在欧盟国家里程试验CRO类服务也是非常普遍的。这篇介绍一下欧盟的临床试验登记网站等信息。欧盟临床试验登记网站（EUCTR，EUClinicalTrialsRegister）作为信息登记及公示的平台，极大地提高了公众对临床试验信息的可及性。EUCTR包括自年5月1日起，所有在EU/EEA境内开展的干预性临床试验信息，以及EU/EEA境内外所有与儿科研究计划（PIP）相关的临床试验，所含信息均来源于欧盟临床试验数据库（EudraCT数据库）。EudraCT是根据欧盟指令Dir./20/EC第11条款建立起来的，旨在支持国家药品监管机构（NCA）对临床试验的监管。年5月1号，EudraCT数据库建成，但当时为保密数据库，并不公开。
EudraCT包括Dir./20/EC实施之后正在进行及已完成的临床试验，并且要求至少有一个试验地点在EU/EEA。该数据库为NCA、EMA和欧盟委员会提供临床试验信息，以促进各NCA、EMA和欧盟委员会之间的沟通。年和年，欧盟先后发布Reg.（EC）No/和《儿科药物法规》（Reg.(EC)No/），两法规分别在第57（2）条及第41允许部分临床试验信息的公开。根据以上条款要求，年3月22日，EudraCT数据库V8版本启用，同时发布EUCTR，公众可以通过该网站查询EudraCT数据库内的大部分信息。年9月，EUCTR成为WHO临床试验登记机构协作平台中（ICTRP）一级登记平台之一，并为其提供数据。关于临床试验结果的登记和公示问题，EMA曾计划于年启动，并做了大量前期筹备工作，包括主要对WHOICTRP及美国ClinicalTrials.gov的持续跟踪调研、法规文件起草、召开多方会议等，直至年10月，随着EudraCT数据库V9版本启用，才终于启动临床试验结果的登记。对于儿科临床试验结果，完成后6个月方可公示，其他临床试验结果则要在完成后12个月公示。
至今，EUCTR已登记项具有EudraCT协议的临床试验，其中项临床试验受试者年龄≤18岁，同时EUCTR还登记了项《儿科药物法规》生效之前已完成的药物临床试验，并且该药最终获得上市许可。
EUCTR可供查询的信息如下：
（1）查询临床试验机构在EU/EEA境内的成人Ⅱ-Ⅳ期临床试验；
（2）查询临床试验机构在EU/EEA境内开展的儿科临床试验；
（3）查询临床试验机构不在EU/EEA境内，由上市许可持有人发起的儿科临床试验；
（4）查询临床试验机构在或不在EU/EEA境内，商定的PIP部分内容；
（5）查询临床试验结果综述信息；
（6）查询在年1月26日之前完成的药物临床试验结果综述信息（删减部分数据字段），前提是该药物最终获得上市许可；
（7）每次最多可以text格式文件下载50个试验信息。
EUCTR中的信息最初由负责临床试验的企业或组织机构提供，包括两个基本要素，即临床试验协议相关信息（protocolrelatedinformation）和临床试验结果综述信息（informationofthesummaryresults）。协议相关信息是发起人向NCA提出实施临床试验申请的组成部分，并由NCA将该信息录入至EudraCT数据库中，并补充临床试验批准文件及相关伦理委员会意见。对于在EU/EEA境外实施的临床试验，协议相关信息由负责临床试验的企业或组织机构提供。临床试验协议相关信息包括实验设计、发起人信息、临床试验药物信息（商品名或活性物质）、治疗领域、试验状态（批准、正在进行中或已完成）。
临床试验结果综述信息由在EU/EEA境内外临床试验的发起人、上市许可持有人或PIP负责人提供并收入至EudraCT数据库，包括试验基本信息、受试者处置、基线特征、试验终点、不良反应、补充信息、综述附件。
EMA并不负责确保信息的完整性和准确性，此外，EMA和NCA对于任何人EUCTR公示信息的使用或使用结果不承担任何责任。
EUCTR不提供以下信息查询：
（1）不提供非干预性药物临床试验（如对于上市药物的观察性研究）；
（2）不提供外科手术、医疗器械和精神治疗临床试验的信息；
（3）不提供NCA的批准文件和相关伦理委员会审查意见；
