1、符合GAMP5规范系统在设计、制造技术及性能上应达到国际先进水平，符合中国GMP（年修订）及其附录《计算机化系统》条款要求，满足欧盟GMP和FDA要求，体现当前国际先进流程设计理念。遵从ISPEGAMP5《良好自动化生产实践指南》的方法。项目实施遵循ISPEGAMP5指南，提供整套计算机化系统验证文档，协助客户进行计算机化系统验证工作。2、动态监测借助SCADA系统，实时监视药品生产一线状况，随时调取企业生产各环节实时在线监视画面，确保按照GMP规范要求，对所有关键环节的数据监视全方位覆盖；SCADA系统3、消除孤岛通过SCADA系统，整合与强化现场作业管理，对整个车间生产进行数据监视，将各单体设备数据整合，实现在线数据监视，形成生产数据池，累计生产相关数据，同时为后期信息化系统做铺垫。4、数据完整通过应用符合GMP规范的SCADA系统，有计划分步骤实现生产数据的自动采集和监视，通过计算机系统进行高效、准确、完整的数据汇总，逐步避免传统手工记录方式容易产生的生产数据滞后、缺失及出错等问题；5、统计分析功能在数据采集及统计基础上对关键监控点进行趋势报警分析，保证生产过程趋势实时监控，产品质量稳定，具备完善的人员权限管理功能及审计追踪6、数字可视化SCADA系统主界面及生产线采用三维动画展示并提供先进的生产工艺流程展示，界面友好,易监控。7、功能扩展可实现对MES系统的数据支持及功能扩展。
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