上海凯宝年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
年，是贯彻党的十九大精神的开局之年，是实施十三五规划承上启下的关键一年，也是医药行业政策密集出台的一年。面对医药行业的新机遇与新挑战，公司紧紧围绕年度经营计划及目标，扎实推进各项业务并积极拓展大健康领域，努力实现多元化发展。报告期内，公司实现营业收入,.65万元，比去年同期下降4.41%;实现营业利润27,.41万元，比去年同期下降17.34%;归属于上市公司股东的净利润22,.24万元，比去年同期下降16.71%。 生产质量方面：报告期内，公司广泛应用中药生产自动化和智能制造执行系统、生产质量追溯系统，提高工艺质量控制水平，确保产品质量，确保临床安全用药；公司继续强化综合现场管理检查，严格以GMP要求为准则，不定期进行自查和专项检查，执行各种操作规范；不断加强现场安全检查的力度，落实现场安全生产管理责任制，确保公司现场安全管理不留死角；持续推进全面质量管理，开展质量追溯体系建设，保证药材来源可知、过程可控、质量可查，为提高稳定产品质量、产品的生产和使用安全提供基本保障；定期组织开展技术改进、技术攻关活动，发现改善机会，实现成本节约；组织完成丸剂(滴丸)生产线的GMP认证并取得GMP证书，全资子公司新谊药业小容量注射剂(最终灭菌)、冻干粉针剂GMP再认证的通过。报告期内，企业共接受5次外部检查，均顺利通过。 产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，公司研发工作扎实推进，累计投入研发资金.98万元，占营业收入3.17%。一方面加快推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种研发进度；开展痰热清注射液一万例有效性再评价，主要是老年慢阻肺病和儿童用药方面的研究；通过痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，提高公司主营产品的核心竞争力。另一方面，公司继续围绕呼吸系统、心脑血管、消化系统以及肿瘤等四大领域开展工作，不断丰富产品梯队化建设，逐步完善产品及销售的协同效应。年1月，公司体外培育熊胆粉新药的关键技术及临床研究项目获得重大新药创制科技重大专项的立项。报告期内，公司获得发明专利1件，外观设计专利2件，进一步完善了公司的知识产权保护体系。 市场营销方面：报告期内，公司管理层密切 年是全资子公司凯宝健康的项目启动元年，公司结合多年的技术积累，精准医疗、靶向医疗的理念已经开发出消字号、械字号、妆字号等系列产品，报告期内，采用线上线下的销售模式，加快已上市产品的市场推广力度。 内部管理方面：企业靠管理，管理靠制度，制度是企业发展的坚强基石。报告期内，根据公司制度建设要求并结合公司实际情况，进一步梳理和完善内部管理制度，促进公司规范运作；通过推行精准管理理念，明确岗位职责，紧盯目标，重在落实；为营造全员创新的氛围，继续举办每季度一次的员工合理化建议活动，评出优秀合理化建议，采纳并及时整改；进一步建立、健全公司长效激励机制，并针对性的进行骨干员工的培养工作，吸引和留住优秀人才，调动员工积极性；不断开展增收节支工作，强化成本管理，增强公司核心竞争力。 投资者管理方面：公司始终将投资者关系管理作为工作中的重点，通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会、邮件沟通、外部股东的接待等形式与投资者保持良好的沟通与交流，促进公司与投资者之间的良性互动。报告期内，公司组织召开年度业绩网上说明会，分别于年5月、年9月参加了年上海辖区上市公司集体接待日活动，进一步加强公司与投资者的互动交流工作，加深投资者对公司的了解和认同，树立公司在资本市场的良好形象。公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真履行信息披露义务，在深交所公布创业板上市公司年度信息披露考核结果中，公司考核结果为A,对我们前期工作给予了肯定，更激励我们今后在信息披露及投资者关系等方面的工作更好的完善提升。 报告期内，公司荣誉：年1月，上海凯宝被评为年度奉贤区经济发展杰出贡献奖;年2月，上海凯宝荣获年度奉贤区财富百强企业荣誉证书；年2月，上海凯宝荣获安全生产标准化二级企业;年3月，上海凯宝荣获年度上海市工业综合开发区税收贡献金奖;年4月，上海凯宝荣获年上海市品牌培育示范企业;年8月，上海凯宝获得上海民营制造业企业强、年上海制造业企业强荣誉证书；年8月，上海凯宝入选第十二届中国创业板上市公司价值五十强;年8月，上海凯宝入选年中国(创业板)上市公司百强企业;年9月，在年度中华民族医药百强品牌企业榜单评选中，荣获百强品牌企业称号；年11月，上海凯宝成为中国基层呼吸疾病防治联盟战略合作伙伴；年12月，上海凯宝产品痰热清注射液荣登年中药大品种科技竞争力排行榜;年12月，上海凯宝院士专家工作站，被评为优秀院士专家工作站;年12月，上海凯宝入选-上海企业品牌文化建设百佳榜单;年3月，上海凯宝荣获年度奉贤区食品药品安全工作先进单位。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求作为高新技术企业，公司一直高度重视研发创新工作。为增强企业核心竞争力，公司不断加大研发投入力度，技术中心继续围绕核心品种痰热清注射液的有效性再评价、系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，取得了阶段性进展。
