为确保企业稳定生产出符合质量标准和预期用途的药品，在制药行业，GMP（GoodManufacturingPractice）合规性培训是必须的也是至关重要的。随着中美欧等监管机构对制药企业监管力度的加强，以及对制药企业的质量追溯的重视，都愈发要求制药企业不断加强质量保证体系数据的可靠性，而培训又是质量保证系统的基本要素，因此培训数字化管理越来越受到制药企业的重视。
企业GMP培训管理面临的痛点复杂的法规要求
制药行业的法规和标准繁多，涵盖范围广泛，对员工的培训需求复杂而严格。因此，员工需要了解并遵守各种GMP标准，包括药品生产、质量控制、设备清洁、员工卫生等方面的要求。
多样性的岗位需求
制药企业内部涉及的岗位和工作职责多样，每个岗位都有特定的GMP培训需求。针对不同岗位的培训内容和形式需要量身定制，管理和维护难度较大。
频繁的法规更新
药品监管部门对GMP标准和法规进行频繁更新和修改，企业需要及时了解并适应新的要求，确保培训内容的及时更新和符合最新法规。
培训管理的复杂性
对于大型制药企业来说，员工数量众多，岗位繁多，如何统一管理和监督培训计划的执行、培训效果的评估等都是一项具有挑战性的任务。
培训效果的跟踪和评估
制药企业需要对员工的培训效果进行跟踪和评估，但现有的跟踪和评估机制可能不够完善，难以客观地评价培训的有效性和员工的合规水平。
辛格迪翱泰?质量合规数字化平台翱泰?是辛格迪行业专家与IT专家合力打造的数字化平台，以“质量合规专家”作为管理理念和市场定位，助力企业提升质量合规水平，满足行业监管，提升企业管理能力，让更多安全有效、质量可靠的产品加快上市。培训管理系统(TMS)是辛格迪翱泰?平台上的核心系统之一。
翱泰质量合规数字化平台辛格迪GMP培训管理系统(TMS)制药企业一站式培训解决方案辛格迪GMP培训管理系统(TMS)辛格迪GMP培训管理系统(TMS)立足于制药行业，由制药行业质量管理专家设计，并由康利华咨询提供合规保证，产品设计严格按照GMP、ICHQ7a、FDA21CFRPart11、cGMP、EU-GMP(ANNEX11)、ISPEGAMP5等标准规范。辛格迪GMP培训管理系统(TMS)完全满足行业法规对培训体系的要求，包括等。支持多样化的培训形式，可以满足不同学员的学习需求，增强培训的灵活性和便捷性。同时支持进行培训进度和效果的实时跟踪，管理培训记录，使用报表自动统计，方便随时迎审，提升管理的透明度和效率。TMS支持与辛格迪DMS文件系统或者第三方DMS系统对接，可以将需要培训的文件自动生成课程，实现培训与文件系统的无缝衔接，提升管理的便捷性。
辛格迪GMP培训管理系统(TMS)功能亮点培训矩阵
培训矩阵模块主要用于为企业在岗员工制定相应的岗位培训任务，并实现对培训进度的实时管理，从而实现培训业务的全流程闭环管理。支持入职培训、转岗培训、周期性培训、等不同场景的培训需求，通过矩阵，培训管理员能够有效地管理公司的合规培训任务，避免培训任务的错发漏发。同时当文件升版、文件冻结、文件撤销等文件状态有变化时，系统可以自动识别并更新矩阵。
培训矩阵培训计划
培训计划模块支持根据岗位培训矩阵，自动形成个人年度/月度培训计划。培训计划里包含课程选择、版本管理、计划进度管理、权限分配及审计追踪、矩阵视图展示、自动任务下发等。同时支持对年度计划中每个计划项的完成情况进行追踪，并能进行年度回顾和统计。
培训计划培训档案库
培训档案库支持员工个人查看、培训管理员查看以及提供官方检查需求等三种形式。可以按照年、月、日清晰的列出培训任务的清单、完成率、具体的考试成绩、员工已获得的资质证书（包括证书有效期）等信息。支持建立档案标准模板管理，支持由人工将现有的人员基础资料上传至系统中，包括学位证，学历证，技术资格证，上岗资格证等。
题库管理
题库管理模块支持对试题的多类别设计，包括选择题（单选、多选）、填空题、判断题、简答题等题型。系统支持从文件的题库中按照人员需求的试题数量和题型自动形成试卷。系统支持错题分析功能，在完成评分后，可以显示正确答案，并提供答案依据。当文件更新时，系统也会实时通知讲师及时更新题库内容。
题库管理考试管理
考试管理模块提供了考试管理功能，包括设置考卷、考试次数等，确保学员掌握培训内容，提高培训的质量。可以根据题库自动生成试卷，自动随机出题。对于客观型试题，系统能自动阅卷和评分。支持补考功能，可以对未达满分的错题进行分析，并有错题重新作答的功能。系统支持补考功能，包括补考次数和补考合格分数。在考核期间，系统支持防作弊的设置，包括界面切屏、缩小、截屏、防挂机设置等。
考试管理讲师管理
讲师管理模块具备独立的培训讲师管理功能，支持讲师资质的申请、修订、作废等审批流程。支持维护内部讲师及外部讲师功能。系统可以批量导入培训师资质。已录入系统中的培训讲师档案，可以实时更新，内容包括：讲师的姓名、年龄、岗位、职称、授课范围、已授课程的清单和评估反馈等。
讲师管理任务通知
任务通知模块支持多渠道通知体系，包括邮件、企业
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