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临床试验常用英文缩写及短语最新版

来源:医药信息 时间:2022/9/15
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新增部分:

CIOMSCouncilofInternationalOrganizationsofMedicalSciences国际医学科学组织理事会

WLNCworldliveneurovascularconference世界神经介入治疗大会

OICNOrientalCongressofCerebrovascularDiseases东方脑血管病大会

CMDECenterformedicaldeciceevaluation国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

CDECenterfordrugevaluation国家药品监督管理局药品审评中心

IECInternationalElectrotechnicalCommission国际电子技术委员会

MedDRAMedicalDictionaryforRegulatoryActivities国际医学用语词典

ISTindustry-sponsoredclinicaltrial医药企业发起的临床试验

IITInvestigator-InitiatedClinicalTrial研究者发起的临床试验

WHOWorldHealthOrganization世界卫生组织

SOCsystemorganclass系统器官分类

MAMedicalAdvisor医学顾问

CRPClinicalResearchPhysician临床研究医生

CDPClinicalDevelopmentPlan临床开发计划

GMgeneralmanager总经理

CEOchiefexecutiveofficer首席执行官

VPvicepresident副总经理

COOchiefoperationsofficer首席运营官

FIMFirst-in-Man首次人体试验

CERclinicalevaluationreport临床评价报告

CEPclinicalevaluationprotocol临床评价方案

COCClinicaloperationcenter临床运营中心

BDBusinessDevelopment商务发展

COClinicalOperation临床运营

DMDataManagement数据管理

MSMedicalService医学服务

RARegulatoryAffairs注册事务

TMTrainingManagement培训管理

OPOperatingProcedure操作规程

WIWorkInstruction工作指南

SFStandardForm标准表格

BDMBidDefenseMeeting项目竞标会

UDIUniqueDeviceIdentification医疗器械唯一标识

IDEInvestigationalDeviceexemptions器械临床豁免

IMPInvestigationalMedicinalProduct试验用药品

USADE非预期的器械SAE

ASADE预期的器械SAE

GAIS面部整体美容改善评分

WSRS皱纹严重程度分级评价表

MedicalCoding医学编码

impartialwitness公平见证人

第一部分:临床试验相关短语

GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范

GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范

ICHInternationalConferenceonHarmonization人用药品注册技术要求国际技术协调会

CTCAE   部分缓解(PR,partialresponse)靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周   疾病稳定(SD,stabledisease)靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD   疾病进展(PD,progressivedisease)靶病灶最大径之和至少增加≥20%,或出现新病灶   CR+PR=OR-客观缓解。缩小未达PR(基线病灶长径总和缩小≥30%%)或增加未到PD(基线病灶长径总和增加≥20%%或出现新病灶,或/和非目标病灶进展),一个或多个非目标病灶和/或标志物异常。   总生存期(OS,overallsurvival)从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。   总缓解期(Durationofoverallresponse)从第一次出现CR或PR,到第一次诊断PD或复发的时间。   疾病稳定期(durationofstabledisease)是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。   无病生存期(DFS,Disease-freesurvival)或者无疾病生存时间,是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。   无进展生存期(PFS,progression-freesurvival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。   至疾病进展时间(TTP,TimetoProgression)是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。   治疗失败时间(TTF,timetofailure)从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。   疾病控制率(DCR,diseasecontrolrate):CR+PR+SD。   客观缓解率(ORR,ObjectiveResponseRate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包括CR+PR的病例。   总缓解率(ORR,overallresponserate)经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。   缓解率(RR,responserate)达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。

第二部分:实验室检查值

淋巴细胞计数(LY)、单核细胞计数(MONO)、中性粒细胞计数(NEUT)、嗜酸性粒细胞计数(EO)、嗜碱性粒细胞计数(BA)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO/UBG)、酸碱度(pH)、尿潜血(BLD)、白细胞酯酶(LEU)、CRP(超敏C反应蛋白)、肌酸激酶(CK)、铁蛋白SF、铁结合力TIBC、PSA(前列腺特异性抗原)、甲胎蛋白AFP、癌胚抗原CEA

