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化工制药行业系统化的环境管理

来源:医药信息 时间:2023/2/17

作为关乎民生的行业,化工制药目前仍处于高速发展时期,并持续为提升社会健康水平做出贡献。但同时,我们也不能忽视制药企业在运营过程中对环境造成的影响。

一般来说,化工制药行业在环境管理方面会面临以下难点:

-产品迭代频繁,生产工艺更新周期短;

-原辅料复杂,危险性、污染特性多样;

-工艺参数复杂,碳排放指标波动大。

因此,制药企业该如何对资源、能源消耗及污染物排放进行系统、有效的管理,进而实现可持续发展,是化工制药行业共同面临的挑战。

全面的环境管理体系

环境管理的有效实行,得益于企业完善的环境管理体系。对于化工制药行业来说,系统化环境管理的建设和逐步完善,需要从输入端、输出端两个方面综合考虑。

-输入端:即工厂运营、生产过程中使用的原辅料、能源、资源等。

-输出端:即工厂排放的温室气体、水污染物、大气污染物、固体废弃物等。

输入端的变化,例如原材料、工艺参数、使用的能源种类变更等,通常会引起输出端的波动,从而使污染物排放与常规水平相比出现较大的差异。

因此,打通输入端与输出端,实行动态监控,是化工制药行业实行有效环境管理的必要条件。

生命周期评价

生命周期评价(LifeCycleAssessment,LCA)作为环境管理的基本理念,为制药企业打通输入端、输出端,将原材料使用、资源和能源利用与污染物排放有机结合,进而实现环境管理的动态平衡提供了一种行之有效的思路。

目前,生命周期评价已经深入到我国环境管理的各个方面。

-中国大陆于年开始施行排污许可管理制度,于年全面推广化工制药行业排污许可,为制药企业将生命周期评价与环境管理融合打下了基础。

-在《排污许可分类管理名录》中明确规定,“化学药品原料药制造”类别全部实行重点管理,“化学药品制剂制造”除单纯混合或者分装类的,其余也均实行重点管理。

制药企业在融合生命周期评价与环境管理制度的过程中,需要结合不同生产环节的原料、工艺等信息,对各个生产环节产生的污染物种类、浓度、总量等信息进行梳理,同时确认不同的污染物及其排放口(如图1)。

图1

以此为前提,当制药企业对工艺流程中的关键工艺参数进行实时监控,明确化学品原料使用量、水、压缩空气、氮气等资源的使用量以及天然气、蒸汽、电力等能源的使用量,同时对排放口进行实时或定期监测时,便可更精确地了解输入端与输出端之间的动态关联,进而对整个企业的污染物排放进行系统化管理。

信息化管理系统

贯通输入端与输出端,引入全面的信息化管理系统,这将会大大提高制药企业在环境管理方面的效率与水平。

一般来说,在传统的企业管理中,不同职能部门之间各自独立。例如生产相关部门主要考虑工艺的稳定性、生产效率等因素,进而对原辅料、资源、能源使用等方面进行把控;而环境管理部门主要监测排放端的情况,例如水处理系统是否稳定运行、大气污染物排放是否超过标准限值,两个职能部门之间并未深度关联。这也就导致在生产相关参数有所调整时,污染物排放方面往往无法精准、快速地反应。

因此,将生产端的管理系统与环境管理系统结合后,制药企业便可更直观地观察能源使用情况、生产工艺情况、碳排放情况及其关联性,进而结合政策、行业发展趋势以及企业自身的环境管理目标,从多方面发掘环境管理提升机会,综合制定提升计划,并施行实时、精确、有效的监控,为环境绩效达成提供有力的保障。

除了对制药企业提升环境管理水平提供帮助,全面的环境管理系统还能为制药企业应对日趋完善、严格的环境、社会和管治要求(ESG)提供支撑:

-企业可根据环境关键绩效指标数据,反推对应的原辅料使用情况、工艺参数要求,并根据生产情况、企业发展规划等,制定更为合理的环境绩效指标;

-在对环境绩效目标达成情况进行周期性检定时,可通过环境管理系统结合生产情况,对环境绩效指标的异常情况更精确、全面地定位到其根本原因,从而进行适时调整,最大效率地对环境绩效指标异常情况施以管控措施;

-在面对频繁的产品迭代、工艺更新时,通过环境管理系统全面了解变更所产生的环境影响,并从原辅料、工艺流程、污染防治设施等多角度出发,制定更有效的环境管理计划。

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本文是为提供一般信息的用途所撰写,并非旨在成为可依赖的会计、税务、法律或其他专业意见。请向您的顾问获取具体意见。

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