众所周知，医药企业申领药品经营许可证必须符合《药品经营质量管理规范》（简称GSP）对药品经营各环节的要求。然而，近年来GSP中对药品运输环节的溯源和监控越来越严格，给医药品相关从业企业带来了新的标准和挑战。今天为大家分享的就是，物流源如何帮助，初创型药企在药品运输环节达到GSP认证标准，加快药品经营许可证办理的步伐！
合作背景
客户是今年新成立的一家医药经营企业，在筹备过程中，了解到必须通过GSP认证，才能成功获得药品经营许可证，而企业目前并不具备相关技术支撑，达成GSP及其附录中规定的标准，如药品运输环节轨迹跟踪、温度监测及追溯等等。经过多方了解和对比，客户选择了和物流源合作。
GSP及其附录中对于药品运输的相关规定：
1、药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。
2、运输类的记录及凭证应当至少保存5年。
3、企业应该建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可溯源。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输需实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
5、实现运输过程中的质量追溯，要包含发货时间、到货时间、验收日期等。
物流源解决方案
基于通过GSP认证并获取药品经营许可证的需求，物流源为客户提供物联网硬件设备——电子回单，用于药品运输的跟踪；提供智能物流管理系统实现，对药品物流的智能管理和信息化追溯。软硬件一体的整套数字化解决方案，快速达到客户的需求。
药品运输跟踪，真实运输轨迹
电子回单绑定客户药品运输，实时采集药品的运输位置和状态，包含发货地、发货时间、停留点、停留时间、到货时间、签收时间等信息，形成一条真实运输轨迹，帮助客户实现对每一单药品的运输可视化监控，满足GSP及其附录中药品从起运到签收途中各个环节的药品质量追溯。
全程温度监控，实时温度曲线
依靠电子回单的智能温度感应技术，实时采集客户药品运输中的温度，并形成完整的实时温度曲线，帮助客户实时监测药品的运输温度并获得真实的温度数据，达到GSP的认证标准。
智能预告，实时异常报警
电子回单智能预告及数字化技术的支撑，一旦检测到客户药品运输中出现温度失控、异常停留、交通拥堵等异常事件时，将第一时间触发预警信号，以便客户及时干预，确保运输安全。
智能系统，追溯信息永久存档
在实现药品全程运输轨迹和温度等可追溯的同时，物流源为客户提供一款注册即用的智能管理系统，来管理药品物流运作及物流信息，满足药品的信息化追溯。
客户每一单药品全程的运输轨迹、温度记录等信息，在借助硬件跟踪设备实时采集的过程中，同步上传系统，实时可视、可查，永久存档；历史信息查询方便，轻松实现药品运输可溯源。
系统对接，简化工作流程
同时，通过系统对接，客户自有的药品仓储系统与物流源智能管理系统无缝对接，药品物流的下单、调度、出库等信息实时同步物流源系统，无需重复下单，为物流作业提供便利，同时保持了客户药品仓运信息的一致性和及时性。
合作效果
符合GSP标准，加快经营许可获取步伐
物流源提供的药品运输智能跟踪技术和管理系统，帮助客户达成的药品运输可视化、可追溯及真实追溯信息存储条件，完全符合国家GSP认证标准。目前客户已经通过了GSP认证，物流溯源不再是获取药品经营许可证的阻碍。
节省企业取证时间、降低成本
物流源软硬件设备及数字化解决方案成熟稳定，已经过市场18年的检验，客户无需研发和试验，合作后可快速达成GSP认证要求，同步进行药品经营许可证的申领，节省时间成本。且客户免费注册使用物流源智能管理系统，大大降低了企业创建初期的投入成本。
未来，物流源将持续进行医药物流的软硬件及数字化解决方案的研究，不断满足医药物流上下游企业医药品的精细化物流管理及全流程溯源，推动医药品行业安全运输管控的发展。
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