BNP:脑钠肽,是心衰定量标志物,反映左室收缩和舒张功能障碍、瓣膜功能障碍和右室功能障碍情况

第三部分:用法

静脉注射:intravenousinjection,iv

静脉滴注:intravenousinfusion,ivindrop

肌肉注射:intramuscularinjection,im

皮下注射:subcutaneousinjection,sc

aa各a.c.饭前ad至ad.us.ext.外用a.m.上午A.s.t.!皮试aq.dest.蒸馏水alt.2h.每隔2小时一次Cito!急速地!D.S.给予标记g.克h.s.睡时I.d皮内注射I.h皮下注射I.m肌肉注射I.v静脉注射I.v.derp静脉滴注I.v.drip静脉滴注I.v.gtt静脉滴注I.u国际单位Lent!慢慢地!m.d.用法口授,遵照医嘱M.D.S.混合,给予,标记M.f.pulv.混合制成散剂mg.毫克ml.毫升m.s.用法口授,遵照医嘱p.a.a.用于患处p单位p.c饭后pg.微克p.m下午p.o.口服pr.aur.耳用prim.vic.No2首剂倍量p.r.n必要时pr.nar.鼻用pr.nar.鼻用pr.ocul.眼用p.t.c.皮试后q.6h.每6小时q.2d.每二天一次q.h.每小时q.I.d.每日四次q.m.每晨q.n.每晚q.o.d.隔日q.s.适量q.w.d.每周S.标记,用法Sig.标记,用法s.I.d.每日一次s.o.s.需要时St!立即!Staim!立即!stat.!立即!T!皮试

u.单位

pid一日一次

bid一日两次

tid一日三次

qn每晚一次

qd每天一次

第四部分:心血管类

CHD:coronaryheartdisease,冠状动脉粥样硬化性心脏病,简称冠状动脉性心脏病或冠心病。有时又被称为冠状动脉病(coronaryarterydisease,CAD)或缺血性心脏病(ischemicheartdisease)。

STEMI:ST段抬高型心肌梗死NSTEMI:非ST段抬高型心肌梗死

NSTE-ACS:非ST段抬高急性冠脉综合症

MI:心肌梗死AMI:急性心肌梗死

ACS:急性冠脉综合症

UA:不稳定性心绞痛

CABG:冠状动脉旁路移植术

PCI:经皮冠状动脉介入治疗

Suddencardiacdeath:心脏性猝死

TRI:经桡动脉介入治疗

TLR(targetlesionrevascularization):靶病变血运重建

TVR(targetvesselrevascularization):靶血管血运重建

TLF(targetlesionfailures):靶病变失败,包括心源性死亡、靶血管心梗、缺血驱使的TLR

ISR(In-stentrestenosis):支架内再狭窄,(节段内再狭窄In-segmentrestenosis)

LST(Latestentthrombosis):支架内晚期血栓ST:支架内血栓

CTO(chronictotalocclusion):慢性完全闭塞病变

MACE(Majoradversecardiacevents):主要心脏不良事件,包括心源性死亡、AMI、TLR

MACCE(majoradversecardiacandcerebralevent):比MACE多脑血管事件

OCT(opticalcoherencetomography):光学相干断层扫描

IVUS:血管内超声

RBP;额定爆破压力,球囊的额定爆破压力是依据体外实验的测试结果所得,在额定爆破压力或以下,至少有99.9%的球囊不会爆破(置信度95%)

LCA:左冠状动脉LM:左主干LAD:左前降支LCX:左回旋支RCA:右冠状动脉OM:钝缘支PD(A):后降支PL(V):左室后侧支

PTCA:经皮冠状动脉腔内成形术

IVUS:血管内超声

PMI:围PCI手术期心肌梗死

PTDV:提前中止治疗访视

ADP:二磷酸腺苷

NACE:临床净不良事件

DAE:因不良事件停止研究药物

CV:心血管

TIA:短暂性脑缺血发作

BARC:出血学术研究联合会

SCV:研究结束访视

TIMI:TIMI血流分级最初是被用于描述急性心肌梗死冠脉内溶栓后冠脉血流的情况

CTA:CT血管造影

MRA:磁共振血管造影

DSA:数字减影技术(血管造影的影像通过数字化处理,把不需要的组织影像删除,只保留血管影像)

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