二、核心竞争力分析 药品生物制品业 1、清晰的发展战略 公司积极响应国家健康中国战略,秉承诚信、创新、公平、法制、敬业的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，确保企业健康可持续发展。围绕国家大健康战略，坚持健康中国，中医药先行的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行药妆、消毒类等大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局，为创新民族医药，传承中华文明的企业愿景而不懈进取。 2、独家产品疗效显著、质量稳定 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用。目前独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供有力保障。 3、领先的工艺技术及生产优势 注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求较高。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。一流的设备造就一流的产品，公司生产车间关键设备选用世界一流品牌，生产自动化程度较高，在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下，造就公司产品的高端品质，为保障药品质量打下了坚实的基础。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在线质量控制三大核心技术，实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量的稳定性和均一性。公司全力推进信息化、智能化升级，为实现信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能而努力，从而建立中药生产全过程质量追溯体系。 4、专业的销售团队提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市。坚持学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，打造专业性、高效性的营销团队；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。 5、科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。年12月，公司院士专家工作站被评为优秀院士专家工作站。为探索创新人才培养的新机制，加强校企合作，与华东理工大学、上海师范大学、上海应用技术大学等高校共同成立校企实践基地，更好的培养员工的创新能力，同时为优秀大学生提供实践机会。 6、品牌影响力 公司始终坚持诚信做药、良药救人的经营理念，经过多年的发展，依靠主营产品的疗效确切、质量稳定的临床效果，在市场赢得了普遍认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司商标被认定为上海市著名商标，公司被评为上海市品牌培育示范企业;在产品方面，公司KAIBAO牌痰热清注射液被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，痰热清注射液被上海医药行业协会评为上海医药行业名优产品，痰热清注射液荣登年中药大品种科技竞争力排行榜，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了基础。
三、公司未来发展的展望 (一)所处行业现状及发展趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业，是国家十三五重点培育的战略新兴产业。年，党的十九大报告提出实施健康中国战略,坚持中西医并重，传承发展中医药事业,把中医药发展上升至国家发展战略高度。虽然中国经济面临大发展大变革，医药行业增速全面放缓，但随着人民医疗保健意识的增强、居民支付能力的提升、人口老龄化的持续以及各项激励政策的不断出台与医保支付结构调整的到位，为医药行业的未来发展提供了良好的契机，医药企业将面临更多的机遇和挑战。 公司属现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业。年是医药改革积极实践的一年，多项医药行业重磅举措相继出台和实施，推进了医疗卫生体制改革全面深化，医保控费、两票制、药品零加成、一致性评价、临床实验数据核查及二次议价、成本上升等诸多不确定性因素使医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力。随着医药行业政策的逐渐完善，中医药逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业，未来市场份额将会保持稳定性增长。 (二)公司发展战略 公司积极响应国家健康中国战略,秉承诚信、创新、公平、法制、敬业的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，确保企业健康可持续发展。围绕国家大健康战略，坚持健康中国，中医药先行的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局，为创新民族医药，传承中华文明的企业愿景而不懈进取。 (三)公司年经营计划 展望年，围绕公司的总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，集中精力做主营，聚焦拓展产品市场，加强创新发展能力，全面做好卓越管理工作，促进经营业绩稳健发展。 年，公司将重点抓好以下几个方面的工作：第一、通过精益生产，保障生产秩序；智能化升级改造，提升质量标准；精准把握市场，强化营销管理，提升产品市场占有率强化现场管理、强化质量意识，持续不断完善质量管理体系，确保公司生产安全、质量可控；不断提升员工专业技能和执行力，确保产品质量；加大GMP实施力度，为随时接受飞行检查做好充足准备；公司在自动化控制、在线控制的基础上全力推进信息化、智能化升级改造，通过信息化管理手段的实施，进一步提高中药注射剂的安全性和质量可控性，实现智能化生产；推进节能降耗、绿色发展工作，建立智能化绿色工作，优化企业管理；加快中药质量追溯体系的建设，实现从药材种植到成品销售全流程的双向可追溯，为提高生产效能提供数据分析。 第二、加快产品研发与外延式发展进度，积极布局大健康领域继续加大研发的投入力度，深耕在呼吸系统、心脑血管、消化领域等药物的研发，为提升现有产品核心竞争力打好基础；紧跟国家医药行业新形势、新政策，积极创造条件加快推进重点项目及新产品的研究进度，制定新产品研发的中长期发展规划、短期阶段性工作目标，加快成果转化和新产品上市速度；推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种研发进度，推进痰热清注射液一万例有效性再评价，主要是老年慢阻肺病方面的研究，形成具有竞争力的现代中药系列产品；加强研发人才的培养，提高科研队伍的综合素质，提升公司科研创新能力；充分利用上市公司平台优势及凯宝股权投资公司资源优势，密切 第三、持续精准管理，完善制度建设，加快公司发展科学管理是企业持续发展的关键因素，加强企业精细化管理，完善法人治理结构、内部管理和业务流程，进一步提升公司治理水平，提高风险防范能力；加强干部梯队化建设，完善人才培养及选拔机制，坚持将专业化、年轻化、知识化、革命化人才不断充实到干部队伍，加强团队建设；培养适合公司发展要求的复合型管理人才、研发人才和销售人才，提升公司竞争力；加强对管理层的绩效考核机制，采用现代化技术实现信息化管理，充分调动工作主动性、积极性、创造性，提升企业综合管理水平。 年，随着国家医疗卫生政策的不断趋紧，医药健康产业仍处于变革、动荡期，具有产品优势、技术优势、营销优势、品牌优势等好的医药企业将面临发展机遇，特别是中药注射剂再评价的政策实施，可促进我国中药注射剂水平的提高，真正疗效好、质量过硬的中药注射剂将从中获益。公司将紧跟国家健康中国战略,抓住中医药发展机遇及新医改实施的契机，围绕公司总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，狠抓落实、确保实效，争取为全体股东带来持久、丰厚的投资回报。 (四)对公司未来发展和经营目标实现的不利影响和风险因素分析 1、行业政策风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，国家加大对医药行业的监管，行业政策密集出台，对药品经营环境造成一定的影响，特别是招标降价、医保控费、医院改革、国家医保目录动态调整、药品集中带量采购、医联体、医院药占比控制、限制辅助用药等政策的实施，可能深刻影响医药产业的各个领域，二次议价、GMP飞行检查等影响因素都将对药品生产经营造成直接影响，带来行业竞争的新变革。公司管理层将时刻 2、产品单一风险 公司主营产品为独家品种痰热清注射液，该产品配方独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，市场份额逐年提高，销售收入占公司主营业务收入90%以上，痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。为改善公司对单一产品的依赖情况，公司一方面不断提升研发创新能力，在加快推进系列品种开发进度的同时加大推进储备品种的销售力度；另一方面积极对外寻求新产品的引进和并购机会，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，尽快实现产品多样化。 3、新药研发风险 新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、实现规模化等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升，将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。针对从实验室研发到获得生产批文的时间周期长、不可预测及不确定性等风险因素，公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，通过不断完善新药研发项目管理、谨慎选择研发项目、不断改进和提升研发水平等应对措施来降低风险，保证新药研发目标的顺利完成。 4、新产品市场开发风险 随着公司产品的不断丰富，特别是启动普药产品的生产销售，面对目前医药行业政策密集出台、降价压力不断增强的现状，对公司新产品的销售及市场开发都带来一定的压力。公司积极做好新产品上市的准备工作，针对不同产品采用多元化的销售模式，通过OTC、招商代理、专业化学术推广、产品宣传等形式推广，确保新产品顺利导入市场。
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