恒瑞国际化最新进展
美东时间4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）“孤儿药开发办公室”发布消息，授予恒瑞医药“注射用卡瑞利珠单抗”孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），用于肝细胞癌适应症。
恒瑞医药在4月29日对外发布了这一消息。获得孤儿药资格认定后，卡瑞利珠单抗临床试验及上市注册的进度将加速推进。
孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。年美国颁布《孤儿药法案》（OrphanDrugAct,ODA），明确界定：对于在美国患者少于20万人的疾病为罕见疾病。由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业
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