确要求和规定。这也表明，医院和患者的一种新业态，中药煎配中心运营者需要逐步建立完善的溯源追溯体系，实现代煎代配的合规化经营，让医院和患者放心，监管省心。
数智共享药房的出现，实现处方接收、饮片调剂、煎煮灌装到物流配送，包括每一味饮片的调剂时间、调剂重量、入锅照片，以及加水时间、加水量、开始煎煮时间、煎煮完成时间、灌装时间、灌装量等信息都自动录入，无人为干预，实现%数字化溯源，自动溯源率高达%，监管部门通过质控系统实现在线监管，用户可通过
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszyzl/4362.html
