12月16日上午，广生堂（.SZ）快速拉升封涨停板，报48.60元/股，成交额放大至逾11亿元，总市值77.4亿元。
消息面上，广生堂在12月15日发布公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG于近日获得组长单位广州医院医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件。这标志着，该药物的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。同时由研究者发起的在轻型/普通型新冠患者中评价初步药效和安全性的临床研究（IIT研究）已顺利完成全部患者入组和给药，尚待总结报告。
由于3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，因此被认为是最理想的新冠病毒口服药靶标。辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）便是一种3CL蛋白酶抑制剂，而由日本盐野义研发的新冠口服药Xocova同样也是一种3CL蛋白酶抑制剂，该药物已于今年11月在日本获得紧急使用批准。
随着新冠疫情防控措施的调整，关于新冠口服药的新一轮竞争迅速拉开帷幕，与之相关的研发正在不断提速。上述广生堂所研发的GST-HG于年9月23日才收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床试验。从1期临床试验获批到宣布启动II/III期临床试验，广生堂仅仅用了不到3个月。
不过，在疫情迅速蔓延的当下，比起新冠口服药的研发进展，老百姓更关心的或许是，如何才能买到药。
新冠口服药网售屡遭“秒撤”
12月12日，国务院联防联控机制发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》（下称《通知》），明确医疗机构（医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构）可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
《通知》刚一落地，12月13日，1药网（YI.US）旗下的新冠咨询门诊开始预售辉瑞的新冠口服药Paxlovid，售价为元/盒，高于此前披露的定价元/盒。患者上传核酸或抗原阳性证明后，便可开具相关处方。
作为国产新冠口服药阿兹夫定的商业化合作方，复星医药（.SH）则对外称，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。
12月14日上午，时代财经登陆方舟健客APP发现，阿兹夫定售价为元/瓶，高于医保挂网价元/瓶，下单流程与其他处方药大致相同。而截至目前，京东健康尚未能搜索到阿兹夫定相关销售信息。
但新冠口服药的网售似乎总是“昙花一现”。
12月14日，时代财经登陆1药网发现，站内已经无法搜索到辉瑞Paxlovid的相关页面。1药网客服对此回复称：“由于系统升级，Paxlovid暂停诊疗服务。”
而双方的说法也陷入罗生门。辉瑞知情人士对外回应称，Paxlovid网售为不实消息，是1药网单方面所为，与辉瑞公司无关；1药网则表示，并非网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照国务院联防联控机制医疗救治组年12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
12月15日晚，时代财经再次打开方舟健客APP，发现阿兹夫定也已经悄然下架。
新冠口服药上网销售又“闪退”的事件并不是第一次发生。
年11月19日，有媒体报道称，美团外卖平台显示，海王星辰健康药房旗舰店上架了阿兹夫定片，售价为元/瓶。但很快，该药店就将阿兹夫定下架。
阿兹夫定研发方真实生物对此回应称，这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求，海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症的药品。
印度仿制药悄然出现
正版新冠口服药难买，而仿制药却在电商平台和朋友圈悄然泛滥。
近日，时代财经在多个平台发现了辉瑞Paxlovid印度仿制药的代购信息。在京东健康搜索“利托那韦”，可以看到有多家商店在销售印度仿制药，售价从元~元/盒不等。与此同时，朋友圈里也有不少代购在发布辉瑞Paxlovid印度仿制药的相关信息。
12月16日午间，时代财经发现，京东健康上相关产品已下架。有商家告诉时代财经，“没货了。”
年11月，辉瑞与药品专利池组织（MedicinesPatentPool，MPP）签署了Paxlovid自愿许可协议，允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid，覆盖全球约53％的人口，其中包括所有的低收入和中低收入国家、撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家，以及在过去五年中从中低收入过渡到中高收入的国家，这其中也包括印度。
目前，市面上可以买到的Paxlovid仿制药有两种，分别是绿色包装的Primovir和蓝色包装的Paxista，前者由Strica公司生产，后者的生产厂家则为印度大药企Hetero子公司Azista。
多名印度代购对时代财经表示，印度仿制药的货源也较为紧张，下单后大约要等待1～2周才可以发货，而从印度直邮到国内通常也需要花费十几天，甚至20天的时间。
“来找我们代购的通常都是家里有基础病患者或者有老人的，想要买药以备不时之需。但如果是急着用建议不要买，因为可能还没收到药，你就已经痊愈了。”一名印度代购对时代财经说。
不过，网络售卖印度仿制药或存在一定风险。
“首先，其销售的进口药物需要获得国家药品监督管理局批准进口，否则就按假药论处，这个可以从 对于新冠口服药的购买和使用，不少专家呼吁要理智对待。病毒学专家常荣山接受媒体采访时表示，Paxlovid必须要在医生的指导下才能使用，并且需要开具处方。Paxlovid主要是针对中度、有可能转成重度的以及老人患者。根据病情，对于不需要吸氧的、肺部症状不明显的轻症患者，不需要使用Paxlovid。
需要指出的是，辉瑞Paxlovid获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者，而阿兹夫定的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。目前暂无研究表明这两款药物具有预防作用。
“新冠口服药的销售和用药是非常专业的技术工作，普通消费者大都是非理性跟风，盲目大量囤药，不当用药已经造成很多毒副作用和脏器受损的风险，同时还引起医疗资源挤兑。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对时代财经表示。
本文源自：时代财经APP
作者：李傲华
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