中国医药工业研究总院临床研究中心
为推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题，规范由国家儿科专业协会或国家儿童医学中心针对我国儿科临床需求迫切的药品提出的修订说明书增补儿童用药信息的申请处理流程，确保说明书修订的质量和效率，药审中心起草了《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程》。
现公开征求社会各界意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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国家药品监督管理局药品审评中心
年4月21日
《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序（征求意见稿）》
《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序（征求意见稿）》起草说明
《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序（征求意见稿）》征求意见反馈表
《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程（征求意见稿）》
《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程（征求意见稿）》起草说明
《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程（征求意见稿）》征求意见反馈表
关于我们
上海瀛科隆医药开发有限公司（InCROMCHINA）自年成立以来，经过17余年的发展，建立了以临床试验服务为主的组织架构、核心骨干、技术团队及运营管理模式。已经成长为以临床研究为基础，以新药研发立项评估、上市后药品价值再发掘为特色的高新技术企业，为客户提供优质的药品全生命周期管理服务。
年上海瀛科隆医药开发有限公司加入中国医药工业研究总院，年1月成立中国医药工业研究总院临床研究中心。目前，上海瀛科隆医药开发有限公司为国内唯一一家具有国资背景的CRO公司。上海瀛科隆医药开发有限公司将持续为客户创造价值，提高新药研发效率。为人类健康服务，是责任和义务，更是瀛科隆不断成长的动力。
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