一方面,双方当前的战略合作协议为框架性协议;另一方面,委托加工框架协议涉及的阿兹夫定产品至今未有获批新冠适应症,其相应的临床试验结果也尚未公开发布。
此外,新华制药此前也曾公告,其系阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
需要指出的是,华润双鹤与真实生物签署的《委托加工框架协议》并未涉及具体的委托加工条款、项目所涉金额等信息。双方仅表示,真实生物和华润双鹤将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项,另行签署委托合同。
从当前的信息推断,阿兹夫定片的委托加工将覆盖临床试验阶段和上市获批阶段,未来市场对于阿兹夫定片的需求情况或将极大影响订单情况。
事实上,暂且不论阿兹夫定片何时能够新增新冠适应症、新冠适应症获批后是否能带来可观的产品需求,仅就委托生产模式而言,对于企业利润的提振可能也是有限的。
年和年,华润双鹤营收和归母净利润接连下降。年-年,华润双鹤分别实现营收93.81亿元、85.04亿元、91.12亿元,分别实现归母净利润10.55亿元、10.05亿元、9.36亿元。年第一季度,公司实现营收25.18亿元,同比增长4.59%,归母净利润3.32亿元,同比增长15.99%。总体来看,华润双鹤近年受集采影响较大,急需寻找新的业绩增长点。
委托生产,又称CDMO(医药合同定制研发生产),可通俗理解为医药产品代工服务。受委托的医药公司利用自身技术积累,开展从公斤级到吨级的逐级放大,最终实现产品的规模化生产,相关技术可能涉及分离、纯化、药物手性合成、过渡金属催化的偶联反应技术等。
当前,国内的小分子CDMO公司包括凯莱英、博腾股份等。其中,凯莱英和博腾股份均被认为是承接了新冠口服药红利的公司。
年11月17日、年11月29日、年2月21日,凯莱英公告了一系列“日常经营重大合同”,相关供货金额分别为4.81亿美元、27.2亿元、35.42亿元,累计金额超70亿元人民币。而对于市场猜测的此类合同均系辉瑞新冠口服药Paxlovid的委托生产这一说法,凯莱英并未否认。
凯莱英方面的数据显示,在年一季度,该公司实现营收约20.62亿元,同比增加.28%;实现归母净利润约4.99亿元,同比增加.59%。当前,对于凯莱英一季度营业情况中有多少来自于大订单的业绩贡献一类的提问,该公司的回应为,根据深交所季度报告披露格式,本次季度报告暂未对收入结构进行拆分。
从凯莱英当前公告的业绩信息来看,该公司的单季营收迅速突破至几十亿级别,但净利润的突破较为有限。换言之,委托加工的业务方式,对接单公司的利润绝对值提振有限。
事实上,委托加工的业务方式,毛利率也一直不高。以凯莱英的经营情况为例,作为业务涉及全球的CDMO企业,年-年,该公司的营收为24.6亿元、31.5亿元、46.39亿元,但在年-年,凯莱英境内业务的毛利率约30%。博腾股份的情况也类似。年-年,该公司国内的业务毛利率为35%、37.73%、28.58%。
相比之下,一款创新药毛利率一般在八到九成之间,而CDMO作为行业“卖水人”,毛利率一般在三成多一些,对于华润双鹤而言,虽然CDMO业务相对稳定简单,但相比起其现有的制剂产品而言,对绝对利润的拉动可能并不高。
由此可见,投资者若想仅仅通过一份《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》来判断华润双鹤的未来业绩增长前景还为时尚早。华润双鹤当前公告也显示,当前协议对公司年业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
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