（4）不提供所有临床试验机构均在EU/EEA境外的临床试验信息，除非试验是商定的PIP的一部分时，这些临床试验才会在EUCTR上展示；
（5）不负责潜在受试者欲参与EUCTR上发布的某试验的过程管理；
（6）不提供除英语外其他语言的浏览功能和网页内容的展示。
如果您有CRO类服务需要，可咨询康安医药，国内外均可承接。
EudraCT包括Dir./20/EC实施之后正在进行及已完成的临床试验，并且要求至少有一个试验地点在EU/EEA。该数据库为NCA、EMA和欧盟委员会提供临床试验信息，以促进各NCA、EMA和欧盟委员会之间的沟通。年和年，欧盟先后发布Reg.（EC）No/和《儿科药物法规》（Reg.(EC)No/），两法规分别在第57（2）条及第41允许部分临床试验信息的公开。根据以上条款要求，年3月22日，EudraCT数据库V8版本启用，同时发布EUCTR，公众可以通过该网站查询EudraCT数据库内的大部分信息。年9月，EUCTR成为WHO临床试验登记机构协作平台中（ICTRP）一级登记平台之一，并为其提供数据。关于临床试验结果的登记和公示问题，EMA曾计划于年启动，并做了大量前期筹备工作，包括主要对WHOICTRP及美国ClinicalTrials.gov的持续跟踪调研、法规文件起草、召开多方会议等，直至年10月，随着EudraCT数据库V9版本启用，才终于启动临床试验结果的登记。对于儿科临床试验结果，完成后6个月方可公示，其他临床试验结果则要在完成后12个月公示。
至今，EUCTR已登记项具有EudraCT协议的临床试验，其中项临床试验受试者年龄≤18岁，同时EUCTR还登记了项《儿科药物法规》生效之前已完成的药物临床试验，并且该药最终获得上市许可。
EUCTR可供查询的信息如下：
（1）查询临床试验机构在EU/EEA境内的成人Ⅱ-Ⅳ期临床试验；
（2）查询临床试验机构在EU/EEA境内开展的儿科临床试验；
（3）查询临床试验机构不在EU/EEA境内，由上市许可持有人发起的儿科临床试验；
（4）查询临床试验机构在或不在EU/EEA境内，商定的PIP部分内容；
（5）查询临床试验结果综述信息；
（6）查询在年1月26日之前完成的药物临床试验结果综述信息（删减部分数据字段），前提是该药物最终获得上市许可；
（7）每次最多可以text格式文件下载50个试验信息。
EUCTR中的信息最初由负责临床试验的企业或组织机构提供，包括两个基本要素，即临床试验协议相关信息（protocolrelatedinformation）和临床试验结果综述信息（informationofthesummaryresults）。协议相关信息是发起人向NCA提出实施临床试验申请的组成部分，并由NCA将该信息录入至EudraCT数据库中，并补充临床试验批准文件及相关伦理委员会意见。对于在EU/EEA境外实施的临床试验，协议相关信息由负责临床试验的企业或组织机构提供。临床试验协议相关信息包括实验设计、发起人信息、临床试验药物信息（商品名或活性物质）、治疗领域、试验状态（批准、正在进行中或已完成）。
临床试验结果综述信息由在EU/EEA境内外临床试验的发起人、上市许可持有人或PIP负责人提供并收入至EudraCT数据库，包括试验基本信息、受试者处置、基线特征、试验终点、不良反应、补充信息、综述附件。
EMA并不负责确保信息的完整性和准确性，此外，EMA和NCA对于任何人EUCTR公示信息的使用或使用结果不承担任何责任。
EUCTR不提供以下信息查询：
（1）不提供非干预性药物临床试验（如对于上市药物的观察性研究）；
（2）不提供外科手术、医疗器械和精神治疗临床试验的信息；
（3）不提供NCA的批准文件和相关伦理委员会审查意见；
（4）不提供所有临床试验机构均在EU/EEA境外的临床试验信息，除非试验是商定的PIP的一部分时，这些临床试验才会在EUCTR上展示；
（5）不负责潜在受试者欲参与EUCTR上发布的某试验的过程管理；
（6）不提供除英语外其他语言的浏览功能和网页内容的展示。
如果您有CRO类服务需要，可咨询康安医药（
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