(报告出品方/作者:东北证券,刘宇腾)
1.恒瑞医药基本情况1.1.国内创新药行业龙头,国际排名不断攀升
恒瑞医药成立于年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。在全球医药智库信息平台InformaPharmaIntelligence发布的《年医药研发趋势年度分析》中,恒瑞医药排名第16位,与年相比提升了21名,创下中国药企在该榜单中排名新高;在美国制药经理人杂志公布的年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年连续入选中国医药工业百强企业,年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。
恒瑞医药的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也进行了广泛布局。
1.2.历史悠久,发展战略几经更迭
恒瑞医药从年成立以来,大体经历了三个大的发展阶段。第一阶段(年—年),仿制、原料药阶段:年,恒瑞前身——连云港制药厂正式成立,主要进行原料药的生产和销售。公司大力发展仿制药制剂(抗肿瘤、麻醉、抗感染药物)和原料药;
第二阶段(年—年),仿创结合+仿制药国际化阶段:年左右公司开始着手布局创新药,并于年提交首个1.1类创新药艾瑞昔布的临床申请,公司开始步入仿创结合阶段。彼时中国的药品审评审评较为缓慢,但恒瑞医药依然决定布局创新药研发,这些品种为公司日后创新药的大规模研发积累了丰富的经验。期间艾瑞昔布与甲磺酸阿帕替尼分别于、年获批上市,使得公司成为当时唯一拥有2个1.1类创新药的国产药企。此外,恒瑞开始实施仿制药国际化战略,年盐酸伊立替康注射剂于美国获批上市,为中国首个获得FDA批准上市的注射剂。
第三阶段(年—至今),创新+国际化阶段:年开始,恒瑞集中发力创新药研发,其创新药研发不论在数量上,还是在创新程度上,都开始取得明显突破。在创新药研发上,公司已基本形成每年都有多个创新药申报临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。此外,公司开始致力于创新药国际化,公司多个1.1类创新药吡咯替尼、SHR-、SHR-、SHR-A、SHR-等已于美国或澳大利亚开展临床试验,PD-1单抗SHR-联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验将在美国、欧洲和中国同步开展,未来几年恒瑞有望将自主研发的创新药推向国际,实现出海。
1.3.公司股权结构清晰,核心子公司分工明确
孙飘扬先生是恒瑞医药的实际控制人,通过恒瑞医药集团公司持有江苏恒瑞医药集团有限公司89.22%的股份,间接持有江苏恒瑞医药股份公司21.51%的股份。恒瑞医药在全球多地设立子公司,美国、瑞士、德国等地均有分布。国内子公司包括苏州盛迪亚生物医药、北京盛迪医药、上海恒瑞医药等,主要分工包括药品的研发、生产和销售等。
1.4.集采、医保和疫情等因素带来阵痛,业绩短期承压
年至今近十年时间,恒瑞医药营收总体处于较高速增长趋势,逐渐占据行业龙头位置。年开始,公司营收及归母净利润同比增速开始明显下降。年上半年,公司营收达.2亿元(同比-23.08%),归母净利润21.2亿元(同比-20.55%)。公司营收和归母净利润下滑主要受仿制药带量采购(平均降幅74.5%)、创新药医保谈判降价、新冠肺炎疫情、生产经营成本上涨(原辅材料及能源价格、物流成本持续上涨)和加大研发投入等因素影响。多因素影响,使得公司业绩短期承压。年Q3相比Q2营收环比增加20.4%,积极
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